Osmotan g 5 %, solution pour perfusion, boîte de 10 poches avec embout t-off de 1000 ml

Osmotan g est un médicament mis à disposition dans le milieu hospitalier sous forme de solution injectable pour perfusion iv (10) (5 %).
Mis en vente le 17/04/1985 par AGUETTANT et retiré du marché le 07/11/2016. Médicament pris en charge par les collectivités et rétrocédable par les pharmacies hospitalières par prolongation des conditions d'inscription.

 

À propos

Principes actifs

• Glucose
• Chlorure de sodium
• Chlorure de potassium (E508)

Excipients

• Eau pour préparations injectables

Classification ATC

• sang et organes hématopoiétiques

  • substituts du sang et solutions de perfusion

    • solutions intraveineuses

      • solutions modifiant le bilan électrolytique

        • électrolytes avec hydrates de carbone

Statut

Ce médicament a été autorisé sur le marché entre le 17/04/1985 et le 07/11/2016.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation

• Apport calorique glucidique
• Equilibration hydro-électrolytique
• Apport de sodium
• Apport de potassium

Indications thérapeutiques

·         Apport calorique glucidique modéré (200 Kcal/l).

·         Equilibration hydroélectrolytique (par apport de chlorure de sodium et de potassium), en fonction de la clinique et des bilans ioniques sanguin et urinaire.

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

Ce médicament ne doit jamais être utilisé dans les états de rétention hydrosodée.

 

Posologie et mode d'administration

Voie intraveineuse pour perfusion

Elle est habituellement de 30-40 ml/kg/24 heures mais cette posologie est à adapter aux besoins du malade.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

·         La décision d'administrer cette solution est arrêtée après un examen attentif des données cliniques et biologiques.
Perfusion lente et régulière dans un gros vaisseau et dans des conditions d'asepsie rigoureuse.

·         Surveillance de l'état clinique et biologique (sanguin et urinaire) tout particulièrement chez le diabétique et chez tout sujet présentant une intolérance transitoire aux hydrates de carbone.

·         Si nécessaire, supplémenter l'apport parentéral en insuline.

 

Grossesse et allaitement

En clinique, l'utilisation de la plupart des composants de cette solution, au cours d'un nombre limité de grossesses, n'a apparemment révélé aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier à ce jour.

En conséquence, l'utilisation de cette solution ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.

Cette solution peut être utilisée pendant l'allaitement si nécessaire.

 

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Interactions liées à la présence de potassium

Associations déconseillées

(Excepté en cas d'hypokaliémie)

+ Diurétiques d'épargne potassique

Amiloride, spironolactone, canrénoate de potassium, triamtérène (seuls ou associés): risque d'hyperkaliémie potentiellement létale, en particulier chez l'insuffisant rénal (addition des effets hyperkaliémiants).

+ Inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC) et antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II

Addition des effets hyperkaliémiants avec risque d'hyperkaliémie potentiellement létale.

+ Ciclosporine et Tacrolimus

Hyperkaliémie potentiellement létale, notamment chez l'insuffisant rénal (addition des effets hyperkaliémiants).

+ Certains médicaments ou classes thérapeutiques susceptibles de favoriser la survenue d'une hyperkaliémie

Les sels de potassium, les antiinflammatoires non stéroïdiens, les héparines (de bas poids moléculaire ou non fractionnées), le triméthoprime.

La survenue d'une hyperkaliémie peut dépendre de l'existence de facteurs de risque associés.

Ce risque est majoré en cas d'association des médicaments suscités.

En conséquence, leur coprescription est déconseillée ou même contre-indiquée.

Voir aussi la rubrique « Mises en garde et précautions d'emploi Mises en garde spéciales et précautions particulières d'emploi ».

 

Effets indésirables

Des effets indésirables potentiels peuvent apparaître en cas d'insuffisance rénale sévère, de surdosage ou de débit d'administration trop rapide.

Risque d'oedème dû à une surcharge hydro-sodée.

Des réactions indésirables peuvent être associées à la technique d'administration et comprennent: fièvre, infection au site d'injection, douleur ou réaction locale, irritation veineuse, thrombose veineuse ou phlébite s'étendant à partir du site d'injection, extravasation et hypervolémie (augmentation du volume du sang circulant).

 

Surdosage

De mauvaises conditions d'utilisation peuvent entraîner des signes d'hypervolémie et/ou d'hyperkaliémie qui seront traitées en milieu spécialisé. Une épuration extra-rénale peut être nécessaire.

 

Propriétés pharmacologiques

SUBSTITUTS DU PLASMA ET SOLUTIONS POUR PERFUSION / HYDRATES DE CARBONE, SELS DE POTASSIUM ET SODIUM.

(B: sang et organes hématopoïétiques)

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :

·         Flacons (verre): 3 ans

·         Poches (PVC plastifié): 18 mois

Précautions particulières de conservation :

Après ouverture: le produit doit être utilisé immédiatement.

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Vérifier la compatibilité des médicaments ajoutés dans le récipient avec la solution et le contenant.

Mode d'emploi pour la présentation en poche TULIFLEX DAT double accès trocardable

·         vérifier l'intégrité du suremballage;

·         sortir la poche du suremballage et faire les vérifications habituelles (limpidité, absence de fuites, volume, nature de la solution, péremption).
*La présence de gouttelettes entre la poche et le suremballage est liée au procédé de stérilisation vapeur.

·         fermer la prise d'air du perfuseur s'il y en a une et fermer le clamp;

·         casser l'obturateur de la tulipe pour libérer le site de perfusion stérile.

·         perforer le site de perfusion en enfonçant le perforateur du perfuseur à l'intérieur du cône de la tulipe;

·         ouvrir le clamp du perfuseur et purger. Fermer le clamp.

·         en cas d'ajouts de médicaments dans la poche: injecter le produit à ajouter en perforant le site d'injection de la poche à l'aide de l'aiguille de la seringue ou du dispositif de transfert.

·         agiter la poche pour homogénéiser la solution. le produit est prêt à être administré.

Mode d'emploi pour la présentation en poche TULIFLEX T-OFF

·         vérifier l'intégrité du suremballage;

·         sortir la poche du suremballage et faire les vérifications habituelles (limpidité, absence de fuites, volume, nature de la solution, péremption).
*La présence de gouttelettes entre la poche et le suremballage est liée au procédé de stérilisation vapeur.

·         fermer la prise d'air du perfuseur s'il y en a une et fermer le clamp;

·         ouvrir aseptiquement par torsion du twist-off;

·         perforer le site de perfusion en enfonçant le trocart du perfuseur avec un mouvement de rotation;

·         ouvrir le clamp du perfuseur et purger. Fermer le clamp.

·         en cas d'ajouts de médicaments dans la poche: injecter le produit à ajouter en perforant le site d'injection de la poche à l'aide de l'aiguille de la seringue ou du dispositif de transfert.

·         agiter la poche pour homogénéiser la solution. le produit est prêt à être administré.

Poche souple en polychlorure de vinyle (PVC) plastifié de 1000 ml munie de deux tubes d'accès en PVC plastifié avec embout T-OFF comprenant un site d'injection droit en polycarbonate cristal et polyisoprène de synthèse ainsi qu'un site de connexion trocardable en PVC ; boîte de 10.

 

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