Fero-grad vitamine c 500, comprimé enrobé, boîte de 30

Fero grad vitamine c 500 est un médicament sous forme de comprimé enrobé (30) à base de Fer + acide ascorbique (105 mg/500 mg).
Autorisation de mise sur le marché le 07/01/1997 par TEOFARMA au prix de 2,14€.

 

À propos

Principes actifs

• Sulfate ferreux
• Acide ascorbique (E300)

Excipients

• Noyau :
• Méthyle acrylate
• Méthyle méthacrylate
• Magnésium stéarate (E572)
• Povidone (E1201)
• Macrogol
• Cellulose microcristalline (E460)
• Amidon
• Lactose
• Enrobage :
• Povidone (E1201)
• Ethylcellulose
• Macrogol
• Talc (E553b)
• Hypromellose (E464)
• Macrogol
• Titane dioxyde (E171)
• Jaune de quinoléine (E104)

Classification ATC

• sang et organes hématopoiétiques

  • préparations anti-anémiques

    • préparations martiales

      • fer dans d'autres associations

        • fer et polyvitamines

Statut

Ce médicament est autorisé sur le marché depuis le 07/01/1997.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation

• Anémie par carence martiale
• Prévention de la carence martiale de la femme enceinte

Indications thérapeutiques

- Anémie par carence martiale.
- Traitement préventif de la carence martiale de la femme enceinte.

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

CONTRE-INDIQUE :
Surcharge martiale, en particulier anémie normo ou hypersidérémique telles que thalassémie, anémie réfractaire, anémie par insuffisance médullaire.
DECONSEILLE :
Association déconseillée : fer (sels de), voie injectable.

 

Posologie et mode d'administration

Voie orale.
Afin de limiter les effets indésirables et en raison d'un effet stimulant de la vitamine C, il est conseillé de prendre ce médicament à jeun le matin ou avant le déjeuner, mais l'horaire de la prise et, éventuellement, la posologie sont à adapter en fonction de la tolérance digestive.
RESERVE A L'ADULTE.
Posologie :
- Traitement curatif :
Chez l'adulte : 100 à 200 mg de fer métal par jour, soit 1 à 2 comprimés par jour.
- Traitement préventif :
Chez la femme enceinte : en moyenne 1 comprimé par jour, pendant les deux derniers trimestres de la grossesse (à partir du 4ème mois).
Durée du traitement :
Elle doit être suffisante (3 à 6 mois) pour corriger l'anémie et restaurer les réserves en fer qui, chez l'adulte, sont d'environ 1000 mg.

Comprimé enrobé oblong jaune.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

MISES EN GARDE :
RESERVE A L'ADULTE.
- L'hyposidérémie associée aux syndromes inflammatoires n'est pas sensible au traitement martial.
- Le traitement martial doit, dans la mesure du possible, être associé au traitement étiologique.
PRECAUTIONS D'EMPLOI :
- La prévention de la carence martiale du nourrisson repose sur l'introduction précoce d'une alimentation diversifiée.
- La consommation importante de thé inhibe l'absorption de fer.
- Un contrôle de l'efficacité est utile après 3 mois de traitement : il doit porter sur la correction de l'anémie (Hb, VGM) et sur la restauration des stocks de fer (fer sérique, saturation de la sidérophiline).

 

Grossesse et allaitement

Grossesse :
Des données cliniques négatives, portant sur quelques milliers de femmes traitées, semblent exclure un effet néfaste du sulfate ferreux. En conséquence, ce médicament, dans les conditions normales d'utilisation, peut être prescrit pendant la grossesse.
Allaitement :
Le passage du sulfate ferreux dans le lait maternel n'a pas été évalué, mais, compte tenu de la nature de la molécule, l'administration de ce médicament est possible chez la femme qui allaite.

 

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

ASSOCIATION DECONSEILLEE :
Fer (sels de), voie injectable : lipothymie, voire choc attribué à la libération rapide du fer de sa forme complexe et à la saturation de la sidérophiline.
ASSOCIATIONS NECESSITANT DES PRECAUTIONS D'EMPLOI :
- Cyclines (voie orale) : diminution de l'absorption digestive des cyclines (formation de complexes).
Prendre les sels de fer à distance des cyclines (plus de 2 heures, si possible).
- Diphosphonates (voie orale) : diminution de l'absorption des diphosphonates.
Prendre les sels de fer à distance des diphosphonates (plus de 2 heures, si possible).
- Fluoroquinolones : diminution de la biodisponibilité des fluoroquinolones par chélation et par un effet non spécifique sur la capacité d'absorption du tube digestif.
Prendre les sels de fer à distance des fluoroquinolones (plus de 2 heures, si possible).
- Pénicillamine : diminution de l'absorption digestive de la pénicillamine.
Prendre les sels de fer à distance de la pénicillamine (plus de 2 heures, si possible).
- Sels, oxydes et hydroxydes de magnésium, d'aluminium et de calcium (topiques intestinaux) : diminution de l'absorption digestive des sels de fer.
Prendre les topiques gastro-intestinaux à distance des sels de fer (plus de 2 heures, si possible).
- Thyroxine : diminution de l'absorption digestive de la thyroxine et hypothyroxinémie.
Prendre les sels de fer à distance de la thyroxine (plus de 2 heures, si possible).

 

Effets indésirables

- Possibilité de troubles gastro-intestinaux à type de nausées, constipation ou diarrhées.
- Coloration habituelle des selles en noir ou en gris noir.
- Des réactions allergiques à type de rash, urticaire et, exceptionnellement, choc anaphylactique ont été rapportées.

 

Surdosage

En cas d'ingestion massive de sels de fer, des cas de surdosage ont été rapportés, en particulier chez l'enfant de moins de 2 ans :
- La symptomatologie comporte des signes d'irritation intense ou de nécrose des muqueuses digestives, entraînant douleurs abdominales, vomissements, diarrhées souvent sanglantes pouvant s'accompagner d'état de choc avec insuffisance rénale aiguë, atteinte hépatique, coma souvent convulsif.
- A distance de l'intoxication, des sténoses digestives sont possibles.
Traitement :
- Le traitement doit intervenir le plus tôt possible, en réalisant un lavage gastrique avec une solution de bicarbonate de sodium à 1%.
- L'utilisation d'un agent chélateur est efficace, le plus spécifique étant la déféroxamine, principalement lorsque la concentration en fer sérique est supérieure à 5 µg/ml. L'état de choc, la déshydratation et les anomalies acidobasiques sont traités de façon classique.

 

Propriétés pharmacologiques

ANTI-ANEMIQUE, sulfate ferreux par voie orale.
(B : sang et organes hématopoïétiques).
Le fer est un constituant essentiel de l'organisme, il est nécessaire à la formation de l'hémoglobine et aux processus d'oxydation des tissus vivants.

Le sulfate ferreux, comme les sels ferreux en général, est faiblement absorbé (10 à20 % de la dose ingérée). Il est contenu dans une matrice inerte et poreuse, qui se trouve rejetée dans les selles. L'absorption du sulfate ferreux est majorée quand les réserves en fer sont diminuées. Elle a lieu principalement au niveau du duodénum et de la partie proximale du jéjunum.

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :
3 ans.

30 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium).

 

Médicaments similaires