Vitamine b12 gerda 1 000 µg/4 ml injectable et buvable boîte de 6 ampoules de 4 ml

Vitamine b12 gerda est un médicament sous forme de solution injectable im et buvable (6) à base de Vitamine b12 - cyanocobalamine (1 000 µg/4 mL).
Autorisation de mise sur le marché le 17/12/1996 par GERDA au prix de 1,80€.

 

À propos

Principes actifs

• Cyanocobalamine

Excipients

• Chlorhydrique acide (E507)
• Sodium chlorure
• Eau pour préparations injectables

Classification ATC

• sang et organes hématopoiétiques

  • préparations anti-anémiques

    • vitamine b12 et acide folique

      • vitamine b12 (cyanocobalamine et dérivés)

        • cyanocobalamine

Statut

Ce médicament est autorisé sur le marché depuis le 17/12/1996.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation

• Diminution de l'absorption de la vitamine B12
• Anémie par carence en vitamine B12 chez les végétaliens stricts

Indications thérapeutiques

·         Déficits prouvés en vitamine B₁₂ dûs à un défaut d'absorption: maladie de Biermer, gastrectomie totale, résection de l'iléon terminal, maladie d'Imerslund; par voie injectable intramusculaire.

·         Anémie par carence d'apport alimentaire en vitamine B₁₂ chez les végétaliens stricts depuis plus de 4 ans; par voie orale.

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

·         Antécédents d'allergie aux cobalamines (vitamine B₁₂ et substances apparentées).

·         Tumeur maligne: en raison de l'action de la vitamine B₁₂ sur la croissance des tissus à taux de multiplication cellulaire élevé, le risque de poussée évolutive doit être pris en compte.

 

Posologie et mode d'administration

·         Dans les déficits en vitamine B₁₂ dûs à un défaut d'absorption: par voie injectable intramusculaire:
Traitement d'attaque: 1 mg (une ampoule) par jour ou trois fois par semaine en I.M., soit 10 mg (10 ampoules) au total.
Traitement d'entretien: 1 mg (une ampoule) en I.M. par mois.

·         Dans l'anémie par carence d'apport alimentaire en vitamine B₁₂ chez les végétaliens, stricts: par voie orale: verser le contenu de l'ampoule dans un verre d'eau.
Traitement d'attaque: 1 ampoule par jour pendant 15 jours à 1 mois.
Traitement d'entretien: 1 ampoule tous les 10 jours.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

Précautions d'emploi

Une surveillance hématologique et neurologique régulière doit être menée tout au long du traitement.

La kaliémie doit être attentivement surveillée durant les deux premiers jours de traitement par la vitamine B12 chez les sujets présentant une anémie mégaloblastique : une hypokaliémie peut survenir en raison de l'augmentation des besoins érythrocytaires en potassium.

En l'absence de réponse thérapeutique lors de l'administration de vitamine B12 au cours d'anémies mégaloblastiques, le diagnostic d'un déficit du métabolisme de l'acide folique doit être considéré. Des doses journalières supérieures à 10 µg peuvent conduire à une réponse hématologique chez les sujets présentant un déficit en acide folique. Aussi, une administration sans distinction préalable du déficit risque de fausser le diagnostic précis.

 

Grossesse et allaitement

Compte tenu des données disponibles, l'utilisation en cas de carence chez la femme enceinte ou qui allaite est possible.

 

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Associations à prendre en compte

+        Antisécrétoires antihistaminiques H2

Risque de carence en cyanocobalamine après traitement prolongé (quelques années), la réduction de l'acidité gastrique par ces médicaments pouvant diminuer l'absorption digestive de la vitamine B12.

+        Antisécrétoires inhibiteurs de la pompe à protons

Risque de carence en cyanocobalamine après traitement prolongé (quelques années), la réduction de l'acidité gastrique par ces médicaments pouvant diminuer l'absorption digestive de la vitamine B12.

 

Effets indésirables

·         Réactions allergiques: prurit, urticaire, eczéma, érythème, oedème pouvant être sévère:
choc anaphylactique, nécrose cutanée ou oedème de Quincke.

·         Risque d'acné.

·         Possibilité de douleur au point d'injection.

·         Coloration rouge des urines (correspondant à l'élimination urinaire de la vitamine B₁₂).

 

Surdosage

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.

 

Propriétés pharmacologiques

Classe pharmacothérapeutique :

ANTIANEMIQUE - VITAMINEB₁₂

(B: Sang et organes hématopoïétiques)

Cyanocobalamine: Facteur hématopoïétique.

La vitamine B₁₂ est absorbée au niveau de l'iléon terminal par deux mécanismes:

·         un mécanisme passif lorsque les quantités sont importantes, et un mécanisme actif qui permet l'absorption des doses physiologiques et pour lequel la présence du facteur intrinsèque est indispensable.

Le pic sérique est atteint une heure après l'injection intramusculaire.

L'excrétion se fait principalement par la bile.

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :

4 ans.

Après ouverture et/ou dilution et/ou reconstitution : le produit doit être utilisé immédiatement.

Précautions particulières de conservation :

A conserver à une température inférieure à 25°C et à l'abri de la lumière.

En l'absence d'étude de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments. 

Ampoule de verre incolore (type I ) de 4 ml.

 

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