Fonlipol 400 mg, comprimé, boîte de 360

Fonlipol est un médicament sous forme de comprimé (360) à base de Tiadénol (400 mg).
Autorisation de mise sur le marché le 17/06/1987 par SERP et retiré du marché le 23/04/2015. Ce médicament n’est pas remboursé par la sécurité sociale.

 

À propos

Principes actifs

• Tiadénol

Excipients

• Amidon de maïs
• Cellulose microcristalline (E460)
• Magnésium stéarate (E572)

Classification ATC

• système cardiovasculaire

  • médicaments modificateurs des lipides

    • médicaments modificateurs des lipides, non associés

      • autres médicaments modificateurs des lipides

        • tiadénol

Statut

Ce médicament a été autorisé sur le marché entre le 17/06/1987 et le 23/04/2015.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation

• Hypercholestérolémie

Indications thérapeutiques

- Hypercholestérolémies :
. lorsqu'un régime adapté et assidu s'est avéré insuffisant ,
. lorsque la cholestérolémie après régime reste élevée et/ou qu'il existe des facteurs de risques associés.
- Enfant : voir mises en garde et précautions d'emploi.
Remarque : l'efficacité dans la prévention primaire ou secondaire des complications de l'athérosclérose n'a pas été démontrée.

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

DECONSEILLE :
- Bien qu'aucun incident hépatique ou rénal n'ait été signalé depuis la commercialisation de Fonlipol, il est prudent d'éviter la prescription dans le cas d'insuffisance hépatique et rénale.
- Grossesse : en l'absence d'études chez l'animal et de données cliniques humaines précises, le risque n'est pas connu ; par conséquent, par mesure de prudence, ne pas prescrire pendant la grossesse.
- Allaitement : en l'absence de données sur le passage dans le lait maternel, par prudence l'allaitement est déconseillé pendant la durée du traitement.

 

Posologie et mode d'administration

- Traitement d'attaque :
6 comprimés par 24 h en 2 prises.
- Traitement d'entretien :
4 comprimés par 24 h en 2 prises.

Comprimé rond convexe blanc.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

Chez l'enfant, les indications se limitent à l'hypercholestérolémie essentielle, lorsque le pronostic vital est péjoratif à court terme.

 

Grossesse et allaitement

Grossesse :
En l'absence d'études chez l'animal et de données cliniques humaines précises, le risque n'est pas connu ; par conséquent, par mesure de prudence, ne pas prescrire pendant la grossesse.
Allaitement :
En l'absence de données sur le passage dans le lait maternel, par prudence l'allaitement est déconseillé pendant la durée du traitement.

 

Effets indésirables

Les effets indésirables à long terme n'ont pu encore être appréciés par des études contrôlées.

 

Propriétés pharmacologiques

HYPOLIPEMIANT.
- Fonlipol entraîne une baisse des lipides totaux, du cholestérol et des triglycérides sanguins aussi bien chez le rat et le lapin soumis à un régime enrichi en cholestérol que chez l'homme. Chez le rat, la baisse du cholestérol sanguin est en partie attribuée à une diminution de la synthèse endogène hépatique et intestinale ; le blocage de cette synthèse se situe entre les stades acétate et mévalonate.
- Un double effet propre à Fonlipol consiste en la diminution de l'excrétion biliaire du cholestérol marqué exogène, administré en IV, et l'augmentation de l'excrétion des métabolites marqués (acide biliaire) chez le rat. De plus, dans d'autres expériences, l'élévation du rapport des concentrations biliaires :acides biliaires + phospholipides/cholestérol, diminue théoriquement les risques d'action lithogène chez le rat. Ce même rapport n'a pas été modifié dans la bile de malades lithiasiques traités par Fonlipol.

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :
3 ans.

360 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC-aluminium).