Novomate 277,8 mg/ml Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension für Rinder
Was ist es und wofür wird es verwendet?
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Novomate 277,8 mg/ml Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension für Rinder Penethamathydroiodid
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung von Mastitiden bei laktierenden Kühen, die durch Penicillin-empfindliche
Streptococcus uberis, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus agalactiae und Staphylococcus aureus
(nicht ß-Laktamase-bildend) verursacht werden.
Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?
Stand: 09.2020
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen ß-Laktame und/oder einen der sonstigen Bestandteile.
Nicht intravenös anwenden.
Wie wird es angewendet?
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zur intramuskulären Anwendung.
Rekonstitution: zur Herstellung der gebrauchsfertigen Suspension 15 ml Lösungsmittel in die 5 g Pulver Flasche oder 30 ml Lösungsmittel in die 10 g Pulver Flasche überführen. Das Gesamtvolumen nach Rekonstitution beträgt 18 ml bzw. 36 ml.
Nach Anbruch, sollte die Lösungsmittelflasche mit dem verbleibenden Lösungsmittel verworfen werden.
Um die korrekte Dosierung zu erhalten, verdünnen Sie die 5 g Flasche nur mit 15 ml Lösungsmittel sowie die 10 g Flasche nur mit 30 ml Lösungsmittel.
Nach Rekonstitution und vor jedem Gebrauch gut schütteln.
Dosierung:
Die Dosierung beträgt 15 mg Penethamathydroiodid pro kg Körpergewicht.
Dies entspricht 5,4 ml der rekonstituierten Suspension pro 100 kg Körpergewicht. Vor Gebrauch schütteln.
Die Anwendung ist an vier aufeinander folgenden Tagen alle 24 Stunden zu wiederholen. Das Injektionsvolumen pro Injektionsstelle sollte 20 ml nicht überschreiten.
Für eine exakte Dosierung ist das Körpergewicht so genau wie möglich zu bestimmen.
HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG
Nach Rekonstitution und vor Anwendung gut schütteln, es ergibt sich eine weiße leicht gelbe Suspension.
Was sind mögliche Nebenwirkungen?
Tiere können Unbehagen oder Schmerz bei der Verabreichung des Tierarzneimittels zeigen. Geringfügige Schwellungen, welche für gewöhnlich ohne Behandlung abklingen, können nach Verabreichung an der Injektionsstelle auftreten.
In sehr seltenen Fällen ist ein anaphylaktischer Schock möglich, der zum Tod des Tieres führen kann.
Falls Sie Nebenwirkungen insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.
Wie soll es aufbewahrt werden?
Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.
Pulver und Lösungsmittel:
Für dieses Tierarzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Rekonstituiertes Tierarzneimittel:
Im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Im Kühlschrank lagern (2 C–8 C) oder unter 25°C lagern.
Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
| Haltbarkeit nach Rekonstitution gemäß den Anweisungen: | |
| Im Kühlschrank lagern (2°C – 8°C): | 7 Tage |
Unter 25°C lagern: 2 Tage
Weitere Informationen
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte unter Berücksichtigung einer Sensitivitätsprüfung der von den betroffenen Tieren isolierten Bakterien erfolgen. Wenn dies nicht möglich ist, sollte die Therapie auf örtlichen (regional, Betriebsebene) epidemiologischen Informationen über die Empfindlichkeit der Zielerreger basieren.
Bei der Anwendung des Tierarzneimittels sind die offiziell anerkannten und regionalen Richtlinien zum Einsatz von Antibiotika zu beachten.
Die unsachgemäße Anwendung des Tierarzneimittels kann die Prävalenz von Benzyl Penicillin- resistenten Bakterien erhöhen und die Wirksamkeit einer Behandlung mit anderen Beta-Laktam- Antibiotika aufgrund von Kreuzresistenz verringern.
Die Anwendung von Penethamathydroiodid zur Behandlung von Mastitiden muss von entsprechenden Hygienemaßnahmen zur Vorbeugung von Reinfektionen begleitet sein.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender
Penicilline und Cephalosporine können nach Injektion, Inhalation, oraler Aufnahme oder Hautkontakt zu Hypersensitivität (Allergie) führen. Eine Überempfindlichkeit gegen Penicilline kann zu einer Kreuzallergie gegen Cephalosporine führen und umgekehrt. Allergische Reaktionen gegen diese Substanzen können gelegentlich schwerwiegend sein.
Personen mit einer bekannten Überempfindlichkeit gegenüber Penicillinen oder einem der Inhaltsstoffe sollten denn Umgang mit diesem Tierarzneimittel vermeiden.
Gehen Sie mit diesem Tierarzneimittel sehr vorsichtig um, um direkten Kontakt zu vermeiden.
Falls Sie nach einer Exposition Symptome wie z.B. Hautausschlag entwickeln, sollten Sie umgehend ärztlichen Rat einholen und dem behandelten Arzt diesen Warnhinweis zeigen. Schwellungen von
Stand: 09.2020
Gesicht, Lippen, Augen oder Atembeschwerden sind schwerwiegend und erfordern dringend ärztliche Hilfe.
Nach der Anwendung die Hände waschen.
Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
Trächtigkeit:
Kann während der Trächtigkeit angewendet werden.
Laktation:
Kann während der Laktation angewendet werden.
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen:
Penicilline sollten nicht zusammen mit Antibiotika angewendet werden, die eine bakteriostatische Wirkung entfalten.
Überdosierung: Keine bekannt.
Inkompatibilitäten
Da keine Kompatibilitätsstudien durchgeführt wurden, darf dieses Tierarzneimittel nicht mit anderen Tierarzneimitteln gemischt werden.
Zuletzt aktualisiert: 22.02.2021
