Hidonac 5 g/25 ml, solution injectable pour perfusion, boîte de 1 flacon de 25 ml

Hidonac est un médicament mis à disposition dans le milieu hospitalier sous forme de solution injectable pour perfusion iv à base de Acétylcystéine (5 g/25 mL).
Mis en vente le 22/04/1987 par ZAMBON FRANCE. Médicament pris en charge par les collectivités et rétrocédable par les pharmacies hospitalières par prolongation des conditions d'inscription.

 

À propos

Principes actifs

• Acétylcystéine

Excipients

• Sodium édétate (E385)
• Sodium hydroxyde (E524)
• Eau pour préparations injectables

Classification ATC

• divers

  • tous autres médicaments

    • tous autres médicaments

      • antidotes

        • acétylcystéine

Statut

Ce médicament est autorisé sur le marché depuis le 22/04/1987.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation

• Intoxication aiguë par le paracétamol

Indications thérapeutiques

Intoxication aiguë par le paracétamol, lorsque l'administration orale de N.A.C. est impossible.

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.

 

Posologie et mode d'administration

Posologie

La perfusion s'effectue par voie intraveineuse lente, selon la posologie suivante :

·         dose de charge : 150 mg/kg dilués dans 250 ml de soluté glucosé à 5 % perfusés en 15 minutes,

·         puis 50 mg/kg dilués dans 500 ml de soluté glucosé à 5 %, perfusés en 4 heures,

·         enfin, 100 mg/kg dilués dans 1 000 ml de soluté glucosé à 5 %, perfusés en 16 heures.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

Ce médicament contient 748 mg de sodium par flacon (32,5 mmol). A prendre en compte chez les patients suivant un régime hyposodé strict.

L'administration intraveineuse de N-acétylcystéine peut être à l'origine de réactions anaphylactoïdes (voir rubrique Effets indésirables). Elle ne doit être réalisée que lorsque la prise orale du médicament est impossible.

Administrée à forte dose par voie intraveineuse, la N.A.C. peut diminuer le taux de prothrombine. Cette diminution reste généralement modérée, est maximale dans les premières heures suivant le début de la perfusion, persiste durant toute la durée de la perfusion et peut s'observer en dehors de toute atteinte hépatique.

L'administration intraveineuse impose la surveillance hospitalière du malade pendant le traitement.

Les accidents liés à la perfusion intraveineuse de N-acétylcystéine sont plus fréquents et plus graves lorsque le médicament est administré trop rapidement ou en trop grande quantité (voir rubrique Surdosage), il est souhaitable de respecter la posologie proposée.

 

Grossesse et allaitement

Compte tenu des données disponibles et des indications thérapeutiques de cette forme de N-acétylcystéine, l'utilisation chez la femme enceinte ou qui allaite est possible.

 

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Non répertoriées à ce jour.

 

Effets indésirables

·         Nausées, vomissements.

·         Réactions anaphylactoïdes: urticaire, oedème facial et/ou laryngé, bronchospasme, flush, hypotension artérielle, collapsus cardiovasculaire.
Ces manifestations régressent à l'arrêt de la perfusion. Un traitement symptomatique est parfois nécessaire.

·         Réaction inflammatoire locale en cas d'extravasation.

 

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

 

Surdosage

Les réactions anaphylactoïdes dues à la N-acétylcystéine (voir rubrique Effets indésirables) sont plus fréquentes et plus graves lorsque le médicament est perfusé trop rapidement ou en trop grande quantité. Elles doivent être traitées symptomatiquement.

 

Effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Aucune donnée relative à un éventuel effet sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines n'a été rapportée.

 

Propriétés pharmacologiques

·         Chez l'homme, la N-acétylcystéine (N.A.C.) exerce un effet protecteur vis à vis des effets hépatotoxiques d'une dose massive de paracétamol.

·         La N-acétylcystéine est un précurseur du glutathion, susceptible de pénétrer dans les cellules. C'est essentiellement par ce biais qu'elle protège les hépatocytes. Le glutathion neutralise, en effet, les entités électrophiles produites par le métabolisme du paracétamol.

Après injection, la N.A.C. se trouve principalement sous forme liée aux protéines plasmatiques et tissulaires.

Il existe un équilibre entre forme libre et forme liée, cette dernière constituant un "Réservoir" libérant les groupements thiols.

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :

·         3 ans

·         24 heures, à température ambiante, en solution pour phléboclyse

Précautions particulières de conservation :

·         Conserver à l'abri de la lumière

Pour l'administration du produit, il est préférable d'utiliser un appareillage en verre ou en plastique. Lorsqu'on utilise des appareils comportant des pièces en métal, ou en caoutchouc, il est nécessaire de les laver abondamment à l'eau après usage.

Flacon (verre) de 25 ml. Boîte de 1 flacon.

 

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