Vitamine b12 delagrange 1 000 µg/2 ml injectable et buvable boîte de 6 ampoules de 2 ml

Vitamine b12 delagrange est un médicament sous forme de solution injectable im et buvable (6) à base de Vitamine b12 - cyanocobalamine (1 000 µg/2 mL).
Autorisation de mise sur le marché le 27/12/1996 par SANOFI-AVENTIS FRANCE au prix de 1,80€.

 

À propos

Principes actifs

• Cyanocobalamine

Excipients

• Chlorhydrique acide (E507)
• Sodium chlorure
• Eau pour préparations injectables

Classification ATC

• sang et organes hématopoiétiques

  • préparations anti-anémiques

    • vitamine b12 et acide folique

      • vitamine b12 (cyanocobalamine et dérivés)

        • cyanocobalamine

Statut

Ce médicament est autorisé sur le marché depuis le 27/12/1996.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation

• Diminution de l'absorption de la vitamine B12
• Anémie par carence en vitamine B12 chez les végétaliens stricts

Indications thérapeutiques

·         Déficits prouvés en vitamine B12 dûs à un défaut d'absorption: maladie de Biermer, gastrectomie totale, résection de l'iléon terminal, maladie d'Imerslund; par voie injectable intramusculaire.

·         Anémie par carence d'apport alimentaire en vitamine B12 chez les végétaliens stricts depuis plus de 4 ans; par voie orale.

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

·         Antécédents d'allergie aux cobalamines (vitamine B12 et substances apparentées).

·         Tumeur maligne: en raison de l'action de la vitamine B12 sur la croissance des tissus à taux de multiplication cellulaire élevé, le risque de poussée évolutive doit être pris en compte.

 

Posologie et mode d'administration

·         Dans les déficits en vitamine B12 dûs à un défaut d'absorption: par voie injectable intramusculaire:

Traitement d'attaque: 1 mg (une ampoule) par jour ou trois fois par semaine en I.M., soit 10 mg (10 ampoules) au total.

Traitement d'entretien: 1 mg (une ampoule) en I.M. par mois.

·         Dans l'anémie par carence d'apport alimentaire en vitamine B12 chez les végétaliens stricts: par voie orale: verser le contenu de l'ampoule dans un verre d'eau.

Traitement d'attaque: 1 ampoule par jour pendant 15 jours à 1 mois.

Traitement d'entretien: 1 ampoule tous les 10 jours.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

Ce médicament contient du sodium. Le taux de sodium est inférieur à 1 mmol par dose, c'est-à-dire « sans sodium ».

 

Grossesse et allaitement

Compte tenu des données disponibles, l'utilisation en cas de carence chez la femme enceinte ou qui allaite est possible.

 

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Associations à prendre en compte

+        Antisécrétoires antihistaminiques H2

Risque de carence en cyanocobalamine après traitement prolongé (quelques années), la réduction de l'acidité gastrique par ces médicaments pouvant diminuer l'absorption digestive de la vitamine B 12.

+        Antisécrétoires inhibiteurs de la pompe à protons

Risque de carence en cyanocobalamine après traitement prolongé (quelques années), la réduction de l'acidité gastrique par ces médicaments pouvant diminuer l'absorption digestive de la vitamine B 12.

 

Effets indésirables

·         Réactions allergiques: prurit, urticaire, eczéma, érythème, oedème pouvant être sévère: choc anaphylactique, nécrose cutanée ou oedème de Quincke.

·         Risque d'acné.

·         Possibilité de douleur au point d'injection.

·         Coloration rouge des urines (correspondant à l'élimination urinaire de la vitamine B12).

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé doivent déclarer tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet : www.ansm.sante.fr.

 

Surdosage

Il n'existe pas d'hypervitaminose B₁₂.

 

Propriétés pharmacologiques

Classe pharmacothérapeutique :

ANTIANEMIQUE - VITAMINE B₁₂

(B: Sang et organes hématopoïétiques)

Cyanocobalamine: Facteur hématopoïétique.

La vitamine B₁₂ est absorbée au niveau de l'iléon terminal par deux mécanismes :

·         un mécanisme passif lorsque les quantités sont importantes,

·         et un mécanisme actif qui permet l'absorption des doses physiologiques et pour lequel la présence du facteur intrinsèque est indispensable.

Le pic sérique est atteint une heure après l'injection intramusculaire.

L'excrétion se fait principalement par voie urinaire.

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :

3 ans.

Précautions particulières de conservation :

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C et à l'abri de la lumière.

2 ml en ampoule de verre incolore (type I). Boîte de 6 ampoules.

 

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