Tardyferon b9, comprimé pelliculé, boîte de 30
- À propos
- Indications: pourquoi le prendre?
- Contre indications: pourquoi ne pas le prendre?
- Posologie et mode d'administration
- Mises en garde et précautions d'emploi
- Grossesse et allaitement
- Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
- Effets indésirables
- Surdosage
- Effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Propriétés pharmacologiques
- Durée et précautions particulières de conservation

Tardyferon b9 est un médicament sous forme de comprimé pelliculé (30) à base de Fer + acide folique (50 mg/0,35 mg).
Autorisation de mise sur le marché le 02/09/1986 par PIERRE FABRE MEDICAMENT.
À propos
- Fer
- Acide folique
Principes actifs
- Maltodextrine
- Cellulose microcristalline (E460)
- Triéthyle citrate
- Talc (E553b)
- Glycérol dibéhénate
- Titane dioxyde (E171)
- Fer oxyde (E172)
- Fer oxyde (E172)
- Triéthyle citrate
- Copolymère de :
- Ammoniométhacrylate
- Ammoniométhacrylate
- Sepifilm LP 010 :
- Hypromellose (E464)
- Cellulose microcristalline (E460)
- Stéarique acide (E570)
Excipients
sang et organes hématopoiétiques
préparations anti-anémiques
préparations martiales
fer en association avec l'acide folique
sulfate ferreux
Classification ATC
Statut
Ce médicament est autorisé sur le marché depuis le 02/09/1986.
Indications : pourquoi le prendre?
Indications d’utilisation- Prévention de la carence en fer et en acide folique en cas de grossesse
Indications thérapeutiques
Traitement préventif des carences en fer et en acide folique en cas de grossesse lorsqu'un apport alimentaire suffisant ne peut être assuré.
Ne doit pas être utilisé dans la prévention primaire des risques d'anomalies embryonnaires de fermeture du tube neural (AFTN : spina bifida...).
Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?
· Surcharge martiale.
· Antécédents d'allergie à l'un des constituants.
Posologie et mode d'administration
1 comprimé par jour 50 mg de fer élément et 350 µg d'acide folique pendant les 2 derniers trimestres de la grossesse (ou à partir du 4ème mois).
Avaler le comprimé en entier. Ne pas sucer, croquer ou garder le comprimé dans la bouche.
A prendre avec un grand verre d'eau, de préférence avant les repas mais l'horaire de la prise est à adapter en fonction de la tolérance digestive.
Mises en garde et précautions d'emploi
Mises en garde
En raison du risque de coloration dentaire et d'ulcération buccale, les comprimés ne doivent pas être sucés, croqués ou gardés dans la bouche mais ils doivent être avalés entièrement avec un grand verre d'eau.
Précautions d'emploi
La consommation importante de thé inhibe l'absorption de fer.
Grossesse et allaitement
Grossesse
Des données cliniques négatives portant sur quelques milliers de femmes traitées, semblent exclure un effet néfaste du sulfate ferreux.
En conséquence, ce médicament dans les conditions normales d'utilisation, peut être prescrit pendant la grossesse.
Allaitement
Le passage du sulfate ferreux dans le lait maternel n'a pas été évalué, mais compte tenu de la nature de la molécule, l'administration de ce médicament est possible chez la femme qui allaite.
Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Associations déconseillées
+ Fer (sels de) (voie injectable)
Lipothymie, voire choc attribué à la libération rapide du fer de sa forme complexe et à la saturation de la sidérophiline.
Associations faisant l'objet de précautions d'emploi
· Les ions fer inhibant la résorption des cyclines administrées par voie orale une médication simultanée doit être évitée. Prendre les sels de fer à distance des cyclines (par exemple 2 heures).
· Risque accru de toxicité de la D-pénicillamine à l'arrêt du traitement ferreux.
· L'absorption du fer peut être diminuée par l'administration concomitante de pansements gastriques. Prendre les anti-acides à distance des sels de fer (par exemple 2 heures).
Effets indésirables
Le tableau ci-dessous présente les effets indésirables observés sur 7 études cliniques, comptabilisant au total 1051 patients dont 649 patients sous Tardyféron et pour lesquels le lien de causalité ne peut pas être exclu avec le produit.
Les effets indésirables sont répertoriés selon la classification de systèmes d'organes MedDRA et énumérés ci-dessous comme : très fréquent (³ 1/10), fréquent (³ 1/100, <1/10), peu fréquent (³ 1/1 000), <1/100), rare (³ 1/10 000, <1/1 000), très rare (< 1/10 000), inconnu (ne peut être estimée à partir des données disponibles).
| Fréquent | Peu fréquent | Fréquence indéterminée |
| (≥ 1/100 <1/10) | (≥ 1/1 000 < 1/100) | (ne peut être estimée à partir des données disponibles) |
Affections du système immunitaire |
|
| Hypersensibilité, urticaire |
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales |
| Œdème laryngé |
|
Affections gastro intestinales | Constipation, diarrhée, distension abdominale, douleur abdominale, selles décolorées, nausée | Fèces anormales, dyspepsie, vomissement, gastrite | Dyschromie dentaire, ulcération buccale |
Affections de la peau et du tissu sous cutané |
| Prurit, éruption érythémateuse |
|
Depuis la commercialisation, les effets indésirables suivants ont été rapportés (fréquence non connue) :
Affections gastro intestinales:
Ulcération buccale et coloration réversible des dents en cas de mésusage lorsque les comprimés sont croqués, sucés ou gardés dans la bouche.
Les patients âgés et les patients présentant des troubles de la déglutition peuvent, en cas de fausse route, présenter un risque de lésion oesophagienne ou de nécrose bronchique.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
Surdosage
Des cas de surdosage avec des sels de fer ont été rapportés en particulier chez l'enfant par ingestion massive accidentelle; la symptomatologie comporte des signes d'irritation et de nécrose gastro-intestinale accompagnés dans la plupart des cas de nausées, vomissements et état de choc.
Le traitement doit intervenir le plus tôt possible en réalisant un lavage gastrique avec une solution de bicarbonate de sodium à 1 pour cent.
L'utilisation d'un agent chélateur est efficace, le plus spécifique étant la déféroxamine, principalement lorsque la concentration en fer sérique est supérieure à 4 µg/ml. L'état de choc, la déshydratation et les anomalies acidobasiques sont traités de façon classique.
Propriétés pharmacologiques
Classe pharmacothérapeutique :
Code ATC: B03AD03: PREPARATIONS ANTIANEMIQUES
Apport de fer et d'acide folique.
· Les sels ferreux sont généralement peu absorbés, de l'ordre de 10 à 20 pour cent de la dose ingérée.
· La libération progressive du fer permet une absorption étalée dans le temps de celui-ci.
· La libération de l'acide folique se fait rapidement dans l'estomac et sa disponibilité est assurée dans le secteur proximal de l'intestin grêle.
Durée et précautions particulières de conservation
Durée de conservation :
2 ans.
Précautions particulières de conservation :
Pas de précautions particulières de conservation.
30 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées (PVC/PVDC/Aluminium).