Naftidrofuryl mylan generiques 200 mg, comprimé pelliculé, boîte de 20

Naftidrofuryl qualimed est un médicament sous forme de comprimé pelliculé (20) à base de Naftidrofuryl (200 mg).
Autorisation de mise sur le marché le 07/11/2002 par MYLAN au prix de 2,99€ et retiré du marché le 09/11/2012.

 

À propos

Principes actifs

• Naftidrofuryl

Excipients

• Talc (E553b)
• Glycérol béhénate
• Lactose
• Magnésium stéarate (E572)
• Copolymère de poly :
• Ethylacrylate
• Méthylméthacrylate
• Triméthylammonioéthyl-méthacrylate chlorure
• Pelliculage :
• Talc (E553b)
• Hypromellose (E464)
• Macrogol
• Polyacrylate

Classification ATC

• système cardiovasculaire

  • vasodilatateurs périphériques

    • vasodilatateurs périphériques

      • autres vasodilatateurs périphériques

        • naftidrofuryl

Statut

Ce médicament a été autorisé sur le marché entre le 07/11/2002 et le 09/11/2012.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation

• Claudication intermittente
• Déficit pathologique cognitif et neurosensoriel chronique du sujet âgé
• Syndrome de Raynaud

Indications thérapeutiques

- Traitement symptomatique de la claudication intermittente des artériopathies chroniques oblitérantes des membres inférieurs (au stade 2).
- Traitement à visée symptomatique du déficit pathologique cognitif et neurosensoriel chronique du sujet âgé (à l'exclusion de la maladie d'Alzheimer et des autres démences).
- Traitement d'appoint du syndrome de Raynaud.

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

CONTRE-INDIQUE :
- Hypersensibilité au naftidrofuryl ou à l'un des composants du médicament,
- hyperoxalurie connue,
- antécédents de lithiase rénale calcique récidivante.
En raison de la présence de lactose, ce médicament est contre-indiqué en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase.
DECONSEILLE :
Ce médicament est principalement utilisé chez le sujet âgé pour lequel le risque de grossesse est absent. En l'absence de données cliniques pertinentes, l'utilisation du naftidrofuryl est déconseillée pendant la grossesse et l'allaitement.

 

Posologie et mode d'administration

Posologie :
Voie orale.
- Artériopathies des membres inférieurs : 1 comprimé 3 fois par jour, soit 600 mg de naftidrofuryl.
- Déficit pathologique chronique du sujet âgé, syndrome de Raynaud : 1 comprimé 2 fois par jour, soit 400 mg de naftidrofuryl.
Mode d'administration :
- Les prises seront réparties au cours des repas.
- Avaler les comprimés sans les croquer, toujours avec un grand verre d'eau.

Comprimé pelliculé rond blanc.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

- La prise de ce médicament paraît susceptible d'entraîner des modifications de la composition des urines favorisant la formation d'une lithiase rénale oxalocalcique. En effet la teneur en oxalate pour un comprimé dosé à 200 mg est de 38 mg. Un apport hydrique suffisant est recommandé pendant le traitement pour maintenir une diurèse abondante.
- La prise du médicament sans boisson au moment du coucher peut entraîner une oesophagite locale. Il est donc indispensable d'avaler toujours le comprimé avec un grand verre d'eau.
- Le naftidrofuryl ne constitue pas un traitement de l'hypertension artérielle.
- En raison de la présence de lactose, ce médicament est contre-indiqué en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase.

 

Grossesse et allaitement

Ce médicament est principalement utilisé chez le sujet âgé pour lequel le risque de grossesse est absent.
En l'absence de données cliniques pertinentes, l'utilisation du naftidrofuryl est déconseillée pendant la grossesse et l'allaitement.

 

Effets indésirables

- Rarement, troubles digestifs (diarrhée, vomissements, douleurs épigastriques), éruption cutanée,
- exceptionnellement, quelques cas d'atteinte hépatique ont été signalés,
- chez quelques patients ayant pris le médicament sans boisson au moment du coucher, l'arrêt du transit du comprimé a provoqué une oesophagite locale,
- exceptionnellement, lithiase rénale oxalocalcique (voir mises en garde et précautions d'emploi).

 

Surdosage

- En cas d'absorption massive, l'intoxication aiguë peut se manifester par des troubles confusionnels, des convulsions.
- Conduite à tenir : lavage gastrique, éventuellement utilisation de charbon activé, surveillance des fonctions vitales.

 

Propriétés pharmacologiques

Classe pharmacothérapeutique : AUTRES VASODILATATEURS PERIPHERIQUES.
Code ATC : C04AX21.
- Le naftidrofuryl possède une activité 5HT2 bloquante, s'oppose aux effets vasoconstricteurs chez l'animal, et aux effets pro-agrégants plaquettaires de la sérotonine chez l'animal et l'homme.
- Chez l'artériopathe au stade II, le naftidrofuryl augmente significativement le périmètre de marche sur tapis roulant, par rapport au placebo.
- Une amélioration de l'intensité et de la fréquence de la douleur à l'effort ainsi qu'une amélioration des activités quotidiennes ont été observées dans une étude clinique effectuée chez des patients présentant une claudication intermittente.

ABSORPTION :
L'absorption digestive est rapide : la concentration plasmatique est maximale 2 à 3 heures après l'ingestion.
DISTRIBUTION :
- Le taux de liaison aux protéines plasmatiques est de 80%.
- Le naftidrofuryl franchit la barrière hémato-méningée et vraisemblablement le placenta.
BIOTRANSFORMATION :
Le naftidrofuryl est transformé, principalement par hydrolyse, en différents métabolites inactifs.
ELIMINATION :
- Le produit est excrété à 80% par voie urinaire sous forme de métabolites, en partie conjugués.
- La demi-vie d'élimination est d'environ de 3 à 4 heures.

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :
3 ans.
Précautions particulières de conservation :
Pas de précautions particulières de conservation.

Pas d'exigences particulières.

20 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium).