Speciafoldine 0,4 mg, comprimé, boîte de 28

Speciafoldine est un médicament sous forme de comprimé (28) à base de Acide folique (0,4 mg).
Autorisation de mise sur le marché le 24/02/2003 par SERB au prix de 2,55€.

 

À propos

Principes actifs

• Acide folique

Excipients

• Amidon de maïs
• Magnésium stéarate (E572)
• Calcium hydrogénophosphate
• Silice (E551)
• Cellulose microcristalline (E460)

Classification ATC

• sang et organes hématopoiétiques

  • préparations anti-anémiques

    • vitamine b12 et acide folique

      • acide folique et dérivés

        • folique acide

Statut

Ce médicament est autorisé sur le marché depuis le 24/02/2003.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation

• Prévention d'anomalie de la fermeture du tube neural en cas de désir de grossesse

Indications thérapeutiques

Désir de grossesse : Prévention primaire des risques d'Anomalies embryonnaires de Fermeture du Tube Neural (AFTN : spina bifida…) chez toutes les femmes à l'exception de celles ayant un antécédent (personnel ou familial) d'AFTN ou traitées par certains anti-épileptiques pour lesquelles un autre dosage est recommandé.

Néanmoins, le diagnostic anténatal à la recherche de ce type de malformation reste indispensable.

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

·         Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition.

 

Posologie et mode d'administration

1 comprimé par jour.

Pour être efficace, la supplémentation doit être périconceptionnelle : elle doit couvrir au moins les 4 semaines qui précèdent la conception et les 8 semaines qui suivent celle-ci.

De ce fait, il est recommandé de débuter le traitement dès le désir de grossesse.

Comprimé rond jaune pâle.

 

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Associations faisant l'objet de précautions d'emploi

·         Phénobarbital, phénytoïne, primidone : diminution des concentrations plasmatiques des anticonvulsivants inducteurs enzymatiques, par augmentation de leur métabolisme hépatique dont les folates représentent un des cofacteurs.

·         Surveillance clinique, éventuellement des taux plasmatiques et adaptation, s'il y a lieu, de la posologie de l'anti-épileptique pendant la supplémentation folique et après son arrêt.

 

Effets indésirables

Très rares cas de réactions allergiques cutanées.

Possibilité de troubles gastro-intestinaux.

Des réactions anaphylactiques telles que : urticaires, angioedème ont été rapportées dans de très rares cas.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.

 

Surdosage

Un apport excessif d'acide folique est suivi d'une augmentation de l'élimination urinaire.

 

Propriétés pharmacologiques

Classe pharmacothérapeutique : Préparation anti-anémique, code ATC : B03BB01

L'acide folique est une vitamine du groupe B. Les métabolites actifs servent de coenzymes à de nombreuses réactions enzymatiques intervenant dans la synthèse des purines, le métabolisme des acides aminés.

Absorption :

L'acide folique est rapidement absorbé (5 à 20 minutes), le pic sérique est observé 1 à 2 heures après l'absorption.

Distribution :

Il diffuse dans tous les tissus et les liquides de l'organisme, il se concentre dans le L.C.R. et est stocké dans le foie.

Le taux sérique moyen est de 5 à 12 ng/ml.

Le taux intra-érythrocytaire moyen est de 200 à 900 µg/l.

Élimination :

Elle est urinaire et fécale.

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :

2 ans.

Précautions particulières de conservation :

À conserver à une température ne dépassant pas + 30°C.

Conserver les plaquettes dans l'emballage extérieur, à l'abri de la lumière.

28 comprimés sous plaquettes (PVC/Aluminium).

 

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