Captopril eg 50 mg, comprimé sécable, boîte de 30

Captopril eg est un médicament générique sous forme de comprimé sécable (30) à base de Captopril (50 mg).
Autorisation de mise sur le marché le 24/08/1998 par EG LABO au prix de 4,51€.

 

À propos

Principes actifs

• Captopril

Excipients

• Cellulose microcristalline (E460)
• Amidon de maïs
• Lactose
• Stéarique acide (E570)

Classification ATC

• système cardiovasculaire

  • médicaments agissant sur le système rénine-angiotensine

    • inhibiteurs de l'enzyme de conversion (iec) non associés

      • inhibiteur de l'enzyme de conversion (iec) non associé

        • captopril

Statut

Ce médicament est autorisé sur le marché depuis le 24/08/1998.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation

• Hypertension artérielle
• Insuffisance cardiaque congestive

Indications thérapeutiques

Le captopril est indiqué pour le traitement de :
- l'hypertension artérielle,
- l'insuffisance cardiaque congestive.

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

·         Hypersensibilité aux inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine,

·         Antécédents d'angio-oedème (oedème de quincke) lié à la prise antérieure d'un inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine.

·         Grossesse et allaitement (voir rubrique Grossesse et allaitement).

·         L'association de CAPTOPRIL EG à des médicaments contenant de l'aliskiren est contre-indiquée chez les patients présentant un diabète ou une insuffisance rénale (DFG [débit de filtration glomérulaire] < 60 ml/min/1,73 m2) (voir rubriques Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions et Propriétés pharmacodynamiques).

 

Posologie et mode d'administration

Règles générales

Le traitement par captopril sera initié à la dose minimale efficace et ajusté individuellement en fonction des besoins du patient.

·         Chez les patients hypertendus, la dose peut être augmentée après 4 à 8 semaines si l'effet thérapeutique n'a pas encore été obtenu. Dans ce cas, l'effet hypotenseur sera renforcé par l'usage concomitant d'un diurétique.

·         Chez les patients insuffisants cardiaques, il peut être indiqué d'attendre une ou deux semaines de traitement avant d'augmenter la dose.

·         Chez les patients à haut risque, une hypotension peut se produire à la première dose (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).

Lors de l'instauration du traitement, il est recommandé autant que possible de corriger les déplétions hydrosodées, d'interrompre ou de réduire le traitement diurétique préexistant pendant deux ou trois jours avant l'introduction d'IEC, et d'utiliser la dose initiale minimale.

Le traitement de l'insuffisance cardiaque sévère avec captopril est du ressort du spécialiste et devra de préférence être initié à l'hôpital, jusqu'à l'obtention de l'effet optimal après administration de la dose initiale, et chaque fois que la dose d'IEC et/ou celle du diurétique est augmentée. Cette mesure s'applique également chez les patients souffrant d'angor ou d'affection cérébrovasculaire, chez lesquels une hypotension excessive est susceptible d'entraîner un infarctus du myocarde ou un accident vasculaire cérébral.

Chez les patients souffrant d'hypertension maligne ou d'insuffisance cardiaque sévère, il est recommandé d'instaurer le traitement et d'ajuster la posologie en milieu hospitalier.

Il est recommandé de prendre le captopril une heure avant les repas, et à la même heure chaque jour, afin d'améliorer la compliance au traitement.

Doses recommandées et posologie

Hypertension:

Le traitement par captopril sera débuté à la dose minimale efficace, qui sera ajustée en fonction de la réponse tensionnelle du patient.

La dose initiale est habituellement de 25 mg deux fois par jour, et peut être augmentée en respectant des paliers de 4 à 8 semaines, jusqu'à l'obtention d'une réponse satisfaisante, à une dose maximale de 50 mg deux à trois fois par jour.

La dose maximale ne doit pas excéder 150 mg par jour.

Un diurétique thiazidique peut être associé au captopril si une réponse tensionnelle satisfaisante n'a pas été obtenue. La dose de diurétique peut être augmentée à intervalles de 2 à 4 semaines, jusqu'à l'obtention d'une réponse optimale ou jusqu'à la dose maximale (voir rubriques Contre-indications, Mises en garde et précautions d'emploi, Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions et Propriétés pharmacodynamiques).

Chez les patients présentant un système rénine-angiotensine-aldostérone très actif (hypovolémie, hypertension rénovasculaire, insuffisance cardiaque décompensée), une dose test de 6,25 mg ou de 12,5 mg sera recommandée.

Insuffisance cardiaque:

Le traitement par captopril doit être instauré sous contrôle médical strict. Une dose initiale de 6,25 mg ou 12,5 mg peut permettre de minimiser un effet hypotenseur transitoire. Il est possible de réduire ce risque en diminuant la dose de diurétique ou en arrêtant le traitement par diurétique, si possible 2-3 jours avant l'introduction du captopril. La dose usuelle d'entretien est de 25 mg deux ou trois fois par jour, qui peut être accrue progressivement jusqu'à la dose maximale de 150 mg par jour, en respectant des paliers d'au moins 14 jours, jusqu'à l'obtention d'une réponse satisfaisante.

Sujets âgés:

La dose doit être définie en fonction de la réponse tensionnelle, et maintenue aussi faible que possible afin d'obtenir un contrôle adéquat.

L'évaluation de la fonction rénale chez les patients âgés peut être faite par la formule de Cockroft:

Clcr = (140 - âge) x poids/0.814 x créatininémie avec:

L'âge en années

Le poids en kilos

La créatininémie en micromol/l

Cette formule est valable pour les sujets de sexe masculin, et doit être corrigée pour les femmes en multipliant le résultat par 0,85.

Enfants:

L'emploi du captopril chez l'enfant ne peut être recommandé.

Insuffisance rénale et dialyse:

Le captopril et ses métabolites étant éliminés principalement par le rein, la dose sera réduite ou les paliers augmentés chez les patients insuffisants rénaux, afin d'éviter une élévation des concentrations du médicament avec relation directe sur sa toxicité.

Insuffisance rénale légère (clairance de la créatinine > 60 ml/min ou créatinine sérique < 1.8 mg/100 ml):

La dose recommandée est de 50 mg/jour.

Insuffisance rénale modérée (clairance de la créatinine de 20-59 ml/min ou créatinine sérique de 1.8-5 mg/100 ml) :

La dose initiale est de 6.25 mg matin et soir, et la dose usuelle d'entretien est de 25-50 mg/jour. La dose maximale usuelle est de 75 mg/jour.

Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 20 ml/min ou créatinine sérique > 5 mg/100 ml) :

La dose recommandée est comprise entre 6.25 et 25 mg/jour. Lorsqu'un traitement concomitant par diurétique est nécessaire, un diurétique de l'anse sera le traitement de choix.

Le captopril est rapidement éliminé par hémodialyse.

Comprimé rond sécable blanc.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

Le traitement de l'insuffisance cardiaque sévère par le captopril est du ressort du spécialiste et il est recommandé d'instaurer le traitement en milieu hospitalier.

L'association avec les diurétiques épargneurs de potassium et les sels de potassium n'est pas recommandée (la perte de potassium induite par le diurétique est réduite par le captopril). Une augmentation significative de la kaliémie peut résulter de l'utilisation conjointe de diurétiques épargneurs de potassium (spironolactone, triamtérène, ou  amiloride), de sels de potassium, ou de substances contenant des sels de potassium. Si l'hypokaliémie nécessite leur utilisation, ils ne devront être utilisés qu'avec précaution et sous surveillance fréquente de la kaliémie.

L'administration concomitante de captopril et d'antidiabétiques (insulines, hypoglycémiants oraux) peut entraîner une majoration de l'effet hypoglycémiant avec risque d'hypoglycémie.

Ce phénomène apparaît plus probablement pendant les premières semaines de traitement et chez les patients insuffisants rénaux.

Hypotension:

Une chute brutale de la pression artérielle peut survenir, en particulier après la première dose. Chez les patients hypertendus sans complications, une hypotension symptomatique apparaît rarement. Celle-ci est plus probable chez les patients en déplétion volémique après traitement par diurétiques, en restriction sodée, sous dialyse, présentant diarrhée ou vomissements. L'hypotension symptomatique apparaît principalement chez les insuffisants cardiaques sévères avec ou sans insuffisance rénale associée.

Les patients recevant des doses élevées de diurétiques de l'anse, en hyponatrémie ou en insuffisance rénale fonctionnelle, sont plus susceptibles de souffrir d'hypotension. Dans ce cas, il est recommandé d'instaurer le traitement par captopril sous contrôle médical strict (de préférence en milieu hospitalier), en utilisant une faible dose et en adaptant soigneusement la dose en fonction de l'effet. L'administration concomitante de diurétiques doit être stoppée temporairement, si possible. Ces mesures s'appliquent également aux patients souffrant d'angor ou de maladie cardiovasculaire (une hypotension excessive peut être associée à un infarctus aigu du myocarde ou à un accident vasculaire cérébral).

En cas d'hypotension, le patient doit être placé en position couchée. Un remplissage volémique peut être nécessaire (sérum physiologique par voie intraveineuse). La survenue d'une hypotension symptomatique après la première dose n'exclut pas un ajustement rigoureux de la dose de captopril après prise en charge.

Patients avec hypertension rénovasculaire:

Chez les patients présentant une hypertension rénovasculaire et une sténose préexistante de l'artère rénale, unilatérale ou bilatérale, l'administration d'IEC augmente le risque d'hypotension sévère et d'insuffisance rénale. Y compris en cas de sténose unilatérale de l'artère rénale, la perte de la fonction rénale s'accompagne d'une légère élévation de la créatininémie. Il est recommandé d'initier le traitement en milieu hospitalier sous contrôle médical strict, en utilisant une faible dose et en ajustant soigneusement la dose en fonction de l'effet. Durant les premières semaines de traitement, il est recommandé de suspendre le traitement diurétique et de surveiller la fonction rénale.

Patients avec insuffisance rénale:

Les patients insuffisants rénaux peuvent nécessiter des doses plus faibles ou plus espacées (l'inhibition du système rénine-angiotensine-aldostérone peut altérer la fonction rénale chez les sujets sensibles), et doivent être traités avec prudence. La fonction rénale sera étroitement surveillée sous traitement. Les cas d'insuffisance rénale rapportés à l'utilisation des IEC ont concerné essentiellement des patients en insuffisance cardiaque sévère ou atteints de maladie rénale sous-jacente (par ex. sténose de l'artère rénale). Des augmentations de l'urée sanguine et de la créatinine plasmatique sont apparues chez quelques patients, apparemment en l'absence de maladie rénale préexistante, lorsqu'un diurétique était utilisé simultanément.

La survenue d'une protéinurie chez des patients avec fonction rénale normale est rare. Elle est habituellement décrite chez les patients présentant une hypertension sévère ou une insuffisance rénale préexistante. Un syndrome néphrotique a dans certains cas été rapporté.

Une diminution significative de la protéinurie a été observée chez les patients souffrant de néphropathie diabétique avec protéinurie, traités par captopril à la dose de 75 mg/jour pendant 3 ans en moyenne.

La réduction de la dose de captopril et/ou l'arrêt du traitement par diurétiques peuvent s'avérer nécessaires. Il est recommandé de surveiller la fonction rénale durant les premières semaines de traitement.

Dans les études cliniques, des réactions anaphylactoïdes ont été rapportées chez des patients traités par IEC au cours d'hémodialyses utilisant des membranes de haute perméabilité et durant l'aphorèse des lipoprotéines de basse densité (LDL).

Hypersensibilité:

Des réactions anaphylactoïdes ont été rapportées chez des patients recevant concomitamment un traitement de désensibilisation à la toxine hyménoptère. En conséquence, la plus grande prudence s'impose avec les traitements de désensibilisation.

Angio-oedème:

Un angio-oedème de la face, des extrémités, des lèvres, des muqueuses, de la langue, de la glotte, et/ou du larynx peut survenir, en particulier durant les premières semaines de traitement par IEC. En cas d'apparition d'un angio-oedème sous traitement prolongé par IEC (événement rare), il est recommandé de suspendre immédiatement le traitement et d'utiliser une autre classe pharmacologique.

Un angio-oedème de la langue, de la glotte ou du larynx peut être fatal, et il est par conséquent nécessaire d'instaurer un traitement d'urgence, comprenant notamment les mesures suivantes:

·         une injection sous-cutanée immédiate de 0.3 à 0.5 ml d'une solution d'adrénaline à 1 pour 1000, ou une injection intraveineuse lente d'adrénaline à raison de 1 mg/ml (suivre les instructions concernant la dilution),

·         électrocardiogramme et contrôle de la pression artérielle,

·         hospitalisation et observation du patient pendant un minimum de 12 à 24 heures et maintien de l'hospitalisation jusqu'à disparition des symptômes.

Toux:

Le traitement au captopril peut s'accompagner d'une toux sèche, non productive, qui disparaît à l'arrêt du traitement (voir rubrique Effets indésirables).

Patients âgés:

Chez les patients âgés, une réponse plus importante peut être observée. Les précautions suivantes doivent être prises: utilisation d'une dose initiale faible et évaluation de la fonction rénale en début du traitement.

Enfants:

Comme on ne dispose pas de données suffisantes pour confirmer la sécurité et l'efficacité du captopril chez l'enfant, il est recommandé de ne pas l'administrer dans ce cas.

Hyperkaliémie:

Une hyperkaliémie peut survenir durant le traitement, en particulier en cas d'insuffisance rénale et/ou d'insuffisance cardiaque. L'emploi de suppléments potassiques ou de diurétiques épargneurs de potassium peut entraîner une augmentation significative du potassium plasmatique, et n'est pas recommandé. En cas d'utilisation concomitante, la kaliémie sera régulièrement contrôlée.

Intervention chirurgicale/anesthésie:

Une hypotension ou un état de choc avec hypotension peuvent survenir chez les patients qui subissent une intervention chirurgicale majeure, ou en cours d'anesthésie par potentialisation de l'action des autres agents hypotenseurs. En cas d'impossibilité de suspendre le traitement au captopril, il est nécessaire de contrôler étroitement la volémie.

Sténose aortique/cardiomyopathie hypertrophique:

Utiliser avec prudence chez les patients présentant un obstacle sur les voies d'éjection du ventricule gauche.

Neutropénie/agranulocytose:

Le risque de neutropénie semble en relation avec la dose, le type de produit et l'état clinique du patient. Cet effet réversible est rare chez les patients sans complications, mais peut survenir chez les patients insuffisants rénaux, surtout s'il y a une collagénose associée (par ex. lupus érythémateux, sclérodermie) ou un traitement immunosuppresseur.

Double blocage du système rénine-angiotensine-aldostérone (SRAA):

Il est établi que l'association d'inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC), d'antagonistes des récepteurs de l'angiotensine-II (ARA II) ou d'aliskiren augmente le risque d'hypotension, d'hyperkaliémie et d'altération de la fonction rénale (incluant le risque d'insuffisance rénale aiguë). En conséquence, le double blocage du SRAA par l'association d'IEC, d'ARA II ou d'aliskiren n'est pas recommandé (voir rubriques Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions et Propriétés pharmacodynamiques).

Néanmoins, si une telle association est considérée comme absolument nécessaire, elle ne pourra se faire que sous la surveillance d'un spécialiste et avec un contrôle étroit et fréquent de la fonction rénale, de l'ionogramme sanguin et de la pression artérielle. Les IEC et les ARA II ne doivent pas être associés chez les patients atteints d'une néphropathie diabétique.

Protéinurie:

Une protéinurie peut survenir en cas d'altération préexistante de la fonction rénale, ou en cas d'administration de doses relativement élevées.

Un psoriasis peut être exacerbé.

Le captopril doit être administré avec prudence chez les patients présentant une sténose de l'artère rénale uni ou bilatérale.

Excipient :

Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).

 

Grossesse et allaitement

Grossesse :
Il n'existe pas d'études cliniques appropriées et contrôlées chez la femme enceinte. Par conséquent, le captopril est déconseillé pendant la grossesse.
En cas d'administration de captopril à des femmes enceintes, il peut causer des lésions voire la mort du foetus et du nouveau-né (traverse la barrière placentaire).
Une hypotension néonatale, une insuffisance rénale, des malformations de la face ou du crâne et/ou la mort du foetus ont été observées en cas d'exposition du foetus durant le second et le troisième trimestres de grossesse. Des cas d'oligohydramnios maternel (indiquant la diminution de la fonction rénale foetale) ont été rapportés. Des cas de contractures des membres, de malformations craniofaciales, de poumons hypoplasiques et un retard de croissance intra-utérin ont été associés à l'oligohydramnios. Les nourrissons exposés in utero seront soumis à une surveillance étroite, en particulier en ce qui concerne le risque d'hypotension, d'oligurie et d'hyperkaliémie. En cas d'oligurie, il est recommandé de restaurer une pression artérielle et une perfusion rénale adéquates.
Des cas de retard de croissance in utero, de prématurité, de persistance du canal artériel et de mort foetale ont été rapportés, mais leur relation avec l'administration d'IEC ou la pathologie maternelle sous-jacente reste inconnue.
Les effets de l'exposition foetale durant le premier trimestre sont inconnus. Si une grossesse survient durant le traitement, la patiente doit être informée des éventuels effets sur le foetus.
Allaitement :
L'administration de captopril est déconseillée pendant l'allaitement (il n'existe pas de données sur l'administration du captopril pendant l'allaitement. Le captopril peut être excrété dans le lait maternel et l'effet sur le nourrisson allaité est inconnu).

 

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Les données issues des essais cliniques ont montré que le double blocage du système rénine-angiotensine-aldostérone (SRAA) par l'utilisation concomitante d'inhibiteurs de l'enzyme de conversion , d'antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II ou d'aliskiren est associé à une fréquence plus élevée d'événements indésirables tels que l'hypotension, l'hyperkaliémie et l'altération de la fonction rénale (incluant l'insuffisance rénale aiguë) en comparaison à l'utilisation d'un seul médicament agissant sur le SRAA (voir rubriques Contre-indications, Mises en garde et précautions d'emploi et Propriétés pharmacodynamiques).

+        Association aux diurétiques épargneurs de potassium, aux suppléments potassiques ou aux antidiabétiques

Voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi.

+        Diurétiques

Lors de l'instauration du traitement par le captopril une hypotension artérielle excessive peut apparaître chez les patients préalablement traités par un diurétique, surtout en cas de déplétion hydrique et/ou sodée. Il est possible de réduire le risque d'effet hypotenseur en arrêtant le traitement diurétique, en augmentant les apports hydriques ou sodés avant l'administration de captopril, et en utilisant une dose initiale faible de captopril puis en augmentant la posologie avec précaution en cas de nécessité.

+        Lithium

Le captopril diminue l'excrétion rénale du lithium; en cas d'association avec un IEC surveiller de façon stricte la lithémie.

+        Vasodilatateurs

Le captopril peut majorer l'hypotension provoquée par les vasodilatateurs périphériques.

La prise en compte de cette interaction permet de prévenir une réaction hypotensive en début de traitement.

+        Clonidine

L'action antihypertensive du captopril peut être retardée en cas de substitution de la clonidine par le captopril.

+        Anesthésiques

Augmentation de l'effet des anesthésiques.

+        Narcotiques/antipsychotiques

Risque d'hypotension orthostatique majoré.

+        Agents antihypertenseurs

Augmentation de l'effet hypotenseur du captopril.

+        Allopurinol, agents cytostatiques ou immunosuppresseurs, corticostéroïdes systémiques ou procaïnamide

Augmentation du risque de neutropénie en cas d'association avec le captopril.

+        Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS)

Réduction de l'effet antihypertenseur du captopril. Par ailleurs, l'administration concomitante d'AINS et de captopril peut provoquer une augmentation de la kaliémie et une diminution de la fonction rénale. Ces effets, généralement réversibles, surviennent essentiellement chez les insuffisants rénaux.

+        Antiacides

Diminution de la biodisponibilité du captopril.

+        Sympathomimétiques

Réduction de l'effet antihypertenseur du captopril. Une surveillance stricte des patients doit être instaurée afin de contrôler la réponse tensionnelle.

+        Probénécide

Retard de l'excrétion rénale du captopril et donc augmentation des taux sanguins de captopril.

+        Alcool

Majoration de l'effet hypotenseur du captopril.

Interaction nutritionnelle:

+        Alimentation

Diminution de la biodisponibilité du captopril.

 

Effets indésirables

Effets secondaires associés au traitement par captopril :
- Respiratoires : la survenue d'une toux a été rapportée chez un certain nombre de patients.
De rares cas de dyspnée, sinusite, rhinite, glossite, bronchite et bronchospasme ont été décrits. Une obstruction fatale des voies aériennes est apparue dans des cas individuels d'angio-oedème englobant le larynx.
- Cardiovasculaires : une hypotension sévère a été observée en début de traitement ou à l'augmentation de la dose de captopril, particulièrement chez les patients à haut risque (voir mises en garde et précautions d'emploi). Des vertiges, une sensation de malaise, des troubles visuels et, dans de rares cas, des troubles de la conscience (syncope) peuvent se produire.
En association avec l'hypotension, les cas isolés suivants ont été rapportés : tachycardie, palpitations, arythmie, angor, infarctus du myocarde, accident ischémique transitoire et hémorragie cérébrale.
- Hépatiques : de rares cas d'altération de la fonction hépatique y compris d'insuffisance hépatique, ont été décrits sous IEC.
- Rénaux : l'aggravation d'une insuffisance rénale peut se produire. Des cas d'insuffisance rénale aiguë ont été rapportés (voir mises en garde et précautions d'emploi).
- Gastro-intestinaux : nausées, vomissements, douleur abdominale, indigestion, diarrhée, constipation et sécheresse de la bouche peuvent survenir occasionnellement. Des cas isolés d'ictère cholestatique, d'hépatite, de pancréatite et d'iléus ont été rapportés.
- Peau et vaisseaux : des réactions allergiques et d'hypersensibilité (par ex. rash, prurit, urticaire, érythème multiforme, syndrome de Stevens-Johnson, épidermolyse toxique, exanthème psoriasiforme et alopécie) sont rares et peuvent s'accompagner de fièvre, myalgies, arthralgies, éosinophilie et/ou d'une augmentation du titre d'AAN (anticorps antinucléaires). La survenue d'un angio-oedème touchant la face et les tissus oesopharyngiens a été rapportée.
- Système nerveux : céphalées, vertiges et fatigue apparaissent occasionnellement.
Syndrome dépressif, troubles du sommeil, paresthésies, impuissance, troubles de l'équilibre, confusion, acouphènes, vision trouble, et dysgueusie sont rares.
- Paramètres biologiques : une augmentation réversible (à l'arrêt du traitement) de l'urée sanguine et de la créatinine plasmatique peut survenir, en particulier en cas d'insuffisance rénale, de décompensation cardiaque sévère ou d'hypertension rénovasculaire.
Une diminution de l'hémoglobine, de l'hématocrite, des plaquettes, du nombre de globules blancs, ainsi que des cas isolés d'agranulocytose ou de pancytopénie, d'élévation des enzymes hépatiques et de la bilirubine ont été rapportés chez quelques patients.
- Une anémie hémolytique a été décrite chez quelques patients porteurs d'un déficit congénital en glucose-6-phosphate déshydrogénase.

 

Surdosage

- Les symptômes de surdosage comprennent l'hypotension sévère, l'état de choc, l'état de stupeur, la bradycardie, les troubles électrolytiques et l'insuffisance rénale.
- En cas de surdosage, le patient doit être gardé sous stricte surveillance (de référence en unité de soins intensifs). Il est recommandé d'effectuer de fréquents contrôles des électrolytes sanguins et de la créatininémie. Le traitement dépend de la nature et de la sévérité des symptômes. Si l'ingestion est récente, les mesures permettant d'empêcher l'absorption doivent être prises (par ex. lavage gastrique et administration d'adsorbants et de sulfate de sodium dans les 30 minutes suivant la prise du médicament). En cas d'hypotension, placer le patient en décubitus et pouvoir rapidement au remplissage hydrosodé. Eventuellement administrer de l'angiotensine Il par voie intraveineuse. Utiliser l'atropine pour le traitement d'une bradycardie ou de réactions vagales marquées.
Apprécier l'indication à la mise en place d'un pacemaker. Le captopril est dialysable mais les membranes de haute perméabilité au polyacrylonitrile doivent être évitées.

 

Effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Aucune étude n'a été effectuée sur l'aptitude à conduire un véhicule. La survenue possible de vertiges ou de fatigue doit être prise en compte lors de la conduite d'un véhicule ou de l'utilisation de machines.

 

Propriétés pharmacologiques

- Le captopril administré par voie orale est rapidement absorbé, avec une biodisponibilité de 60-65% lors d'une prise à jeun. Si le médicament est pris avec des aliments, la biodisponibilité est diminuée de 25-50%.
- Le pic de concentration plasmatique est obtenu environ après une heure. La liaison aux protéines plasmatiques est d'environ 25-30%. Le captopril est distribué dans la plupart des tissus corporels, et, chez le volontaire sain, le volume moyen de distribution à l'état stable est d'environ 0,7 L/kg.
Environ 50% de la dose de captopril sont métabolisés en disulfites inactifs. La demi-vie d'élimination du captopril inchangé est proche de deux heures, mais elle augmente en cas d'insuffisance rénale. La quantité de captopril éliminé dans les urines de 24 heures est d'environ 95% de la dose administrée, dont 40-50% excrétés sous forme inchangée, et le reste sous forme de disulfites et d'autres métabolites.
- Le captopril traverse la barrière placentaire.
Le captopril est retrouvé dans le lait maternel à une concentration correspondant à 1% de la concentration sanguine maternelle.

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :
5 ans.
Précautions particulières de conservation :
A conserver à une température inférieure à 25°C.

Pas d'exigences particulières.

30 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium).