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Aminostab, solution injectable pour perfusion en flacon, boîte de 1 flacon de 250 ml

Aminostab est un médicament mis à disposition dans le milieu hospitalier sous forme de solution injectable iv.
Mis en vente le 26/09/1990 par FRESENIUS KABI FRANCE et retiré du marché le 04/04/2008. Médicament pris en charge par les collectivités et rétrocédable par les pharmacies hospitalières par prolongation des conditions d'inscription.

 

À propos

    Principes actifs

  • L-alanine
  • L-arginine
  • L-acide aspartique
  • L-leucine
  • L-cystine
  • L-acide glutamique (E620)
  • Glycine
  • L-histidine
  • L-isoleucine
  • L-lysine
  • L-méthionine
  • L-phénylalanine
  • L-proline
  • L-sérine
  • L-thréonine
  • L-tryptophane
  • L-tyrosine
  • L-valine

    Excipients

  • Acétique acide (E260)
  • Eau pour préparations injectables

    Classification ATC

    • sang et organes hématopoiétiques

      • substituts du sang et solutions de perfusion

        • solutions intraveineuses

          • solutions pour nutrition parentérale

            • acides aminés

    Statut

    Ce médicament a été autorisé sur le marché entre le 26/09/1990 et le 04/04/2008.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation
  • Apport d'acides aminés

Indications thérapeutiques

Les indications sont celles de la nutrition parentérale lorsque l'alimentation orale ou entérale est impossible, insuffisante ou contre-indiquée.
Apport calorique azoté (acides aminés de la série L).

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

CONTRE-INDIQUE :
Ce produit ne doit pas être administré dans les situations suivantes :
- hypersensibilité connue à certains acides aminés,
- anomalie congénitale du métabolisme des acides aminés,
- insuffisance cardiaque décompensée et inflation hydrosodée.
- chez le nouveau-né et le nourrisson.
NE PAS ADMINISTRER PAR VOIE VEINEUSE PERIPHERIQUE.
DECONSEILLE :
En raison de l'absence de données, l'utilisation de ce produit n'est pas recommandée chez la femme en période d'allaitement.

 

Posologie et mode d'administration

Spécialité réservée à l'adulte.
Posologie :
La posologie est fonction des besoins métaboliques, en particulier du niveau du catabolisme azoté (estimé ou mesuré), ainsi que de l'état clinique du patient.
Chez l'adulte, les besoins azotés moyens sont de 0,16 g/kg/jour (1 g d'acides aminés/kg/jour) à 0,35 g/kg/jour (2 g d'acides aminés/kg/jour).
Les besoins énergétiques sont en moyenne de 30 à 40 kcal/kg/jour et fonction de l'état nutritionnel et métabolique du patient.
A titre indicatif, une posologie comprise entre 0,10 à 0,25 g d'azote/kg/jour correspond à 5 à 14 ml/kg/jour de cette solution.
Chez les patients obèses, la dose sera calculée d'après l'estimation du poids idéal.
Mode d'administration :
En perfusion par VOIE VEINEUSE CENTRALE EXCLUSIVEMENT.
Cette solution doit être perfusée lentement et régulièrement par un cathéter central en utilisant de préférence une pompe à débit réglable. Le débit de perfusion ne doit pas excéder 1000 mI en 8 heures, soit environ 2 mI par minute.
Cette solution peut également être administrée en continu sur 24 heures.
Utilisation en mélange nutritif :
Cette solution ne contenant ni glucides, lipides, électrolytes, oligo-éléments, vitamines, il est nécessaire de la supplémenter (dans le cadre d'une nutrition parentérale exclusive), sous réserve d'avoir préalablement vérifié la compatibilité et la stabilité du mélange obtenu (tout particulièrement en cas d'ajout concomitant de cations divalents et de lipides.
Le mélange obtenu sera administré :
- soit dans les 24 heures à température ambiante, ce qui correspond à la durée maximale de perfusion.
- soit après une conservation de trois jours au plus (à une température comprise entre + 2°C et + 8°C), la perfusion (à température ambiante) devant impérativement suivre dans les 24 heures.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

MISES EN GARDE :
NE PAS ADMINISTRER PAR VOIE VEINEUSE PERIPHERIQUE.
- Se conformer à une vitesse de perfusion lente du fait du risque d'apparition d'une diurèse osmotique et d'une perte rénale d'acides aminés.
- Une surveillance clinique est nécessaire, particulièrement lors de la mise en route de la perfusion qui sera progressive.
- Surveillance du bilan hydro-électrolytique, de l'équilibre acido-basique et de l'osmolarité.
- L'apparition de tout signe anormal doit obligatoirement entraîner l'arrêt du traitement.
PRECAUTIONS D'EMPLOI :
- Spécialité réservée à l'adulte.
- Un contrôle régulier clinique et biologique est nécessaire en cas de :
. insuffisance hépatocellulaire sévère, en raison du risque d'apparition ou d'aggravation des troubles neurologiques en relation avec une hyperammoniémie ;
. insuffisance rénale, en raison d'apparition ou d'aggravation d'une acidose métabolique et d'une hyperazotémie, en l'absence d'épuration extra rénale.
- Cette solution ne contenant ni électrolytes, ni vitamines, ni oligo-éléments, une supplémentation doit être envisagée dans le cadre d'une nutrition parentérale exclusive.
- Grossesse : il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal. En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce produit est insuffisant pour exclure tout risque. En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce produit pendant la grossesse.

 

Grossesse et allaitement

Grossesse :
Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.
En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n'est apparu à ce jour.
Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce produit est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce produit pendant la grossesse.
Allaitement :
En raison de l'absence de données, l'utilisation de ce produit n'est pas recommandée chez la femme en période d'allaitement.

 

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Ne pas ajouter de médicament dans le flacon sans avoir préalablement vérifié la compatibilité avec la stabilité du mélange.

 

Effets indésirables

Des effets indésirables potentiels (frissons, nausées, vomissements, fuite rénale d'acides aminés) peuvent apparaître en cas de surdosage ou de débit d'administration trop rapide.
L'apparition de tout signe anormal doit faire interrompre la perfusion, qui pourra être reprise à vitesse plus lente.

 

Surdosage

De mauvaises conditions d'utilisation peuvent entraîner des signes d'hypervolémie (voir rubrique effets indésirables).
L'apparition de tout signe anormal doit faire interrompre la perfusion, une épuration extrarénale peut être nécessaire.

 

Propriétés pharmacologiques

SUBSTITUTS DU PLASMA ET SOLUTIONS POUR PERFUSION/SOLUTIONS POUR NUTRITION PARENTERALE/ACIDES AMINES (B05BA01).
(B : sang et organes hématopoïétiques).
- Il s'agit d'une solution contenant 18 acides aminés de la série L et destinée à la nutrition parentérale.
- Les acides aminés entrant dans la composition de cette solution sont des acides aminés essentiels ou métaboliquement importants comme l'arginine qui possède des propriétés anticataboliques et immunomodulatrices, la proline permettant la synthèse de glutamate et d'hydroxyproline, l'alanine et la glycine qui sont des acides aminés glucoformateurs.
Les acides aminés sont captés pour la synthèse protéique par tous les tissus et plus particulièrement par les muscles et le foie.
- L'osmolarité de cette solution est de 1035 mOsm/L.
- Azote total : 18 g/L.
- Acides aminés : 114 g/L.
- Apport calorique : 460 kcal pour 1000 ml.
- L'utilisation des acides aminés par l'organisme est optimisée par l'administration conjointe de glucose et de lipides.

La demi-vie plasmatique des acides aminés varie de 5 minutes (tryptophane) à 14 minutes (histidine).
Ces valeurs augmentent en cas d'insuffisance rénale.
L'oxydation des acides aminés se traduit par l'élimination d'azote sous forme d'urée.

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :
2 ans.

Ne pas ajouter de médicament dans le flacon sans avoir préalablement vérifié la compatibilité avec la stabilité du mélange.

Flacon (verre) de 250 ml ; boîte de 1.

 

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