Chlorure de sodium lavoisier 0,9 pour cent, solution injectable, boîte de 1 flacon (polyéthylène) de 500 ml

Chlorure de sodium lavoisier est un médicament sous forme de solution injectable à base de Sodium chlorure (0,9 %).
Autorisation de mise sur le marché le 10/12/1997 par CHAIX ET DU MARAIS. Ce médicament n’est pas remboursé par la sécurité sociale.

 

À propos

Principes actifs

• Chlorure de sodium

Excipients

• Eau pour préparations injectables

Classification ATC

• sang et organes hématopoiétiques

  • substituts du sang et solutions de perfusion

    • additifs pour solutions intraveineuses

      • solutions d'électrolytes

        • sodium chlorure

Statut

Ce médicament est autorisé sur le marché depuis le 10/12/1997.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation

• Rééquilibration ionique
• Déshydratation extracellulaire
• Véhicule pour apport thérapeutique
• Hypovolémie

Indications thérapeutiques

·         Rééquilibration ionique par apport de chlorure et de sodium.

·         Déshydratations extra-cellulaires.

·         Véhicule pour apport thérapeutique.

·         Hypovolémie.

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

Tous les états de rétention hydrosodée et notamment:

·         insuffisance cardiaque

·         insuffisance oedémato-ascitique des cirrhoses.

 

Posologie et mode d'administration

Voie injectable.

A titre indicatif pour l'adulte, selon le poids et l'état du malade: de 500 ml à 3000 ml par 24 heures.

1 g de chlorure de sodium correspond à 17 mmol d'ion Sodium.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

Mises en garde spéciales

Vérifier avant emploi, l'intégrité du récipient et la limpidité de la solution

Eliminer tout récipient endommagé ou partiellement utilisé

Opérer dans des conditions aseptiques.

La solution de chlorure de sodium doit être utilisée avec précaution chez les patients souffrant d'hypertension, d'insuffisance cardiaque, d'insuffisance hépatocellulaire avec oedème et ascite, d'oedème périphérique ou pulmonaire, de fonction rénale altérée, de pré-éclampsie, aldostéronisme ou tout autre état ou traitement associé à une rétention de sodium.

Précautions d'emploi

L'administration doit être réalisée sous surveillance régulière et attentive.

Les paramètres cliniques et biologiques, en particulier l'ionogramme, doivent être surveillés.

Chez le nouveau-né et le prématuré, il peut exister une rétention de sodium en excès due à une fonction rénale immature. Chez ces patients, les perfusions répétées de chlorure de sodium doivent être réalisées uniquement après la détermination du sodium plasmatique.

Il appartient au médecin de juger de l'incompatibilité du médicament à ajouter à la solution de chlorure de sodium à 0,9 % en contrôlant un éventuel changement de couleur et/ou une éventuelle formation de précipité, de complexe insoluble ou de cristaux.

Avant adjonction de médicament, vérifier si la zone de pH pour laquelle il est efficace correspond à celle de la solution de chlorure de sodium à 0,9 % (pH = 4,5 à 7,0).

Se référer à la notice du médicament ajouté.

Lorsqu'un médicament est ajouté à la solution de chlorure de sodium à 0,9 %, le mélange obtenu doit être administré immédiatement.

 

Grossesse et allaitement

Ce produit peut être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement, si nécessaire.

 

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi.

 

Effets indésirables

Des effets indésirables ne sont pas attendus dans les conditions habituelles de traitement.

Des réactions indésirables peuvent être associées à la technique d'administration et comprennent: fièvre, douleur, réaction locale ou infection au niveau du site d'injection, irritation veineuse, thrombose veineuse ou phlébite s'étendant à partir du site d'injection, extravasation et hypervolémie.

Les effets indésirables généraux de l'excès de sodium sont décrits dans la section surdosage.

Lorsque le chlorure de sodium à 0,9 % est utilisé comme diluant pour des préparations injectables d'autres médicaments, la nature de l'additif détermine la probabilité d'apparition d'autres effets indésirables.

En cas de réaction indésirable au médicament ajouté, interrompre la perfusion, évaluer le patient, instaurer les mesures correctives appropriées et conserver le restant de la solution pour analyse en cas de besoin.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé doivent déclarer tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet : www.ansm.sante.fr.

 

Surdosage

Les effets indésirables généraux de l'excès de sodium comprennent nausées, vomissements, diarrhée, crampes abdominales, soif, baisse de la sécrétion de salive et de larmes, sudation, fièvre, tachycardie, hypertension, insuffisance rénale, oedème pulmonaire et périphérique, arrêt respiratoire, céphalées, étourdissement, impatiences, irritabilité, lipothymie, contraction et raideur musculaire, convulsions, coma et décès.

Une administration excessive de chlorure de sodium peut provoquer une hypernatrémie et doit être traitée par un spécialiste.

Les chlorures en excès dans l'organisme peuvent provoquer une perte de bicarbonate avec un effet acidifiant.

Lorsque le chlorure de sodium à 0,9% est utilisé comme diluant pour des préparations injectables d'autres médicaments, les signes et symptômes de perfusion excessive sont liés à la nature de l'additif utilisé. En cas de perfusion excessive accidentelle, interrompre le traitement et observer chez le patient toute apparition des signes et symptômes cliniques liés au médicament administré. Instaurer un traitement symptomatique et de soutien adapté, en fonction des conditions cliniques.

 

Propriétés pharmacologiques

PRODUIT D'APPORT SODE ISOTONIQUE

(B: sang et organes hématopoïétiques).

Solution parentérale pour rééquilibration ionique.

Les propriétés sont celles des ions sodium et chlorure.

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation:

Avant ouverture:

·         Flacon et ampoule (verre incolore) : 5 ans.

·         Poche (PVC) : 27 mois.

·         Ampoule (PP) : 3 ans.

·         Poche (PP) de 50 ml : 18 mois.

·         Poche (PP) de 100 ml, 250 ml, 500 ml et 1000 ml : 2 ans.

Après ouverture: le produit doit être utilisé immédiatement.

Précautions particulières de conservation :

·         Flacon et ampoule (verre incolore): Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation avant ouverture.

·         Poche (PVC et PP): A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Pour les conditions de conservation du médicament après ouverture, voir rubrique Durée de conservation

·         Vérifier un éventuel changement de couleur et/ou une éventuelle formation de précipité, de complexe insoluble ou de cristaux.

·         Avant adjonction d'un médicament, vérifier si la zone de pH pour laquelle il est efficace correspond à celle du soluté de chlorure de sodium à 0.9 %.

·         Lorsqu'un médicament est ajouté à ce soluté, le mélange doit être administré immédiatement.

Mode d'emploi de la poche plastifiée suremballée :

Retirer la poche du suremballage, vérifier la limpidité de la solution et l'intégrité du contenant.

Pour les ajouts médicamenteux injecter à la seringue au travers du site d'injection.

Pour la reconstitution des poudres utiliser un set de transfert à double aiguille.

Mettre en place le nécessaire à perfusion adapté en perforant l'accès trocardable, purgerlaligne de perfusion. Régler le débit de perfusion.

Flacon (polyéthylène) de 500 ml. Boîte de 1.

 

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