Mannitol 20 % b braun, solution injectable hypertonique pour perfusion en flacon verre, boîte de 12 flacons de 250 ml

Mannitol b.braun est un médicament mis à disposition dans le milieu hospitalier sous forme de solution injectable hypertonique pour perfusion iv (12) à base de Mannitol (20 %).
Mis en vente le 03/12/1987 par B-BRAUN MEDICAL et retiré du marché le 06/02/2012. Médicament pris en charge par les collectivités et rétrocédable par les pharmacies hospitalières par prolongation des conditions d'inscription.

 

À propos

Principes actifs

• Mannitol (E421)

Excipients

• Eau pour préparations injectables

Classification ATC

• sang et organes hématopoiétiques

  • substituts du sang et solutions de perfusion

    • solutions intraveineuses

      • solutions produisant une diurèse osmotique

        • mannitol

Statut

Ce médicament a été autorisé sur le marché entre le 03/12/1987 et le 06/02/2012.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation

• Oligo-anurie
• Oedème cérébral
• Hypertension intra-oculaire

Indications thérapeutiques

·         Oligo-anuries d'étiologies diverses et d'installation récente.

·         Réduction de certains oedèmes cérébraux.

·         Réduction de l'hypertension intra-oculaire.

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

·         Hyperosmolarité plasmatique préexistante ;

·         Déshydratation à prédominance intracellulaire ;

·         Insuffisance cardiaque.

 

Posologie et mode d'administration

Perfusion Intraveineuse.

Adulte: 250 ml/jour à raison de 40 gouttes/minute.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

Mises en garde spéciales

Solution hypertonique: employer avec précaution. Danger de diffusion extra-veineuse.

Se conformer à une vitesse de perfusion lente et régulière (voir rubrique Posologie et mode d'administration).

Vérifier l'intégrité du flacon. Rejeter tout récipient partiellement utilisé ou défectueux.

Vérifier la limpidité et l'absence de particules visibles avant de perfuser.

La solution étant sursaturée, il est nécessaire de réchauffer le flacon au bain-marie jusqu'à dissolution des cristaux.

Laisser ensuite refroidir jusqu'à température corporelle avant administration.

Utiliser une méthode aseptique pour mettre en place la perfusion.

L'administration doit commencer immédiatement après l'ouverture du flacon, afin d'éviter toute contamination.

Chez des patients présentant un risque cardio-vasculaire ou rénal, ou en cas de perfusions répétées, il est nécessaire de surveiller l'osmolarité, la diurèse et la balance hydrosodée ainsi que d'effectuer un suivi hémodynamique et de la fonction rénale.

Précautions d'emploi

Si, après un certain temps (environ 12 heures) de perfusion de cette solution, la diurèse est insuffisante, le traitement ne sera pas poursuivi.

 

Grossesse et allaitement

Il n'y a pas de données expérimentales et cliniques disponibles avec ce médicament.

Dans des conditions normales d'utilisation, le mannitol peut être prescrit pendant la grossesse et chez la femme qui allaite, si nécessaire.

 

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Comme avec toutes les solutions parentérales, la compatibilité des additifs avec la solution doit être vérifiée avant administration de ce médicament.

 

Effets indésirables

·         Déséquilibre hydroélectrolytique ;

·         Nausées, vomissements, céphalées, vertiges, tachycardie, douleur thoracique, déshydratation, troubles de la vision, hypotension ou hypertension, confusion mentale ;

·         Extravasation avec oedème d'infiltration ;

·         Rares cas de réactions anaphylactoïdes avec urticaire ;

·         Insuffisance rénale aiguë.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé doivent déclarer tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet : www.ansm.sante.fr.

 

Propriétés pharmacologiques

Classe pharmacothérapeutique : SOLUTION PRODUISANT UNE DIURESE OSMOTIQUE, code ATC B05BC01

(B : Sang et organes hématopoïétiques).

Glucide pratiquement non métabolisable, le mannitol est éliminé par les glomérules rénaux et n'est pas absorbé au niveau des tubules. De ce fait, il entraîne une élimination obligatoire d'une certaine quantité d'eau.

L'espace de diffusion du mannitol correspond au volume des espaces extracellulaires.

Excrété sous forme inchangée par voie rénale.

 

Durée et précautions particulières de conservation

Vérifier un éventuel changement de couleur et/ou une éventuelle formation de précipité, de complexe insoluble ou de cristaux.

Avant adjonction d'un médicament, vérifier si la zone de pH pour laquelle il est efficace correspond à celle de la solution de mannitol à 20%.

Lorsqu'un médicament est ajouté à ce soluté, le mélange doit être administré immédiatement.

Pas d'exigences particulières.

250 ml en flacon (verre) ; boîte de 12.

 

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