Navigation

Amoxicilline panpharma 1 g, poudre pour solution injectable (iv), boîte de 10 flacons de poudre de 1 g

Amoxicilline panpharma est un médicament mis à disposition dans le milieu hospitalier sous forme de poudre pour solution injectable iv (10) à base de Amoxicilline (1 g).
Mis en vente le 24/03/1999 par PANPHARMA et retiré du marché le 27/08/2013. Médicament pris en charge par les collectivités et rétrocédable par les pharmacies hospitalières par prolongation des conditions d'inscription.

 

À propos

    Principes actifs

  • Amoxicilline

    Excipients

  • Présence de :
  • Sodium

    Classification ATC

    • anti-infectieux generaux à usage systémique

      • antibactériens à usage systémique

        • bétalactamines : penicillines

          • pénicillines à large spectre

            • amoxicilline

    Statut

    Ce médicament a été autorisé sur le marché entre le 24/03/1999 et le 27/08/2013.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation
  • Pneumopathie aiguë
  • Bronchite aiguë
  • Exacerbation de bronchite chronique
  • Otite
  • Sinusite
  • Angine
  • Infection stomatologique
  • Infection urinaire
  • Infection génitale masculine
  • Infection gynécologique
  • Infection digestive
  • Infection biliaire
  • Endocardite
  • Septicémie
  • Méningite
  • Maladie de Lyme
  • Prophylaxie de l'endocardite bactérienne

Indications thérapeutiques

Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques de l'amoxicilline. Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu ce médicament et de sa place dans l'éventail des produits antibactériens actuellement disponibles.

Elles sont limitées aux infections dues aux germes définis comme sensibles :

·         pneumopathies aiguës,

·         surinfections de bronchites aiguës et exacerbations de bronchites chroniques,

·         infections ORL (otite, sinusite, angine) et stomatologiques,

·         infections urinaires,

·         infections génitales masculines et infections gynécologiques,

·         infections digestives et biliaires,

·         endocardites, septicémies,

·         méningites,

·         maladie de Lyme : traitement de la phase primaire (érythème chronique migrant) et de la phase primo-secondaire (érythème chronique migrant associé à des signes généraux : asthénie, céphalées, fièvre, arthralgies...).

·         prophylaxie de l'endocardite bactérienne.

Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

Ce médicament NE DOIT JAMAIS ETRE UTILISE en cas d'allergie aux antibiotiques de la famille des bêta-lactamines (pénicillines et céphalosporines) ou à l'un des autres constituants.

Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE en association avec le méthotrexate (voir  Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions).

 

Posologie et mode d'administration

Cette présentation est plus particulièrement adaptée à une utilisation par voie intraveineuse chez l'adulte.

Posologie

Chez le sujet à fonction rénale normale

La posologie est fonction de l'indication, de la gravité et du siège de l'infection, de la sensibilité du germe en cause, et du poids du sujet :

Par voie intraveineuse:

·         Adultes : 2 g à 12 g/jour.

·         Enfants et nourrissons (1 mois à 15 ans) : 100 mg/kg/jour à 200 mg/kg/jour.

·         Nouveau-nés (0 à 1 mois) prématurés ou à terme :

Prématurés

Catégories

Fréquence de résistance acquise en France (> 10%) (valeurs extrêmes)

ESPÈCES SENSIBLES

 

Aérobies à Gram positif

 

Corynebacterium diphtheriae

 

Enterococcus faecalis

 

Erysipelothrix rhusiopathiae

 

Listeria monocytogenes

 

Nocardia asteroïdes

50 - 80 %

Streptococcus

 

Streptococcus bovis

 

Streptococcus pneumoniae

15 - 35 %

Aérobies à Gram négatif

 

Actinobacillus actinomycetemcomitans

 

Bordetella pertussis

 

Capnocytophaga

 

Eikenella

 

Escherichia coli

30 - 50 %

Haemophilus influenzae

20 - 35 %

Haemophilus para-influenzae

10 - 20 %

Helicobacter pylori

 

Neisseria gonorrhoeae

 

Neisseria meningitidis

 

Pasteurella multocida

 

Proteus mirabilis

10 - 40 %

Salmonella

0 - 40 %

Shigella

0 - 30 %

Streptobacillus moniliformis

 

Vibrio cholerae

 

Anaérobies

 

Actinomyces

 

Clostridium

 

Eubacterium

 

Fusobacterium

 

Peptostreptococcus

 

Porphyromonas

 

Prevotella

60 - 70 %

Propionibacterium acnes

 

Veillonella

 

Autres

 

Bartonella

 

Borrelia

 

Leptospira

 

Treponema

 

ESPÈCES MODÉRÉMENT SENSIBLES

 

(in vitro de sensibilité intermédiaire)

 

Aérobies à Gram positif

 

Enterococcus faecium

40 - 80 %

ESPÈCES RÉSISTANTES

 

Aérobies à Gram positif

 

Staphylococcus

 

Aérobies à Gram négatif

 

Acinetobacter

 

Alcaligenes

 

Branhamella catarrhalis

 

Campylobacter

 

Citrobacter freundii

 

Citrobacter koseri

 

Enterobacter

 

Klebsiella oxytoca

 

Klebsiella pneumoniae

 

Legionella

 

Morganella morganii

 

Proteus rettgeri

 

Proteus vulgaris

 

Providencia

 

Pseudomonas

 

Serratia

 

Yersinia enterocolitica

 

Anaérobies

 

Bacteroides fragilis

 

Autres

 

Chlamydia

 

Mycobacterium

 

Mycoplasma

 

Rickettsia

 

Distribution

Taux sériques après injection intraveineuse rapide : le pic sérique atteint en 1 minute, est de 187 µg/ml avec 1 g d'amoxicilline et 111 µg/ml avec 500 mg. A partir de 30 minutes, les taux sériques sont 2 fois plus élevés après injection de 1 g qu'après celle de 500 mg. Les taux décroissent ensuite rapidement jusqu'à devenir inférieurs à 1 µg/ml à partir de la 6ème heure.

Taux sériques après injection intramusculaire : le produit est bien résorbé. Le pic sérique, atteint en 45 à 60 minutes, est de 22 µg/ml après injection IM de 1 g et de 11 µg/ml après injection IM de 500 mg.

Demi-vie plasmatique :

·         chez le sujet dont les fonctions rénales sont normales : 1 heure en moyenne ;

·         chez le sujet anurique : 16 heures;

·         chez le sujet sous hémodialyse : 3,6 heures.

Diffusion dans la plupart des tissus et milieux biologiques : présence d'antibiotique à taux thérapeutiques, constatée dans les sécrétions bronchiques, les sinus, le liquide amniotique, la salive, l'humeur aqueuse, le LCR, les séreuses, l'oreille moyenne.

L'amoxicilline traverse la barrière placentaire et passe dans le lait maternel.

Taux de liaison aux protéines : 17 %.

Biotransformation

L'amoxicilline est en partie transformée dans l'organisme en acide pénicilloïque correspondant.

On retrouve environ 20 pour cent de la dose administrée sous cette forme dans les urines.

Excrétion sous forme active

·         dans les urines, en grande partie (en 6 heures environ, 70 à 80 % de la dose absorbée),

·         dans la bile (5 à 10 %).

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :

Avant reconstitution : 2 ans.

Après reconstitution :

·         après dissolution dans du sérum physiologique : 6 h

·         après dissolution dans une solution glucosée : 1 h au maximum.

Toutefois, d'un point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement. En cas d'utilisation non immédiate, les durées et conditions de conservation après reconstitution et avant utilisation relèvent de la seule responsabilité de l'utilisateur.

Précautions particulières de conservation :

Pas de précautions particulières de conservation.

Ce médicament en solution est incompatible avec :

·         le succinate d'hydrocortisone (trouble dans la solution),

·         le sang, le plasma,

·         les solutions d'acides aminés,

·         les hydrolysats de protéines,

·         les émulsions lipidiques,

·         le chlorhydrate de néosynéphrine,

·         les solutions de mannitol (à concentrations diurétiques).

De façon générale, il vaut mieux ne pas mélanger ce médicament à un autre produit dans la même seringue ou dans le même flacon de perfusion.

En injection IV directe

·         Ne pas injecter plus de 1 g d'amoxicilline à la fois chez l'adulte à diluer dans 20 ml d'eau pour préparations injectables.

·         Ne pas injecter plus de 25 mg/kg à la fois chez l'enfant.

En perfusion discontinue

·         Ne pas injecter plus de 2 g d'amoxicilline à la fois chez l'adulte.

·         Ne pas injecter plus de 50 mg/kg à la fois chez l'enfant, le nourrisson, et le nouveau-né.

Les solutions à utiliser comme véhicule de perfusion, en fonction de la stabilité de ce médicament en solution, sont : le sérum physiologique (durée de stabilité : 6 h) ou les solutions glucosées (durée de stabilité : 1 h au maximum).

En injection IV directe

·         Ne pas injecter plus de 1 g d'amoxicilline à la fois chez l'adulte à diluer dans 20 ml d'eau pour préparations injectables.

·         Ne pas injecter plus de 25 mg/kg à la fois chez l'enfant.

En perfusion discontinue

·         Ne pas injecter plus de 2 g d'amoxicilline à la fois chez l'adulte.

·         Ne pas injecter plus de 50 mg/kg à la fois chez l'enfant, le nourrisson, et le nouveau-né.

Les solutions à utiliser comme véhicule de perfusion, en fonction de la stabilité de ce médicament en solution, sont : le sérum physiologique (durée de stabilité : 6 h) ou les solutions glucosées (durée de stabilité : 1 h au maximum).

Poudre en flacon (verre) (contenant 1 g d'amoxicilline anhydre), boîte de 10.