Ionitan, solution à diluer pour perfusion, boîte de 25 flacons de 40 ml

Ionitan est un médicament sous forme de solution à diluer pour perfusion iv.
Autorisation de mise sur le marché le 19/12/1977 par AGUETTANT au prix de 3,65€ et retiré du marché le 04/05/2016.

 

À propos

Principes actifs

• Sodium
• Potassium
• Calcium élément
• Magnésium élément
• Chlorures
• Acétates
• Sulfates
• Lactates
• Phosphates

Excipients

• Eau pour préparations injectables

Classification ATC

• sang et organes hématopoiétiques

  • substituts du sang et solutions de perfusion

    • additifs pour solutions intraveineuses

      • solutions d'électrolytes

        • associations d'électrolytes

Statut

Ce médicament a été autorisé sur le marché entre le 19/12/1977 et le 04/05/2016.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation

• Rééquilibration hydro-électrolytique

Indications thérapeutiques

Les indications thérapeutiques sont limitées à la rééquilibration hydro-électrolytique des malades en nutrition parentérale.

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

CONTRE-INDIQUE :
Ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de :
- hyperhydratation à prédominance extracellulaire ;
- insuffisance cardiaque congestive ;
- insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/min/1,73 m²) ;
- hyperkaliémie ;
- hypercalcémie ;
- alcalose métabolique ;
- en association avec les digitaliques et les diurétiques hyperkaliémiants (amiloride, canrénoate de potassium, spironolactone, triamtérène, seuls ou associés) (voir interactions).
Ne pas injecter par voie intramusculaire.
DECONSEILLE :
Associations déconseillées : inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC), quinidiniques, tacrolimus.

 

Posologie et mode d'administration

Posologie :
Elle est déterminée en fonction de l'état clinique, l'âge, le poids du malade et en fonction des résultats des examens biologiques.
A titre indicatif, la dose unitaire de cette solution est de 40 ml à diluer dans le liquide de perfusion.
Se reporter au chapitre "Propriétés pharmacologiques".
Voie d'administration :
Voie intraveineuse en perfusion lente.
Cette solution doit obligatoirement être diluée dans un mélange nutritif avant utilisation.
Le mélange final, dont on aura auparavant vérifié la compatibilité et l'osmolalité, sera administré en perfusion intraveineuse lente (dans un gros vaisseau sur une durée minimum de 6 heures), dans des conditions d'asepsie rigoureuse.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

MISES EN GARDE :
- CETTE SOLUTION DOIT ETRE IMPERATIVEMENT DILUEE AVANT UTILISATION.
- Cette solution ne doit pas être injectée par voie intramusculaire.
- Tenir compte de la présence de sodium, de potassium et de magnésium.
- L'utilisation de cette solution est déconseillée en cas de traitement concomitant avec les IEC, les quinidiniques et le tacrolimus (voir interactions).
- Avant utilisation, vérifier l'intégrité du contenant et de son bouchage. Vérifier la limpidité et la couleur de la solution.
- Par ailleurs :
. risque de complications liées au volume de solution et à la quantité d'électrolytes que l'on administre ;
. risque de surcharge du système cardiovasculaire avec oedème pulmonaire surtout chez les sujets prédisposés ;
. cette solution contenant du lactate de magnésium, sa perfusion peut entraîner une alcalose métabolique en raison de la présence d'ions lactate.
. chez le sujet insuffisant hépatique, cette solution peut ne pas produire son action alcalinisante, le métabolisme du lactate pouvant être altéré.
. en cas de transfusion sanguine concomitante, et en raison de la présence de calcium, cette solution ne doit pas être administrée dans le même nécessaire à perfusion en raison du risque de coagulation.
PRECAUTIONS D'EMPLOI :
- L'utilisation de cette solution nécessite une surveillance clinique et biologique accrue du patient, en particulier en cas de :
. oedèmes avec rétention sodée,
. traitement par corticostéroïdes et leurs dérivés.
- Cette solution, contenant du potassium, la kaliémie devra être particulièrement surveillée chez les sujets ayant un risque d'hyperkaliémie, par exemple en cas d'insuffisance rénale chronique.
- Grossesse : en clinique, l'utilisation de la plupart des cations entrant dans la composition de IONITAN, au cours d'un nombre limité de grossesses, n'a apparemment révélé aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier à ce jour. Toutefois, des études complémentaires sont nécessaires pour évaluer les conséquences d'une exposition en cours de grossesse. En conséquence, l'utilisation de IONITAN ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
- Incompatibilités physico-chimiques :
Il incombe au médecin de juger de l'incompatibilité d'une médication additive vis-à-vis de cette solution d'électrolytes, en contrôlant un éventuel changement de couleur et/ou une éventuelle formation de précipité, de complexe insoluble ou de cristaux.
Se référer également à la notice accompagnant le médicament à ajouter.
Avant adjonction d'un médicament, vérifier si la zone de pH pour laquelle il est efficace correspond à celle de cette solution d'électrolytes.
Lorsqu'un médicament est ajouté à cette solution, le mélange doit être administré immédiatement.

 

Grossesse et allaitement

Grossesse :
En clinique, l'utilisation de la plupart des cations entrant dans la composition de IONITAN, au cours d'un nombre limité de grossesses, n'a apparemment révélé aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier à ce jour.
Toutefois, des études complémentaires sont nécessaires pour évaluer les conséquences d'une exposition en cours de grossesse.
En conséquence, l'utilisation de IONITAN ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.

 

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

INTERACTIONS LIEES AU CALCIUM :
ASSOCIATIONS CONTRE-INDIQUEES :
Digitaliques : troubles du rythme cardiaque graves voire mortels.
ASSOCIATION A PRENDRE EN COMPTE :
Diurétiques thiazidiques : risque d'hypercalcémie par diminution de l'élimination urinaire du calcium.
INTERACTIONS LIEES AU POTASSIUM :
ASSOCIATIONS CONTRE-INDIQUEES :
Diurétiques hyperkaliémiants (amiloride, canrénoate de potassium, spironolactone, triamtérène) seuls ou associés : hyperkaliémie potentiellement létale, notamment chez l'insuffisant rénal (addition des effets hyperkaliémiants).
ASSOCIATIONS DECONSEILLEES :
- Inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC) : hyperkaliémie potentiellement létale, notamment chez l'insuffisant rénal (addition des effets hyperkaliémiants).
- Tacrolimus : hyperkaliémie potentiellement létale, notamment chez l'insuffisant rénal (addition des effets hyperkaliémiants).
INTERACTIONS LIEES AU MAGNESIUM :
ASSOCIATIONS DECONSEILLEES :
Quinidiniques : augmentation des taux plasmatiques de la quinidine et risque de surdosage (diminution de l'excrétion rénale de la quinidine par alcalinisation des urines).
INCOMPATIBILITES PHYSICOCHIMIQUES AVEC CERTAINS ANTIBIOTIQUES :
Amphotéricine B (IV).

 

Effets indésirables

Des effets indésirables potentiels (frissons, nausées, vomissements...) peuvent apparaître en cas d'insuffisance rénale sévère, de surdosage ou de débit d'administration trop rapide.

 

Surdosage

- Une dilution trop faible de IONITAN peut entraîner des signes d'intoxication à certains cations entrant dans sa composition (par exemple avec le potassium).
- L'apparition de tout signe anormal doit faire interrompre la perfusion.
Une épuration extrarénale peut être nécessaire.

 

Propriétés pharmacologiques

SUBSTITUTS DU PLASMA ET SOLUTIONS POUR PERFUSION / SOLUTIONS AGISSANT SUR LA BALANCE HYDRO-ELECTROLYTIQUE/ELECTROLYTES.
(B : sang et organes hématopoïétiques) (B05BB01).
- Il s'agit d'une solution polyionique à diluer, destinée à la rééquilibration hydro-électrolytique en nutrition parentérale.
- Cette solution concentrée (4920 mOsm/kg) doit être impérativement diluée avant utilisation. La dilution peut être effectuée soit dans un solvant de dilution classique tel qu'une solution de glucose à 5%, soit dans un mélange nutritif binaire ou ternaire.
- Les propriétés pharmacologiques sont celles des cations et des anions qui la composent :
. sodium : 1250 mmol/L.
. potassium : 1200 mmol/L.
. calcium : 100 mmol/L.
. magnésium : 50 mmol/L.
. chlorures : 1975 mmol/L.
. acétate : 250 mmol/L.
. sulfate : 50 mmol/L.
. lactate : 100 mmol/L.
. phosphate : 67 mmol/L.
- En particulier, l'ion lactate est un anion tampon précurseur de bicarbonate, participant ainsi à la régulation de l'équilibre acido-basique. Cette transformation peut être altérée en cas d'insuffisance hépatocellulaire.
En cas d'excès d'apport d'ions lactates, une alcalose métabolique peut en résulter.
En cas de blocage du métabolisme du lactate (acidose lactique de type B), l'apport de lactate aboutit à une accumulation de cet anion dans le sang.

Cette solution diffuse dans le secteur extracellulaire dont le volume est augmenté d'autant.
Le métabolisme de cette solution est celui des différents ions qui entrent dans sa composition.
L'ion lactate est rapidement métabolisé par le foie où il est converti en pyruvate, utilisé dans le cycle de Krebs avec production de bicarbonate.

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :
2 ans.

INCOMPATIBILITES PHYSICOCHIMIQUES AVEC CERTAINS ANTIBIOTIQUES :
Amphotéricine B (IV).

Flacon (verre) de 40 ml ; boîte de 25.

 

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