Gambrosol 40 m glucose 2,5 pour cent, solution pour dialyse péritonéale, boîte de 4 poches simples (pvc) avec connecteurs de 2500 ml

Gambrosol 40 m glucose est un médicament mis à disposition dans le milieu hospitalier sous forme de solution pour dialyse péritonéale (4) (2,5 %).
Mis en vente le 24/07/1996 par GAMBRO SAS et retiré du marché le 27/06/2008. Médicament pris en charge par les collectivités et rétrocédable par les pharmacies hospitalières par prolongation des conditions d'inscription.

 

À propos

Principes actifs

• Glucose
• Chlorure de sodium
• Chlorure de calcium
• Chlorure de magnésium
• Lactate de sodium (E325)

Excipients

• Chlorhydrique acide (E507)
• Eau pour préparations injectables

Classification ATC

• sang et organes hématopoiétiques

  • substituts du sang et solutions de perfusion

    • solutions pour dialyse péritoneale

      • solutions isotoniques pour dialyse péritonéale

Statut

Ce médicament a été autorisé sur le marché entre le 24/07/1996 et le 27/06/2008.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation

• Insuffisance rénale aiguë
• Insuffisance rénale chronique
• Déséquilibre hydro-électrolytique
• Hyperkaliémie
• Intoxication aiguë par des substances dialysables

Indications thérapeutiques

Traitement par la dialyse péritonéale de patients présentant :
- une insuffisance rénale aiguë,
- une insuffisance rénale chronique,
- un déséquilibre de la balance hydrique et électrolytique (ex : hyperkaliémie),
- une intoxication aiguë par des substances dialysables.

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

CONTRE-INDIQUE :
Il n'y a pas de contre-indication absolue à la dialyse péritonéale.
DECONSEILLE :
- Il n'est généralement pas recommandé d'utiliser la dialyse péritonéale en cas de situations sérieuses affectant la paroi abdominale (ex : infections cutanées ou brûlures, opération récente, hernie) ou la cavité abdominale (ex : iléus, adhésions, perforations intestinales, défauts du diaphragme, tumeurs et état avancé de grossesse) et en cas d'insuffisance respiratoire sévère, de malnutrition ou de désordres sévères du métabolisme lipidique.
- La dialyse péritonéale n'est pas recommandée au cours de la grossesse, mais les risques sont à évaluer par le clinicien.

 

Posologie et mode d'administration

Réservé à la voie intrapéritonéale.
La posologie, le rythme et la durée d'administration et la technique utilisée sont déterminés de façon individuelle par le médecin traitant.
La concentration en glucose dans la solution sera déterminée en fonction des besoins d'ultrafiltration du patient et devra être maintenue aussi faible que possible.
L'administration intrapéritonéale requiert l'utilisation d'un cathéter spécial et d'un nécessaire d'administration adapté qui permet la connexion entre la poche de solution et le cathéter du patient.
Il est nécessaire de réchauffer la solution à la température corporelle avant utilisation.

Solution limpide.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

MISES EN GARDE :
- Il n'est généralement pas recommandé d'utiliser la dialyse péritonéale en cas de situations sérieuses affectant la paroi abdominale (ex : infections cutanées ou brûlures, opération récente, hernie) ou la cavité abdominale (ex : iléus, adhésions, perforations intestinales, défauts du diaphragme, tumeurs et état avancé de grossesse) et en cas d'insuffisance respiratoire sévère, de malnutrition ou de désordres sévères du métabolisme lipidique.
Les bénéfices apportés au patient doivent être évalués au cas par cas compte-tenu des complications éventuelles.
- Une technique aseptique doit être respectée tout au long de la procédure.
PRECAUTIONS D'EMPLOI :
- Surveillance accrue du bilan hydro-électrolytique du plasma.
- La déshydratation ou l'hyperhydratation peuvent conduire à une hypovolémie, un choc ou un arrêt cardiaque et doivent être surveillées tout au long du traitement pour une insuffisance rénale aiguë et périodiquement pour une insuffisance rénale chronique.
- Il peut être nécessaire de remplacer des vitamines et protéines hydrosolubles perdues pendant la dialyse.
- Chez les patients non diabétiques, le degré de prédisposition à l'hyperglycémie peut changer du fait des effets combinés de l'intolérance au glucose due à l'urémie et de l'absorption du glucose à travers la membrane péritonéale.
- Chez les diabétiques, le contrôle de la glycémie peut entraîner l'adaptation des doses d'insuline (l'insuline peut être administrée par voie intrapéritonéale).
- Associations nécessitant des précautions d'emploi : glucosides cardiotoniques.

 

Grossesse et allaitement

La dialyse péritonéale n'est pas recommandée au cours de la grossesse, mais les risques sont à évaluer par le clinicien en fonction de l'état de chaque patiente.

 

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

- La concentration dans le sang des médicaments dialysables peut être réduite pendant la dialyse. Une compensation des pertes doit être instaurée si nécessaire.
- Chez les patients sous glucosides cardiotoniques, la kaliémie doit être soigneusement contrôlée car il y a risque d'intoxication aux digitaliques.
Une supplémentation en potassium peut être nécessaire.

 

Effets indésirables

Les principaux effets indésirables sont ceux de la dialyse péritonéale, en particulier :
- péritonite,
- infection autour du cathéter de dialyse,
- déséquilibres hydro-électrolytiques,
- gêne et douleur abdominale,
- douleur au niveau des épaules,
- diarrhée, constipation, iléus,
- conséquences métaboliques telles que hyperglycémie, hypoprotéinémie, dyslipidémie.

 

Propriétés pharmacologiques

SOLUTIONS POUR DIALYSE PERITONEALE.
Code ATC : B05DB00.
(B : sang et organes hématopoïétiques).
- Solution stérile exempte d'endotoxines bactériennes pour administration intrapéritonéale par dialyse péritonéale.
- La concentration en électrolytes de la solution est semblable à celle du liquide extracellulaire physiologique (excepté pour le potassium et le lactate).
- L'osmolarité de la solution dépend de la concentration en glucose.
- Le lactate est utilisé comme tampon alcalin pour corriger et/ou maintenir l'équilibre acidobasique.
L'isomère du lactate dans cette solution est sous la forme L (+) qui est la forme présente naturellement   dans le corps humain.

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :
2 ans.
Précautions particulières de conservation :
A conserver à une température comprise entre + 4°C et + 30°C.

Les incompatibilités n'ont pas été étudiées.
Des additifs peuvent être incompatibles. Consulter un pharmacien avant l'administration d'un traitement médical. Lors de l'introduction d'additifs, utiliser une technique aseptique, bien mélanger et ne pas conserver la solution.

- Cette solution est exclusivement réservée à la voie intrapéritonéale.
- S'assurer que la solution est limpide et que toutes les soudures de la poche sont intactes, avant de se préparer à l'administration.
Une technique aseptique doit être utilisée pendant la connexion et la déconnexion des lignes.
- Lors de l'utilisation de la poche avec le connecteur, il est recommandé, avant la déconnexion, de désinfecter les surfaces externes de la connexion ligne/poche. Après avoir retiré le capuchon protecteur sur la nouvelle poche, il faut également désinfecter l'intérieur du connecteur.
- Jeter toute solution non utilisée.

2500 ml en poche simple (PVC) avec connecteur (SYSTEM 10) ; boîte de 4.