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Adrenaline renaudin 1 mg/ml injectable boîte de 10 ampoules bouteilles de 20 ml

Adrenaline renaudin est un médicament mis à disposition dans le milieu hospitalier sous forme de solution injectable (10) à base de Adrénaline (1 mg/mL).
Mis en vente le 16/04/1997 par RENAUDIN et retiré du marché le 08/08/2017. Médicament pris en charge par les collectivités et rétrocédable par les pharmacies hospitalières par prolongation des conditions d'inscription.

 

À propos

    Principes actifs

  • Adrénaline

    Excipients

  • Sodium métabisulfite (E223)
  • Sodium chlorure
  • Eau pour préparations injectables

    Classification ATC

    • système cardiovasculaire

      • médicaments en cardiologie

        • stimulants cardiaques, glucosides cardiotoniques exclus

          • adrénergiques et dopaminergiques

            • epinéphrine

    Statut

    Ce médicament a été autorisé sur le marché entre le 16/04/1997 et le 08/08/2017.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation
  • Arrêt cardiovasculaire
  • Choc anaphylactique
  • Détresse cardiocirculatoire avec état de choc

Indications thérapeutiques

·         Traitement de l'arrêt cardio-vasculaire.

·         Traitement du choc anaphylactique.

·         Traitement des détresses cardio-circulatoires avec états de choc anaphylactique, hémorragique, traumatique, infectieux ou secondaire à la chirurgie cardiaque.
Dans les situations où le pronostic vital est en jeu l'adrénaline peut être utilisée, même chez les patients sensibles aux sulfites.

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

Ce médicament ne doit jamais être utilisé en cas de:

·         Insuffisance coronarienne.

·         Troubles du rythme (surtout ventriculaires).

·         Myocardiopathie obstructive.

·         En association avec les anesthésiques halogénés, les antidépresseurs imipraminiques, antidépresseurs sérotoninergiques-noradrénergiques et à la guanéthidine et apparentés (voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions).

 

Posologie et mode d'administration

·         Traitement de l'arrêt cardiocirculatoire:

Administration intraveineuse en bolus de 1 à 5 mg jusqu'au rétablissement de l'état hémodynamique.

·         Traitement du choc anaphylactique établi:

o        dilution de l'ampoule de 1 ml dans 10 ml de sérum physiologique puis administration intraveineuse en bolus de 1 ml de la solution diluée, soit 0,1 mg d'adrénaline. Les bolus seront répétés jusqu'au rétablissement de l'état hémodynamique. Une surveillance étroite sera instaurée;

o        ou bien administration par voie sous-cutanée de 0.3 ml de la solution (non diluée) soit 0,3 mg d'adrénaline. L'amélioration apparaît généralement dans les 3 à 5 minutes suivant l'injection sous-cutanée. Une seconde injection de 0.3 ml de la solution (non diluée) peut être faite 10 à 15 minutes plus tard si nécessaire.

      Les doses seront chez l'enfant, par voie sous cutanée:

§    de moins de 2 ans (jusqu'à 12 kg): 0,05 à 0,1 ml de la solution (non diluée) soit 0,05 à 0,1 mg d'adrénaline,

§    de 2 à 6 ans (12 à 18 kg): 0,15 ml de la solution (non diluée) soit 0,15 mg d'adrénaline,

§    de 6 à 12 ans (18 à 33 kg): 0,2 ml de la solution (non diluée) soit 0,2 mg d'adrénaline.

·         Traitement des détresses cardio-circulatoires avec états de choc:

Administration à la seringue électrique en continu d'une dose comprise entre 0,01 microgramme/kg/minute à 0,5 microgramme/kg/minute, la posologie moyenne étant à titrer en fonction de l'effet thérapeutique recherché.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

·         Toute administration par voie intraveineuse d'adrénaline peut entraîner des troubles du rythme ventriculaire avec risque de fibrillation ventriculaire parfois létale.
Elle impose une surveillance cardiologique étroite et si possible un monitorage électrocardiographique.

 

·         En cas de survenue de prodromes d'une réaction anaphylactique tels que:

o        prurit généralisé des muqueuses ou érythème,

o        oedème labial ou oropharyngé,

o        oppression thoracique,

o        sueurs profuses,

o        hypotension,
l'adrénaline doit être administrée par voie SOUS CUTANEE.

·         En cas de collapsus hypovolémique, n'administrer qu'après rétablissement de la volémie.

·         L'attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.

 

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Associations déconseillées

+ Anesthésiques volatils halogénés

Troubles du rythme ventriculaire graves (augmentation de la réactivité cardiaque).

+ Antidépresseurs imipraminiques, antidépresseurs sérotoninergiques-noradrénergiques

Hypertension paroxystique avec possibilité de troubles du rythme (inhibition de l'entrée de l'adrénaline ou de la noradrénaline dans la fibre sympathique).

+ Guanéthidine et apparentés

Augmentation importante de la pression artérielle (hyperréactivité liée à la réduction du tonus sympathique et/ou à l'inhibition de l'entrée de l'adrénaline dans la fibre sympathique).

Si l'utilisation de la Guanéthidine ne peut être évitée, utiliser avec précaution des doses plus faibles de sympathomimétique.

Associations faisant l'objet de précautions d'emploi

+ I.M.A.O. non sélectifs

Augmentation de l'action pressive, le plus souvent modérée.

A n'utiliser que sous contrôle médical strict.

+ I.M.A.O sélectifs A: par extrapolation à partir des IMAO non sélectifs.

Risque d'augmentation de l'action pressive.

A n'utiliser que sous contrôle médical strict.

 

Effets indésirables

·         Crises angineuses.

·         Risque d'infarctus aigu du myocarde.

·         Tachycardie sinusale supérieure à 130/min.

·         Troubles du rythme notamment ventriculaire avec risque de fibrillation ventriculaire.

·         En raison de la présence de métabisulfite de sodium, risque de réactions allergiques, y compris réactions anaphylactiques et bronchospasmes.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr.

 

Surdosage

En cas de surdosage, on peut observer: vasoconstriction, glycogénolyse hépatique, fibrillation ventriculaire, collapsus.

 

Propriétés pharmacologiques

STIMULANTS CARDIAQUES, GLUCOSIDES CARDIOTONIQUES EXCLUS.

(C01CA24: système cardiovasculaire)

L'adrénaline est un sympathomimétique à action directe, ayant des effets aussi bien sur les récepteurs alpha que bêta-adrénergiques.

L'emploi d'adrénaline repose essentiellement sur les propriétés suivantes:

·         vasoconstriction périphérique,

·         action cardiaque bathmotrope positive et inotrope positive,

·         action relaxante de la musculature bronchique et inhibition de la libération des médiateurs de l'inflammation et de l'allergie.

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :

2 ans.

Après ouverture: le produit doit être utilisé immédiatement.

Précautions particulières de conservation :

A conserver à une température inférieure à 25°C.

En l'absence d'études de compatibilités, ce médicament ne doit pas être mélangé à d'autres médicaments sauf ceux mentionnés en Posologie.
:
Sérum physiologique

20 ml en ampoule ''bouteille'' (verre) ; boîte de 10.

 

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