Gastrobar, poudre pour suspension buvable, pot de 340 g

Gastrobar est un médicament sous forme de poudre pour suspension buvable.
Autorisation de mise sur le marché le 06/05/1983 par EZEM au prix de 3,18€ et retiré du marché le 02/05/2011.

 

À propos

Principes actifs

• Baryum sulfate

Excipients

• Sorbitol (E420)
• Siméthicone
• Saccharine sodique (E954)
• Carraghénate (E407)
• Polyéthylèneglycol monooléate
• Ethylmaltol
• Sodium citrate (E331)
• Arôme fraise
• Arôme cerise

Classification ATC

• divers

  • produits de contraste

    • produits de contraste non iodés

      • produits de contraste barytés

        • sulfate de baryum sans agents de mise en suspension

Statut

Ce médicament a été autorisé sur le marché entre le 06/05/1983 et le 02/05/2011.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation

• Exploration radiologique de l'oesophage
• Exploration radiologique de l'estomac
• Exploration radiologique du duodénum
• Exploration radiologique du côlon en double contraste

Indications thérapeutiques

Exploration radiologique conventionnelle de l'oesophage, de l'estomac, du duodénum et du côlon, en particulier par la méthode du double contraste.

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

CONTRE-INDIQUE :
GASTROBAR ne doit pas être employé en cas de syndrome occlusif ou perforatif confirmé ou suspecté.
DECONSEILLE :
Grossesse : l'innocuité du sulfate de baryum pendant la grossesse n'a pas été établie. Par ailleurs, en règle générale, toute exploration radiologique digestive doit être évitée en période de grossesse en raison des risques pour le foetus.

 

Posologie et mode d'administration

Posologie :
GASTROBAR est destiné à l'administration par voie orale, en une seule prise. La quantité de produit nécessaire pour l'examen radiologique est déterminée par le radiologue.
- Adultes :
Le contenu d'un pot pré-rempli (340 g) doit être dilué dans 65 ml d'eau afin d'obtenir une suspension à 250 pour cent (poids/volume). Celle-ci doit être ingérée par le patient après administration d'un médicament permettant de produire des gaz digestifs.
La dose doit être adaptée individuellement à chaque cas.
- Enfants :
La dose dépendra de l'âge et du poids de l' enfant. La quantité de produit nécessaire devra être déterminée par le radiologue sur la base de son expérience personnelle.
- Sujets âgés :
La quantité de produit nécessaire devra être déterminée par le radiologue sur la base de son expérience personnelle.
Mode d'emploi :
- Chaque pot contient une dose unitaire soit 340 g de GASTROBAR.
- Verser 65 ml d'eau dans le pot.
- Bien reboucher le pot, le retourner, tapoter le fond pour mélanger la poudre.
- Agiter vigoureusement le pot pendant 10 à 20 secondes.
- Agiter à nouveau vigoureusement pendant 10 à 20 secondes, immédiatement avant administration.
- Enlever le couvercle. le patient peut boire la suspension directement dans le pot.
- La poudre une fois diluée, la suspension doit être consommée immédiatement.
- Ne pas conserver la suspension reconstituée.

Poudre blanche à blanc cassé légèrement granuleuse.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

- Il conviendra de demander au patient de ne pas éructer pendant l'examen.
- Un soin particulier devra être apporté aux patients difficilement mobilisables lors de l'examen radiologique.
- Chez les patients souffrant de reflux gastro-oesophagien, tenir compte des risques d'aggravation de cette pathologie.
- Une fois la poudre diluée, la suspension doit être consommée immédiatement. Ne pas conserver la suspension reconstituée. Ne pas utiliser si la sécurité du bouchon est déchirée ou absente.

 

Grossesse et allaitement

Grossesse :
L'innocuité du sulfate de baryum pendant la grossesse n'a pas été établie. Par ailleurs, en règle générale, toute exploration radiologique digestive doit être évitée en période de grossesse en raison des risques pour le foetus.

 

Effets indésirables

Tout examen de transit baryté peut entraîner des complications :
- Manifestations digestives :
. constipation, diarrhée, douleurs abdominales à type de crampes.
. exceptionnellement des cas d'appendicite, de fécalome baryté, d'occlusion intestinale ont été rapportés.
. en cas de perforation intestinale, l'extravasation du sulfate de baryum dans la cavité abdominale est à l'origine de péritonite, granulomes et adhérences dont l'évolution peut être fatale. Le recours à la chirurgie est indispensable dans un délai de 6 heures.
- Manifestations respiratoires :
Quelques cas de pneumonie ont été rapportés après inhalation accidentelle ou au cours de vomissements.
- Hypersensibilité : le baryum est non absorbé et inerte. Toutefois, des cas de réaction allergique (urticaire, choc anaphylactique, rash généralisé) ont été rarement rapportés dans la littérature.
- Pour le double contraste colique, l'utilisation de modificateurs du comportement et l'injection de trop grandes quantités d'air peuvent provoquer un météorisme et des lipothymies.

 

Propriétés pharmacologiques

PRODUIT DE CONTRASTE BARYTE.
Classe ATC : V08BA01.
Ce sulfate de baryum de granulométrie étendue et élevée (inférieure ou égale à trente microns) présente, aux fortes concentrations (210 - 220% p/v) préconisées, des qualités de fluidité et d'adhérence permettant l'obtention d'un film baryté fin, homogène et dense, tapissant les muqueuses digestives et, en conséquence, la mise en évidence radiographique du relief aréolaire.

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :
2 ans.
Précautions particulières de conservation :
A conserver à température inférieure à 25°C.

Pot polyéthylène de 340 g muni d'un couvercle polypropylène entouré d'une bande de sécurité polyéthylène.

 

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