Inofer, comprimé pelliculé, étui de 100

Inofer est un médicament sous forme de comprimé pelliculé (100) à base de Fer + acide succinique (32,5 mg/100 mg).
Autorisation de mise sur le marché le 02/05/1997 par DB PHARMA au prix de 5,24€.

 

À propos

Principes actifs

• Succinate ferreux
• Acide succinique

Excipients

• Noyau :
• Calcium hydrogénophosphate
• Amidon de maïs
• Povidone (E1201)
• Magnésium stéarate (E572)
• Pelliculage :
• Paraffine
• Hypromellose (E464)
• Opaspray blanc K-1-7000 :
• Titane dioxyde (E171)
• Hydroxypropylcellulose (E463)
• Alcool

Classification ATC

• sang et organes hématopoiétiques

  • préparations anti-anémiques

    • préparations martiales

      • fer bivalent, préparations orales

        • succinate ferreux

Statut

Ce médicament est autorisé sur le marché depuis le 02/05/1997.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation

• Anémie par carence martiale
• Prévention de la carence martiale de la femme enceinte

Indications thérapeutiques

- Anémie par carence martiale.
- Traitement préventif de la carence martiale de la femme enceinte.

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

CONTRE-INDIQUE :
Réservé à l'adulte et à l'enfant à partir de 6 ans.
Surcharge martiale, en particulier anémie normo ou hypersidérémique telle que thalassémie, anémie réfractaire, anémie par insuffisance médullaire.
DECONSEILLE :
Association déconseillée : fer (sels de), voie injectable.

 

Posologie et mode d'administration

Voie orale.

L'horaire de la prise et la répartition est à adapter en fonction de la tolérance digestive.

Afin de limiter les effets indésirables, il est conseillé de fractionner la dose en plusieurs prises quotidiennes.

1 comprimé contient 32,5 mg de fer métal.

RESERVE A L'ADULTE ET L'ENFANT A PARTIR DE 6 ANS

Traitement curatif :

·         Chez l'adulte et enfant à partir de 30 kg (environ 10 ans) :

65 à 97,5 mg de fer métal par jour, soit 2 à 3 comprimés par jour.

·         Chez l'enfant de 20 à 30 kg (environ 6 à 10 ans) : 1,5 à 2 mg de fer métal par kg et par jour, soit en moyenne 1 à 2 comprimés par jour.

Traitement préventif :

·         Chez la femme enceinte : 1 à 2 comprimés par jour, pendant les deux derniers trimestres de la grossesse (ou à partir du 4ème mois).

Durée du traitement:

Elle doit être suffisante, 3 à 6 mois, pour corriger l'anémie et restaurer les réserves en fer qui, chez l'adulte, sont d'environ 1000 mg.

Comprimé rond pelliculé blanc avec une barre de fractionnement sur une face.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

MISES EN GARDE :
- L'hyposidérémie associée aux syndromes inflammatoires n'est pas sensible au traitement martial.
Le traitement martial doit, dans la mesure du possible, être associé au traitement étiologique.
PRECAUTIONS D'EMPLOI :
- La prévention de la carence martiale du nourrisson repose sur l'introduction précoce d'une alimentation diversifiée.
- La consommation importante de thé inhibe l'absorption de fer.
- Un contrôle de l'efficacité est utile après 3 mois de traitement : il doit porter sur la correction de l'anémie (Hb, VGM) et sur la restauration des stocks de fer (fer sérique, saturation de la sidérophiline).

 

Grossesse et allaitement

Grossesse :
Des données cliniques négatives, portant sur quelques milliers de femmes traitées, semblent exclure un effet néfaste du succinate ferreux.
En conséquence, ce médicament, dans les conditions normales d'utilisation, peut être prescrit pendant la grossesse.
Allaitement :
Le passage du succinate ferreux dans le lait maternel n'a pas été évalué, mais compte tenu de la nature de la molécule, l'administration de ce médicament est possible chez la femme qui allaite.

 

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

ASSOCIATION DECONSEILLEE :
Sels de fer (voie injectable) : lipothymie, voire choc attribué à la libération rapide du fer de sa forme complexe et à la saturation de la sidérophiline.
ASSOCIATIONS NECESSITANT DES PRECAUTIONS D'EMPLOI :
- Cyclines (voie orale) : diminution de l'absorption digestive des cyclines (formation de complexes). Prendre les sels de fer à distance des cyclines (plus de 2 heures, si possible).
- Diphosphonates (voie orale) : diminution de l'absorption des diphosphonates. Prendre les sels de fer à distance des diphosphonates (plus de 2 heures, si possible).
- Fluoroquinolones : diminution de la biodisponibilité des fluoroquinolones par chélation et par un effet non spécifique sur la capacité d'absorption du tube digestif. Prendre les sels de fer à distance des fluoroquinolones (plus de 2 heures, si possible).
- Pénicillamine : diminution de l'absorption digestive de la pénicillamine. Prendre les sels de fer à distance de la pénicillamine (plus de 2 heures, si possible).
- Sels, oxydes et hydroxydes de magnésium, aluminium et calcium (topiques intestinaux) : diminution de l'absorption digestive des sels de fer. Prendre les topiques gastro-intestinaux à distance des sels de fer (plus de 2 heures, si possible).
- Thyroxine : diminution de l'absorption digestive de la thyroxine et hypothyroxinémie. Prendre les sels de fer à distance de la thyroxine (plus de 2 heures, si possible).

 

Effets indésirables

- Possibilité de troubles gastro-intestinaux, à type de nausées, de constipation ou de diarrhées.
- Coloration habituelle des selles en noir ou en gris noir.
- Réactions allergiques possibles.

 

Surdosage

En cas d'ingestion massive de sels de fer, des cas de surdosage ont été rapportés, en particulier chez l'enfant de moins de 2 ans :
- La symptomatologie comporte des signes d'irritation intense ou de nécrose des muqueuses digestives entraînant douleurs abdominales, vomissements, diarrhées souvent sanglantes pouvant s'accompagner d'état de choc avec insuffisance rénale aiguë, atteinte hépatique, coma souvent convulsif.
- A distance de l'intoxication, des sténoses digestives sont possibles.
- Le traitement doit intervenir le plus tôt possible en réalisant un lavage gastrique avec une solution de bicarbonate de sodium à 1%.
- L'utilisation d'un agent chélateur est efficace, le plus spécifique étant la déféroxamine, principalement lorsque la concentration en fer sérique est supérieure à 5 µg/ml. L'état de choc, la déshydratation et les anomalies acidobasiques sont traités de façon classique.

 

Propriétés pharmacologiques

ANTI-ANEMIQUE succinate ferreux par voie orale.
(B : sang et organes hématopoïétiques).
Le fer est un constituant essentiel de l'organisme, il est nécessaire à la formation de l'hémoglobine et aux processus d'oxydation des tissus vivants.

Le succinate ferreux, comme les sels ferreux en général, est faiblement absorbé (10 à 20% de la dose ingérée).
Cette absorption est majorée quand les réserves en fer sont diminuées.
L'absorption a lieu surtout au niveau du duodénum et de la partie proximale du jéjunum.

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :
3 ans.

100 comprimés sous plaquettes (PVC/PVDC/Aluminium).

 

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