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Perfolate 50 mg, lyophilisat pour usage parentéral, boîte de 1 flacon de poudre de 50 mg

Perfolate est un médicament mis à disposition dans le milieu hospitalier sous forme de poudre pour usage parentéral (50 mg).
Mis en vente le 27/01/1993 par BAXTER et retiré du marché le 18/03/2008. Médicament pris en charge par les collectivités et rétrocédable par les pharmacies hospitalières par prolongation des conditions d'inscription.

 

À propos

    Principes actifs

  • Folinate de calcium

    Excipients

  • Sodium chlorure

    Classification ATC

    • divers

      • tous autres médicaments

        • tous autres médicaments

          • médicaments détoxifiants dans un traitement cytostatique

            • calcium folinate

    Statut

    Ce médicament a été autorisé sur le marché entre le 27/01/1993 et le 18/03/2008.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation
  • Accident toxique provoqué par méthotrexate
  • Carence en folates

Indications thérapeutiques

- Correction des anémies mégaloblastiques iatrogéniques dues aux inhibiteurs de la dihydrofolate réductase : pyriméthamine, triméthoprime et éventuellement salazopyrine.
- Prévention des accidents toxiques provoqués par le méthotrexate dans le traitement des leucémies et des tumeurs malignes.
- Prévention et traitement des carences en folates au cours des grandes malabsorptions et des alimentations parentérales totales et prolongées.

  • Posologie et mode d'administration

    Voie IM ou IV.
    - Corrections des anémies mégaloblastiques iatrogéniques :
    . Chez l'adulte, la dose quotidienne de 5 mg pendant la durée d'administration de l'agent responsable de l'anémie mégaloblastique est habituellement suffisante.
    . Chez l'enfant, la posologie est de 5 mg tous les 2 à 4 jours.
    - Prévention des accidents toxiques provoqués par le méthotrexate à doses intermédiaires ou élevées :
    les schémas posologiques dépendent des doses de méthotrexate administrées.
    . doses intermédiaires (soit < = 1,5 g/m² de méthotrexate chez les patients à fonction rénale normale pour l'âge) :
    administration de 25 mg/m² d'acide folinique toutes les 6 heures, et cela pendant une durée de 48 heures.
    . doses élevées (soit > 1,5 g/m² de méthotrexate chez les patients dont la clairance de la créatinine est normale ou < 1,5 g/m² de méthotrexate chez les patients dont la clairance de la créatinine est inférieure aux valeurs attendues pour l'âge) :
    administration de 50 mg/m² d'acide folinique toutes les 6 heures, et cela jusqu'à ce que :
    * chez les sujets à fonction rénale normale, la concentration plasmatique de méthotrexate soit inférieure à 10 puissance-7 M.
    * chez les sujets à fonction rénale altérée, il y ait disparition du méthotrexate circulant.
    Dans tous les cas, cette prévention doit être débutée au plus tard 6 heures après la fin de la perfusion de méthotrexate.
    Le maintien d'une diurèse alcaline suffisante doit toujours être assuré.
    - Prévention et traitement des carences en folates :
    5 mg par jour d'acide folinique ou 50 mg tous les 10 jours.

     

    Mises en garde et précautions d'emploi

    MISES EN GARDE :
    De nombreux médicaments cytotoxiques inhibiteurs, directs ou indirects, de la synthèse de l'ADN entraînent une macrocytose (hydroxycarbamide, cytarabine, mercaptopurine, thioguanine). Une telle macrocytose ne relève pas d'un traitement par acide folinique.
    PRECAUTIONS D'EMPLOI :
    - Dans le cadre de la prévention des accidents toxiques provoqués par le méthotrexate, la survenue de vomissements doit impérativement faire reprendre une administration parentérale d'acide folinique.
    - Ce médicament étant un antagoniste du méthotrexate, il ne doit pas être administré en même temps sauf dans le cas de protocoles particuliers.

     

    Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

    ASSOCIATIONS NECESSITANT DES PRECAUTIONS D'EMPLOI :
    Phénobarbital et primidone, phénytoïne : diminution des taux plasmatiques des anticonvulsivants inducteurs enzymatiques, par augmentation de leur métabolisme hépatique dont les folates représentent un des cofacteurs.
    ASSOCIATION A PRENDRE EN COMPTE :
    5-fluorouracile : potentialisation des effets, à la fois cytostatiques et indésirables, du 5-fluorouracile.

     

    Surdosage

    L'acide folinique est atoxique : aucun surdosage n'a été observé, y compris lors de l'administration de très fortes doses. En effet, la dose nécessaire à l'organisme est seule utilisée, l'excédent est éliminé.

     

    Propriétés pharmacologiques

    L'acide folinique est un :
    - facteur anti-anémique dérivé de l'acide folique, dont il représente le métabolite actif,
    - antagoniste biochimique des agents antifoliques tels que le méthotrexate (dont il est l'inhibiteur spécifique) mais aussi de la pyriméthamine, du triméthoprime et dans une moindre mesure de la salazopyrine.

    Le pic plasmatique de l'acide folinique administré par voie intramusculaire est atteint en 30 minutes. Sa demi-vie apparente est de 45 minutes.
    Il est métabolisé aux trois quarts en 5-méthyl-tétrahydrofolate, qui représente la forme biologiquement active. Les concentrations plasmatiques, exprimées en folates totaux, sont équivalentes entre la voie orale et la voie parentérale, tant que les doses sont inférieures à 50 mg.
    L'excrétion est rénale, sous forme de métabolites inactifs 5 et 10-formyl-tétrahydrofolates.

     

    Durée et précautions particulières de conservation

    Durée de conservation :
    3 ans.
    Précautions particulières de conservation :
    A conserver à l'abri de la lumière.
    Après reconstitution, la solution se conserve 6 heures.

    Flacon de poudre, boîte de 1.

     

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