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Nirva 100 mg, gélule, boîte de 50

Nirva est un médicament sous forme de gélule (50) (100 mg).
Autorisation de mise sur le marché le 17/12/2014 par NUTRI SANTE. Ce médicament n’est pas remboursé par la sécurité sociale.

 

À propos

    Principes actifs

  • Passiflore

    Excipients

  • Cellulose microcristalline (E460)
  • Phosphate tricalcique
  • Silice colloïdale
  • Talc (E553b)
  • Magnésium stéarate (E572)
  • Enveloppe de la gélule :
  • Gélatine
  • Titane dioxyde (E171)
  • Azorubine (E122)
  • Excipient utilisé dans l'extrait :
  • Maltodextrine
  • Source de :
  • Glucose

    Classification ATC

    • divers

      • tous autres médicaments

        • tous autres médicaments

          • autres médicaments

    Statut

    Ce médicament est autorisé sur le marché depuis le 17/12/2014.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation
  • Tension nerveuse
  • Trouble du sommeil

Indications thérapeutiques

Médicament traditionnel à base de plantes utilisé dans les états de tension nerveuse légère et les troubles mineurs du sommeil

 

Son usage est réservé à l'indication spécifiée sur la base exclusive de l'ancienneté de l'usage.

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition.

 

Posologie et mode d'administration

Réservé à l'adulte et à l'adolescent de plus de 12 ans.

Voie orale.

Posologie :

- Pour les états de tension nerveuse légère : 2 gélules matin et soir.

Sur conseil du médecin ou du pharmacien, la posologie peut être augmentée (au maximum 8 gélules par jour).

- Pour les troubles mineurs du sommeil : 2 gélules le soir, ½ heure avant le coucher.

Population pédiatrique :

En l'absence de données suffisantes, l'utilisation chez l'enfant de moins de 12 ans est déconseillée, sauf avis médical (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi)

Mode d'administration :

Les gélules sont à avaler avec un grand verre d'eau.

Durée de traitement :

Si les symptômes persistent ou s'aggravent après 21 jours d'utilisation, il est recommandé de consulter un médecin.

La durée maximum de traitement est limitée à 1 mois.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

Ce médicament contient un agent colorant azoïque (azorubine) et peut provoquer des réactions allergiques.

 

En l'absence de données suffisantes, l'utilisation chez l'enfant de moins de 12 ans est déconseillée, sauf avis médical.

 

Dans de nombreux cas, l'administration de cette préparation répond à un besoin occasionnel ou passager et sera donc de courte durée. Dans certains cas, un traitement de longue durée peut être nécessaire et sera évalué périodiquement par un médecin.

 

Grossesse et allaitement

L'absence de risque pendant la grossesse et l'allaitement n'a pas été établie.

En l'absence de données suffisantes, l'utilisation pendant la grossesse et l'allaitement est déconseillée.

 

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

En l'absence de données cliniques, l'utilisation concomitante avec des sédatifs chimiques (tels que des benzodiazépines) est déconseillé sauf avis contraire du médecin ou du pharmacien. Afin d'éviter toute interaction médicamenteuse, il est demandé au patient de mentionner tout autre traitement en cours pendant l'utilisation de NIRVA à son médecin ou à son pharmacien.

 

Effets indésirables

A ce jour, un cas d'hypersensibilité (vasculite) et un cas de nausée et tachycardie ont été rapportés. La fréquence de ces manifestations n'est pas connue.

 

Déclaration des effets indésirables suspectés

 

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr.

 

Surdosage

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.

 

En cas de surdosage, un traitement symptomatique s'impose.

 

Effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

NIRVA pourrait affecter l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines. Les patients concernés ne doivent pas conduire ni manipuler de machines

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :

3 ans.

 

Précautions particulières de conservation :

Pas de précaution particulières de conservation.

Pas d'exigences particulières.

Plaquettes thermoformées en PVC/PVDC/aluminium.

Boîtes de 50 gélules.

 

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