Clindafluid 1%, solution pour application cutanée, flacon avec embout compte-gouttes de 100 ml
- À propos
- Indications: pourquoi le prendre?
- Contre indications: pourquoi ne pas le prendre?
- Posologie et mode d'administration
- Mises en garde et précautions d'emploi
- Grossesse et allaitement
- Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
- Effets indésirables
- Surdosage
- Effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Propriétés pharmacologiques
- Durée et précautions particulières de conservation
Clindafluid est un médicament sous forme de solution pour application cutanée à base de Clindamycine (1 %).
Autorisation de mise sur le marché le 02/02/2004 par ACM PHARMA et retiré du marché le 29/07/2015. Ce médicament n’est pas remboursé par la sécurité sociale.
À propos
- Clindamycine
Principes actifs
- Propylèneglycol (E1520)
- Isopropylique alcool
- Sodium hydroxyde (E524)
- Chlorhydrique acide (E507)
- Eau purifiée
Excipients
médicaments dermatologiques
préparations antiacnéiques
préparations antiacnéiques à usage topique
anti-infectieux pour le traitement de l'acné
clindamycine
Classification ATC
Statut
Ce médicament a été autorisé sur le marché entre le 02/02/2004 et le 29/07/2015.
Indications : pourquoi le prendre?
Indications d’utilisation- Acné
Indications thérapeutiques
Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques de la clindamycine.
Elles sont limitées au traitement de l'acné.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.
Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?
· Allergie à la lincomycine, à la clindamycine ou à l'un des excipients.
Posologie et mode d'administration
Usage externe.
Ne pas avaler.
Après nettoyage de la peau, tamponner 2 fois par jour sur les surfaces à traiter.
Mises en garde et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
Aucune diarrhée importante ni colite pseudo-membraneuse n'a été observée au cours d'essais contrôlés.
Cependant, par voie générale, des cas de diarrhées graves et persistantes ont été rapportés pendant ou après un traitement par la clindamycine. Cette complication a également été décrite avec d'autres antibiotiques. Ces diarrhées sont parfois symptomatiques d'une colite pseudo-membraneuse qui peut être mortelle. Une ou plusieurs toxines produites par les Clostridia peuvent être une cause essentielle de ces colites.
Toute diarrhée grave, survenant même plusieurs semaines après l'arrêt des médicaments, doit être, a priori, imputée au traitement. L'administration de produits favorisant le stase fécale doit alors être évitée. Cette diarrhée impose l'arrêt du traitement et les formes graves l'hospitalisation. Il est recommandé de pratiquer un examen endoscopique.
Les cas bénins présentant une altération légère de la muqueuse peuvent régresser par simple arrêt du traitement. Les cas modérés ou graves, outre un traitement symptomatique sous surveillance médicale stricte, justifient l'administration orale de vancomycine (chez l'adulte: 125 à 500 mg 4 fois/jour pendant 5 à 10 jours) ou à défaut de métronidazole (750 mg 2 fois/jour pendant le même temps).
Précautions d'emploi
Ne pas administrer aux colitiques (voir « Mises en garde »).
Utiliser avec précaution chez les patients ayant des antécédents de colites.
A utiliser avec prudence chez les malades ayant des antécédents d'asthme ou d'autres allergies.
Ce médicament est destiné à être appliqué sur la peau non écorchée.
Eviter toute application à proximité de l'oeil, de la bouche et des muqueuses.
En cas de contact avec une surface sensible (peau écorchée, oeil, bouche, muqueuses), laver abondamment à l'eau froide courante.
Grossesse et allaitement
Grossesse
Bien qu'à ce jour aucun effet indésirable sur le déroulement de la grossesse n'ait été associé à la clindamycine, la sécurité totale de son utilisation chez la femme enceinte n'a pas été établie avec certitude.
Allaitement
La clindamycine administrée par voie générale passe dans le lait maternel.
Effets indésirables
· Réactions cutanées et allergiques: irritation, sensation prurigineuse, érythème léger.
· En raison de la présence de propylèneglycol, risque d'eczéma de contact.
· Troubles digestifs mineurs.
Propriétés pharmacologiques
Classe pharmacothérapeutique: ANTIINFECTIEUX POUR LE TRAITEMENT DE L'ACNE,
Code ATC: D10AF01.
SPECTRE D'ACTIVITE ANTIBACTERIENNE
Les concentrations critiques séparent les souches sensibles des souches de sensibilité intermédiaire et ces dernières, des résistantes :
S £ 2 mg/l et R > 2 mg/l
La prévalence de la résistance acquise peut varier en fonction de la géographie et du temps pour certaines espèces. Il est donc utile de disposer d'informations sur la prévalence de la résistance locale, surtout pour le traitement d'infections sévères. Ces données ne peuvent apporter qu'une orientation sur les probabilités de la sensibilité d'une souche bactérienne à cet antibiotique.
Lorsque la variabilité de la prévalence de la résistance en france est connue pour une espèce bactérienne, elle est indiquée dans le tableau ci-dessous :
| Catégories | Fréquence de résistance acquise en France (> 10%) (valeurs extrêmes) |
| ESPÈCES SENSIBLES |
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| Aérobies à Gram positif |
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| Bacillus cereus | ? |
| Corynebacterium diphtheriae |
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| Enterococcus faecium | 50 - 70 % |
| Erysipelothrix |
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| Staphylococcus méti-S |
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| Staphylococcus méti-R * | 70 - 80 % |
| Streptococcus B |
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| Streptococcus non groupable | 30 - 40 % |
| Streptococcus pneumoniae | 35 - 70 % |
| Streptococcus pyogenes | 16 - 31 % |
| Aérobies à Gram négatif |
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| Campylobacter |
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| Anaérobies |
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| Actinomyces |
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| Bacteroides | 5 - 30 % |
| Capnocytophaga |
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| Clostridium (autres que perfringens et difficile) | 25 - 35 % |
| Clostridium perfringens |
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| Eubacterium |
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| Fusobacterium |
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| Gardnerella vaginalis |
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| Mobiluncus |
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| Peptostreptococcus | 20 - 30 % |
| Porphyromonas |
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| Prevotella |
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| Propionibacterium acnes | 5 - 15 % |
| Veillonella |
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| Autres |
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| Chlamydia trachomatis |
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| Leptospires |
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| Mycoplasma hominis |
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| Mycoplasma pneumoniae |
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| Catégories |
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| ESPÈCES RÉSISTANTES |
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| Aérobies à Gram positif |
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| Corynebacterium jeikeium |
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| Entérocoques (autres que Enterococcus faecium) |
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| Listeria |
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| Nocardia asteroïdes |
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| Rhodococcus equi |
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| Aérobies à Gram négatif |
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| Bacilles à Gram négatif non fermentaires |
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| (Acinetobacter, Pseudomonas, ... ) |
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| Branhamella catarrhalis |
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| Entérobactéries |
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| Haemophilus |
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| Legionella |
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| Neisseria |
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| Pasteurella |
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| Anaérobies |
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| Clostridium difficile |
| ||
| Autres |
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| Mycobactéries |
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| Ureaplasma urealyticum |
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La clindamycine possède une activité in vitro et in vivo sur Toxoplasma gondii.
* La fréquence de résistance à la méticilline est environ de 30 à 50 % de l'ensemble des staphylocoques et se rencontre surtout en milieu hospitalier.
Remarque: ce spectre correspond à celui des formes systémiques de cet antibiotique. Avec les présentations pharmaceutiques locales, les concentrations obtenues in situ sont très supérieures aux concentrations plasmatiques. Quelques incertitudes demeurent sur la cinétique des concentrations in situ, sur les conditions physico-chimiques locales qui peuvent modifier l'activité de l'antibiotique et sur la stabilité du produit in situ.
Les phosphatases de la peau hydrolysent le phosphate de clindamycine inactif en clindamycine base actif.
Il est théoriquement possible que la clindamycine, dans cette forme topique puisse être absorbée.
Cependant, les analyses de sang et d'urine consécutives à l'application de clindamycine n'ont pas permis de déceler la présence de clindamycine ou d'une activité de cet antibiotique.
Durée et précautions particulières de conservation
Durée de conservation :
2 ans.
Précautions particulières de conservation :A conserver à une température ne dépassant pas 25°C, à l'abri de la lumière.
100 ml en flacon (verre brun de type III) muni d'un embout compte gouttes.