Bibag 650 g solution à diluer pour hémodialyse boîte de 10 poches de 650 g

Bibag est un médicament mis à disposition dans le milieu hospitalier sous forme de poudre pour solution à diluer pour hémodialyse (10) (650 g).
Mis en vente le 21/01/1996 par FRESENIUS MEDICAL CARE. Médicament pris en charge par les collectivités et rétrocédable par les pharmacies hospitalières par prolongation des conditions d'inscription.

 

À propos

Principes actifs

• Bicarbonate de sodium (E550i)

Classification ATC

• sang et organes hématopoiétiques

  • substituts du sang et solutions de perfusion

    • solutions pour hémodialyse et hémofiltration

      • concentrés pour hémodialyse

Statut

Ce médicament est autorisé sur le marché depuis le 21/01/1996.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation

• Insuffisance rénale aiguë
• Insuffisance rénale chronique
• Intoxication aiguë par des substances dialysables

Indications thérapeutiques

Hémodialyse au bicarbonate dans le traitement de :
- insuffisance rénale aiguë,
- insuffisance rénale chronique,
- intoxication aiguë par des substances dialysables.

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

Celles de l'hémodialyse appréciées par le prescripteur.

 

Posologie et mode d'administration

Cette poche de bicarbonate permet de reconstituer, de façon extemporanée, une solution concentrée de bicarbonate pour l'hémodialyse, par dilution dans de l'eau pour hémodialyse.
La solution concentrée de bicarbonate de sodium ainsi obtenue, doit être ensuite diluée et mélangée à un concentré acide pour fournir un bain de dialyse complet.
Les solutions concentrées ACIDE et BICARBONATE obtenues seront mélangées à l'eau pour dilution des solutions concentrées d'hémodialyse de la pharmacopée européenne, IIème édition dans les proportions de (sauf avis médical) : 1/1,026/32,045 (acide/bicarbonate/eau).
La posologie est déterminée par le médecin traitant en fonction des résultats des dosages biologiques du patient.
Adapter la poche, après en avoir éliminé l'opercule, sur le générateur d'hémodialyse selon les instructions du fabricant du générateur utilisé.
Une poche permet d'effectuer une séance d'hémodialyse d'une durée de 4 à 5 heures.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

- ne pas utiliser pur,
- doit être dilué avec de l'eau pour hémodialyse,
- à n'utiliser qu'avec un concentré acide pour hémodialyse au bicarbonate contenant la quantité d'électrolytes nécessaire pour réaliser un bain de dialyse complet,
- vérifier l'intégrité de la poche avant utilisation,
- vérifier la composition du dialysat avant d'effectuer l'hémodialyse. Une attention particulière sera apportée à la surveillance de la teneur en aluminium qui ne devra pas dépasser 10 µg/L,
- ne pas utiliser pour la dialyse péritonéale.

 

Grossesse et allaitement

Il n'a pas été rapporté d'effet indésirable lors de l'utilisation de bicarbonate de sodium au cours de la grossesse ou en période d'allaitement quand le traitement par l'hémodialyse est indiqué.

 

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

En cas d'addition de médicament(s) dans le dialysat, vérifier la compatibilité ; ne pas conserver le mélange.

 

Effets indésirables

Des effets indésirables liés au traitement par l'hémodialyse peuvent être rencontrés tels que hypotonie, nausées, vomissements et spasmes.

 

Surdosage

La manifestation d'un surdosage est l'hypertension artérielle.

 

Propriétés pharmacologiques

Poudre pour SOLUTION POUR DIALYSE.
(B : sang et organes hématopoïétiques).
- La poche de 650 g de bicarbonate, permet de préparer une partie d'un concentré pour hémodialyse, destiné à obtenir un dialysat alcalinisé par le bicarbonate de sodium qui, après mélange avec une solution acide appropriée, apporte les électrolytes et les substances tampon au dialyseur, réalisant ainsi un traitement par l'hémodialyse.
- L'hémodialyse extracorporelle représente un système d'échanges entre le plasma du patient et le bain de dialyse, s'effectuant par diffusion à travers une membrane semi-perméable.
Cet échange permet d'éliminer du sang certaines substances (urée et autres déchets azotés) et de normaliser l'équilibre hydro-électrolytique du plasma.

- Le concentré bicarbonaté obtenu (solution saturée environ 95 g/L) a la composition suivante :
. Na+ 1130 mmol/L,
. HC03- 1130 mmol/L.
- Ce concentré est dilué par le générateur au 1/32ème, d'où une concentration ionique de :
. Na+ 35,3 mmol/L,
. HC03- 35,3 mmol/L.
- Le temps de remplissage de la poche BIBAG est voisin de 20 secondes et le temps d'obtention de la conductivité adéquate du dialysat est voisin de 2 minutes.
La conductivité demeure pratiquement constante avec le temps et la composition ionique également.
- Une poche de 650 g permet d'assurer des séances de 4 à 5 heures.

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :
1 an.
Précautions particulières de conservation :
A conserver à une température inférieure à 25°C et à l'abri de l'humidité.

650 g en poche (PE) ; boîte de 10.