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Medialipide 20 pour cent, émulsion pour perfusion, flacon de 100 ml

Medialipide est un médicament mis à disposition dans le milieu hospitalier sous forme de emulsion injectable pour perfusion iv (20 %).
Mis en vente le 07/03/1989 par B-BRAUN MEDICAL. Médicament pris en charge par les collectivités et rétrocédable par les pharmacies hospitalières par prolongation des conditions d'inscription.

 

À propos

    Principes actifs

  • Triglycérides
  • Huile de soja

    Excipients

  • Glycérol (E422)
  • Lécithine d'oeuf
  • Sodium oléate
  • Alpha-tocophérol (E307)
  • Eau pour préparations injectables

    Classification ATC

    • sang et organes hématopoiétiques

      • substituts du sang et solutions de perfusion

        • solutions intraveineuses

          • solutions pour nutrition parentérale

            • emulsions lipidiques

    Statut

    Ce médicament est autorisé sur le marché depuis le 07/03/1989.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation
  • Apport d'acides gras essentiels

Indications thérapeutiques

Celles de l'alimentation parentérale, c'est à dire lorsque l'alimentation orale ou entérale est impossible ou insuffisante.

Apport d'acides gras essentiels.

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

Dyslipidémies graves.

Insuffisance hépatocellulaire grave.

Anomalies de la crase sanguine.

Antécédent de réaction allergique lors de la perfusion préalable d'une émulsion lipidique.

 

Posologie et mode d'administration

 

POSOLOGIE
g de lipides/kg/j

DEBIT HORAIRE

Perfusion sur 12 heures

Perfusion sur 24 heures

ADULTES

1 à 2

 

 

Début de la perfusion

 

5 à 10 gouttes/min

5 à 10 gouttes/min

Après 15 minutes de perfusion

 

0,4 à 0,8 ml/kg/h

0,2 à 0,4 ml/kg/h

 

 

POSOLOGIE
g de lipides/kg/j

DEBIT HORAIRE

Perfusion sur 12 heures

Perfusion sur 24 heures

ENFANT DE PLUS DE 18 MOIS

0,5 à 2

 

 

Début de la perfusion

 

5 gouttes/min

5 gouttes/min

Après 15 minutes de perfusion

 

0,2 à 0,8 ml/kg/h

0,1 à 0,4 ml/kg/h

 

 

POSOLOGIE
g de lipides/kg/j

DEBIT HORAIRE

Perfusion sur 12 heures

Perfusion sur 18 heures

Perfusion sur 24 heures

NOUVEAU-NE PREMATURE ET NOUVEAU-NE DE MOINS DE 18 MOIS

0,5 à 3

 

 

 

Début du traitement

 

1 à 2 gouttes/min

1 à 2 gouttes/min

1 à 2 gouttes/min

Après 15 minutes de perfusion

 

0,2 à 1,2 ml/kg/h

0,15 à 0,8 ml/kg/h

0,1 à 0,6 ml/kg/h

1 ml = 20 gouttes

Ne jamais dépasser 0,25 g de lipides/kg/heure.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

Une surveillance biologique hépatique est recommandée.

La surveillance des triglycérides plasmatiques est nécessaire pour les posologies élevées.

·         Nouveaux-nés et prématurés:
en cas d'ictère, la posologie doit être adaptée bien que les acides gras à chaîne moyenne (contrairement aux acides gras à chaîne longue) ne déplacent pas la bilirubine de sa liaison à l'albumine.
 La capacité d'élimination des lipides perfusés n'est pas totalement développée chez le nouveau-né, particulièrement chez les prématurés et les nouveaux nés hypotrophiques. Sauf cas particuliers, on ne sera donc pas amené à administrer à ces derniers la dose maximale de lipides.
Une surveillance des triglycérides, de la bilirubine et des acides gras plasmatiques est à réaliser. La disparition de la lactescence du sérum est habituellement obtenue 4 à 6 heures après l'arrêt de la perfusion.
Surveillance accrue de la triglycéridémie chez les nouveaux-nés avec une suspiscion de sepsis et un taux de protéine C réactive élevé.
En cas d'utilisation dans un mélange nutritif, ne jamais ajouter de médicament ou d'électrolytes directement dans l'émulsion lipidique.
Si l'adjonction de médicament s'avère nécessaire (utilisation en mélange nutritif), vérifier la compatibilité et l'osmolarité finale de l'émulsion avant administration au patient.
Ne jamais conserver un flacon entamé pour une administration ultérieure.

 

Grossesse et allaitement

Il n'existe pas actuellement de données en nombre suffisant chez la femme enceinte ou au cours de l'allaitement.

En conséquence, l'utilisation de ce produit ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.

 

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

La liste exhaustive des incompatibilités n'est pas connue.

 

Effets indésirables

Ils sont peu fréquents et observés le plus souvent avec la forte concentration.

·         Initiaux ou en début de perfusion:
dyspnée, cyanose, réactions allergiques, hyperlipidémie, hypercoagulabilité, nausées, vomissements, maux de tête, bouffées congestives et sueurs, fébricule, somnolence, vertiges, douleurs thoraciques et dorsales.

·         Secondairement (nutrition parentérale prolongée):
hépatomégalie, ictère par cholestase centrolobulaire, splénomégalie, augmentation transitoire des test fonctionnels hépatiques, (phosphatases alcalines, transaminases, bilirubine). Thrombocytopénie, leucopénie modérées.

 

Surdosage

Un surdosage conduisant à un syndrome de surcharge lipidique peut survenir comme conséquence d'une vitesse de perfusion trop rapide, ou chroniquement aux vitesses de perfusion recommandées en association avec un changement de l'état clinique des patients, comme une altération de la fonction rénale ou une infection.

Un surdosage peut conduire à des effets indésirables (voir rubrique Effets indésirables).

Un surdosage substantiel en émulsion lipidique contenant des triglycérides à chaine moyenne peut conduire à une acidose métabolique, plus particulièrement en cas d'absence d'administration concomitante d'hydrates de carbone.

Conduite à tenir : en cas de surdosage, la perfusion doit être interrompue immédiatement.

D'autres mesures thérapeutiques dépendront des symptômes spécifiques du patient et de leur sévérité. Si la perfusion est relancée après que les symptômes se soient estompés, le débit de perfusion doit être augmenté graduellement avec une surveillance étroite.

 

Propriétés pharmacologiques

Classe pharmacothérapeutique :

EMULSION LIPIDIQUE POUR NUTRITION PARENTERALE

(B: sang et organes hématopoéïtiques)

Code ATC:B05BA02

Les propriétés pharmacodynamiques sont, le résultat de l'association de deux types de triglycérides (à chaîne moyenne, à chaîne longue).

Les triglycérides à chaîne moyenne sont d'abord hydrolysés puis oxydés plus rapidement et plus complètement que les triglycérides à chaîne longue.

Cette utilisation métabolique accrue s'accompagne d'une moindre incorporation dans les graisses de réserve.

L'oxydation préférentielle des triglycérides à chaîne moyenne est liée à son indépendance vis-à-vis de la carnitine-acétyltransférase dans la plupart des tissus. Il s'agit alors d'une β-oxydation qui conduit à la formation d'acétyl-Coenzyme A entrant dans le cycle de Krebs, associée à une production variable de corps cétoniques, liée à la perfusion concomitante ou non d'une solution de glucose.

Les corps cétoniques produits au cours des différentes transformations biochimiques seront utilisés préférentiellement par de nombreux tissus, notamment, le coeur, le cerveau et le muscle strié.

La présence d'acides dicarboxyliques dans les urines est possible, sans conséquence clinique.

L'utilisation de l'émulsion mixte permet une amélioration du bilan azoté par inhibition de la protéolyse et de la néoglucogénèse par rapport aux émulsions constituées exclusivement de triglycérides à chaîne longue.

Une interaction plus faible des triglycérides à chaîne moyenne au niveau du système réticulo-endothélial, comparée aux triglycérides à chaîne longue, permettrait de mieux préserver les défenses de l'organisme lors d'une infection.

Les triglycérides à chaîne longue permettent d'éviter la survenue d'un syndrome de carence en acides gras essentiels et l'utilisation excessive de glucose. Lors d'une nutrition parentérale totale (notamment lorsque 50 pour cent de l'énergie sont apportés sous forme de lipides). Cette émulsion lipidique apporte des triglycérides à chaîne moyenne à visée énergétique, permettant une épargne des triglycérides de structure à chaîne longue.

Cette émulsion représente un apport important de calories sous un faible volume, tout en permettant de couvrir les besoins en acides gras essentiels.

La demi-vie plasmatique des triglycérides à chaîne moyenne est 2 à 3 fois plus courte que celle des triglycérides à chaîne longue.

L'association des deux types de triglycérides confère à l'émulsion une cinétique d'élimination plasmatique plus rapide qu'avec une émulsion composée exclusivement de triglycérides à chaîne longue.

Les acides gras issus de l'hydrolyse des triglycérides à chaîne moyenne par la lipoprotéine lipase se fixent de façon moins importante aux protéines sériques.

L'acide octanoïque et l'acide décanoïque, notamment, sont totalement épurés du plasma 2 heures après l'arrêt de la perfusion.

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :

2 ans.

Après ouverture et/ou dilution et/ou reconstitution : le produit doit être utilisé immédiatement.

Précautions particulières de conservation :

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Ne pas congeler.

Toute adjonction de médicament est déconseillée.

Toutefois, si l'adjonction de médicament s'avère nécessaire, vérifier la stabilité de l'émulsion lipidique dans le mélange souhaité.

100 ml en flacon (verre) ; boîte de 10.

 

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