Nicergoline biogaran 10 mg, gélule, boîte de 30

Nicergoline biogaran est un médicament générique sous forme de gélule (30) à base de Nicergoline (10 mg).
Autorisation de mise sur le marché le 29/10/1999 par BIOGARAN et retiré du marché le 10/11/2014. Ce médicament n’est pas remboursé par la sécurité sociale.

 

À propos

Principes actifs

• Nicergoline

Excipients

• Talc (E553b)
• Lactose
• Magnésium stéarate (E572)
• Enveloppe de la gélule :
• Gélatine
• Jaune de quinoléine (E104)
• Bleu patenté V (E131)
• Titane dioxyde (E171)

Classification ATC

• système cardiovasculaire

  • vasodilatateurs périphériques

    • vasodilatateurs périphériques

      • alcaloïdes de l'ergot

        • nicergoline

Statut

Ce médicament a été autorisé sur le marché entre le 29/10/1999 et le 10/11/2014.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation

• Déficit pathologique cognitif et neurosensoriel chronique du sujet âgé
• Claudication intermittente
• Baisse d'acuité et troubles du champ visuel d'origine vasculaire

Indications thérapeutiques

- Traitement d'appoint à visée symptomatique du déficit pathologique cognitif et neurosensoriel chronique du sujet âgé (à l'exclusion de la maladie d'Alzheimer et des autres démences).
- Traitement d'appoint de la claudication intermittente des artériopathies chroniques oblitérantes des membres inférieurs (au stade 2).
NB : cette indication repose sur des études en faveur d'une amélioration du périmètre de marche.
- Traitement d'appoint des baisses d'acuité et troubles du champ visuel présumés d'origine vasculaire.

ALERTE ANSM du 24/09/2013 :<?xml:namespace prefix = u1 /> 

En accord avec l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM) et l’Agence européenne du médicament (EMA), nous vous informons que les médicaments contenant de la Nicergoline ne devront plus être utilisés dans les indications suivantes :

· Traitement d'appoint à visée symptomatique du déficit pathologique cognitif et neurosensoriel chronique du sujet âgé (à l'exclusion de la maladie d'Alzheimer et des autres démences).

· Traitement d'appoint de la claudication intermittente des artériopathies chroniques oblitérantes des membres inférieurs (au stade 2).

· Traitement d'appoint des baisses d'acuité et troubles du champ visuel présumés d'origine vasculaire.

En effet, les bénéfices de ces médicaments ne contrebalancent pas les risques de survenue de fibrose et d’ergotisme.

Ces médicaments feront prochainement l’objet d’une suspension d’AMM et d’un rappel des lots présents sur le marché.

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

CONTRE-INDIQUE :
- Ce médicament est contre-indiqué dans la situation suivante :
Hypersensibilité à la nicergoline ou aux autres constituants de la gélule.
- En raison de la présence de lactose, ce médicament est contre-indiqué en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase.
DECONSEILLE :
Ce médicament est principalement utilisé chez le sujet âgé, pour lequel le risque de grossesse est absent. En l'absence de données pertinentes, l'utilisation de cette spécialité est déconseillée pendant la grossesse ou l'allaitement.

 

Posologie et mode d'administration

Voie orale.
3 gélules par jour, en 3 prises avant les 3 principaux repas.
Les gélules sont à avaler avec un demi-verre d'eau.

Gélule vert clair et vert foncé.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

MISES EN GARDE :
En raison de la présence de lactose, ce médicament est contre-indiqué en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase.

 

Grossesse et allaitement

Ce médicament est principalement utilisé chez le sujet âgé, pour lequel le risque de grossesse est absent.
En l'absence de données pertinentes, l'utilisation de cette spécialité est déconseillée pendant la grossesse ou l'allaitement.

 

Effets indésirables

Les manifestations suivantes peuvent survenir :
- troubles digestifs mineurs (épigastralgies discrètes ou douleurs à type de crampe),
- bouffées vasomotrices et/ou vertiges, surtout en orthostatisme.

 

Surdosage

L'absorption d'une dose importante de nicergoline peut entraîner une baisse de la tension artérielle.

 

Propriétés pharmacologiques

VASODILATATEUR PERIPHERIQUE.
(C : système cardiovasculaire).
Nicergoline : vasodilatateur alphabloquant.
Chez l'animal, il a été montré que la nicergoline possède une forte affinité pour les récepteurs alpha1 adrénergiques et une affinité modérée pour les récepteurs alpha2 adrénergiques, sérotoninergiques et dopaminergiques.
Elle augmente les débits artériels périphériques et cérébraux à doses qui ne modifient pas la pression artérielle ni la fréquence cardiaque. (Cette augmentation est d'autant plus marquée que le débit était initialement diminué par l'administration de noradrénaline).

Après administration par voie orale, l'absorption et l'élimination de la nicergoline sont rapides.
La demi-vie de la nicergoline inchangée est d'environ 1 heure.
En raison d'un effet de premier passage hépatique très important, l'apparition dans le plasma du métabolite principal, le lumilysergol, métabolite actif, est aussi rapide que celle de la nicergoline.

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :
3 ans.
Précautions particulières de conservation :
A conserver à une température ne dépassant pas + 30°C.

Pas d'exigences particulières.

30 gélules sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium).