Trimetazidine zydus 20 mg/ml, solution buvable en flacon, flacon (+ mesurette graduée) de 60 ml

Centrophene gé est un médicament sous forme de solution buvable en gouttes (20 mg/mL).
Autorisation de mise sur le marché le 20/05/1996 par ZYDUS FRANCE au prix de 6,47€ et retiré du marché le 29/02/2008.

 

À propos

Principes actifs

• Trimétazidine

Excipients

• Parahydroxybenzoate de méthyle (E218)
• Parahydroxybenzoate de propyle (E216)
• Propylèneglycol (E1520)
• Eau purifiée

Classification ATC

• système cardiovasculaire

  • médicaments en cardiologie

    • autres médicaments en cardiologie

      • autres médicaments en cardiologie

        • trimétazidine

Statut

Ce médicament a été autorisé sur le marché entre le 20/05/1996 et le 29/02/2008.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation

• Angine de poitrine
• Vertige
• Acouphènes
• Baisse d'acuité et troubles du champ visuel d'origine vasculaire

Indications thérapeutiques

- Traitement prophylactique de la crise d'angine de poitrine.
- Traitement symptomatique d'appoint des vertiges et des acouphènes.
- Traitement d'appoint des baisses d'acuité et des troubles du champ visuel présumés d'origine vasculaire.

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

CONTRE-INDIQUE :
Hypersensibilité à l'un des constituants du produit.
DECONSEILLE :
Allaitement : en l'absence de données sur le passage dans le lait maternel, l'allaitement est déconseillé pendant la durée du traitement.

 

Posologie et mode d'administration

40 à 60 mg par 24 heures, soit 20 gouttes 2 à 3 fois par jour au moment des repas.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

Grossesse : Les études réalisées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène ; en l'absence de données cliniques, le risque malformatif ne peut être exclu ; en conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas prescrire ce médicament pendant la grossesse.

 

Grossesse et allaitement

Grossesse :
Les études réalisées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène ; en l'absence de données cliniques, le risque malformatif ne peut être exclu ; en conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas prescrire ce médicament pendant la grossesse.
Allaitement :
En l'absence de données sur le passage dans le lait maternel, l'allaitement est déconseillé pendant la durée du traitement.

 

Effets indésirables

Rares troubles gastro-intestinaux (nausées et vomissements).

 

Propriétés pharmacologiques

AUTRE MEDICAMENT EN CARDIOLOGIE A VISEE ANTI-ANGINEUSE
(C01EB14 : système cardiovasculaire).
La trimétazidine, en préservant le métabolisme énergétique de la cellule exposée à l'hypoxie ou à l'ischémie, empêche l'abaissement du taux intracellulaire de l'ATP.
Elle assure ainsi le fonctionnement des pompes ioniques et des flux transmembranaires sodium-potassium et maintient l'homéostasie cellulaire.
- Chez l'animal, la trimétazidine :
. favorise le maintien du métabolisme énergétique du coeur et des organes neurosensoriels pendant l'ischémie et l'hypoxie,
. diminue l'acidose intracellulaire et les altérations des flux ioniques transmembranaires provoqués par l'ischémie,
. réduit la migration et l'infiltration de polynucléaires neutrophiles dans le tissu cardiaque ischémié et reperfusé. Réduit également la taille de l'infarctus expérimental.
. cette action s'exerce en l'absence de tout effet hémodynamique direct.
- Chez l'homme, les études contrôlées, chez l'angoreux, ont montré que la trimétazidine :
. augmente la réserve coronaire, c'est-à-dire le délai d'apparition des troubles ischémiques liés à l'effort, dès le 15ème jour du traitement,
. limite les à-coups tensionnels liés à l'effort, sans entraîner de variations significatives de la fréquence cardiaque,
. diminue significativement la fréquence des crises angineuses,
. entraîne une diminution significative de la consommation de trinitrine.

- Par voie orale, l'absorption de la trimétazidine est rapide et le pic plasmatique apparaît moins de 2 heures après la prise du médicament.
- La concentration plasmatique maximale atteinte, après administration unique per os de 20 mg de trimétazidine, est d'environ 55 ng.ml-1.
- L'état d'équilibre, atteint entre 24 et 36 heures lors d'une administration répétée, est très stable au cours du traitement.
- Le volume apparent de distribution est de 4,8 L/kg ce qui préjuge d'une bonne diffusion tissulaire ; la fixation protéique est faible : sa valeur mesurée in vitro est de 16%.
- L'élimination de la trimétazidine se fait principalement par voie urinaire essentiellement sous forme de produit inchangé.
La demi-vie d'élimination est en moyenne de 6 heures.

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :
3 ans.

Flacon (verre brun) de 60 ml avec mesurette graduée.