Trimetazidine ref 20 mg, comprimé enrobé, boîte de 60

Trimetazidine almus est un médicament sous forme de comprimé enrobé (60) (20 mg).
Autorisation de mise sur le marché le 24/07/1996 par ALMUS FRANCE et retiré du marché le 08/04/2014. Ce médicament n’est pas remboursé par la sécurité sociale.

 

À propos

Principes actifs

• Trimétazidine

Excipients

• Comprimé nu :
• Amidon de maïs
• Mannitol (E421)
• Povidone (E1201)
• Magnésium stéarate (E572)
• Talc (E553b)
• Comprime enrobé :
• Enrobage rouge 37771 FRG :
• Titane dioxyde (E171)
• Glycérol (E422)
• Jaune orangé S (E110)
• Rouge cochenille A (E124)
• Macrogol
• Hypromellose (E464)
• Magnésium stéarate (E572)

Classification ATC

• système cardiovasculaire

  • médicaments en cardiologie

    • autres médicaments en cardiologie

      • autres médicaments en cardiologie

        • trimétazidine

Statut

Ce médicament a été autorisé sur le marché entre le 24/07/1996 et le 08/04/2014.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation

• Angine de poitrine
• Vertige
• Acouphènes
• Baisse d'acuité et troubles du champ visuel d'origine vasculaire

Indications thérapeutiques

 

-    Traitement prophylactique de la crise d'angine de poitrine.

-    Traitement symptomatique d'appoint des vertiges et des acouphènes.

-    Traitement d'appoint des baisses d'acuité et des troubles du champ visuel présumés d'origine vasculaire.

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

Hypersensibilité à la trimétazidine ou à l'un des excipients.

 

Posologie et mode d'administration

60 mg par 24 heures, soit un comprimé trois fois par jour, au moment des repas.

Le bénéfice du traitement doit être réévalué après trois mois et la trimétazidine doit être arrêtée en l'absence de réponse.

Ce médicament ne doit pas être utilisé chez l'enfant et l'adolescent compte tenu de l'absence de données de sécurité et d'efficacité.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

Ce médicament est généralement déconseillé pendant l'allaitement (voir rubrique Grossesse et allaitement).

Ce médicament n'est pas un traitement curatif de la crise d'angor, il n'est pas non plus indiqué comme traitement initial de l'angor instable, ou de l'infarctus du myocarde, ni dans la phase pré-hospitalière ni pendant les premiers jours d'hospitalisation.

En cas de survenue d'une crise d'angor, une réévaluation de la coronaropathie s'impose, et une adaptation du traitement doit être discutée (traitement médicamenteux et éventuellement revascularisation).

La trimétazidine peut aggraver des symptômes parkinsoniens ou induire des symptômes parkinsoniens (tremblements, akinésie, hypertonie), qu'il convient de rechercher, surtout chez les sujets âgés

La survenue de chutes peut être en relation avec une hypotension artérielle ou une instabilité posturale (voir rubrique Effets indésirables.).

En raison de la présence de rouge cochenille A (E 124) et jaune orangé S (E110), risque de réactions allergiques.

 

Grossesse et allaitement

Grossesse

 

Les études réalisées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène ; en l'absence de données en clinique, le risque malformatif ne peut être exclu ; en conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas prescrire pendant la grossesse.

 

Allaitement

 

En l'absence de données sur le passage dans le lait maternel, l'allaitement est déconseillé pendant la durée du traitement.

                                                                               

 

Effets indésirables

-          Effets gastro-intestinaux : gastralgies, dyspepsie, diarrhée, constipation, nausées, vomissements

-          Effets généraux : asthénie

-          Effets sur le système nerveux : céphalées, vertiges, troubles du sommeil (insomnie, somnolence), aggravation de symptômes parkinsoniens réversibles à l'arrêt du traitement

-           Effets cutanés : rash, prurit, urticaire, angioedème ou oedème de Quincke, PEAG (pustulose exanthématique aiguë généralisée). Ces effets surviennent dans des délais variables, de quelques heures à plusieurs jours.

-          Effets cardiovasculaires : hypotension orthostatique, pouvant être associée à un malaise, un vertige ou une chute, en particulier chez les patients âgés recevant un traitement antihypertenseur, palpitations, extrasystoles, tachycardie.

 

Propriétés pharmacologiques

AUTRE MEDICAMENT EN CARDIOLOGIE A VISEE ANTI-ANGINEUSE,

Code ATC : C01EB15

(C : système cardio-vasculaire)

 

La trimétazidine, en préservant le métabolisme énergétique de la cellule exposée à l'hypoxie ou à l'ischémie, empêche l'abaissement du taux intracellulaire de l'A.T.P .

Elle assure ainsi le fonctionnement des pompes ioniques et des flux transmembranaires sodium-potassium et maintient l'homéostasie cellulaire.

 

Chez l'animal

 

La trimétazidine :

-    favorise le maintien du métabolisme énergétique du coeur et des organes neurosensoriels pendant l'ischémie et l'hypoxie,

-    diminue l'acidose intracellulaire et les altérations des flux ioniques transmembranaires provoqués par l'ischémie,

-    réduit la migration et l'infiltration de polynucléaires neutrophiles dans le tissu cardiaque ischémié et reperfusé. Réduit également la taille de l'infarctus expérimental,

-    cette action s'exerce en l'absence de tout effet hémodynamique direct.

 

Chez l'homme

 

Les études contrôlées, chez l'angoreux, ont montré que la trimétazidine :

-    augmente la réserve coronaire, c'est-à-dire le délai d'apparition des troubles ischémiques liés à l'effort, dès le 15ème jour du traitement,

-    limite les à-coups tensionnels liés à l'effort, sans entraîner de variations significatives de la fréquence cardiaque,

-    diminue significativement la fréquence des crises angineuses,

-    entraîne une diminution significative de la consommation de trinitrine.

 

 

-    Par voie orale, l'absorption de la trimétazidine est rapide et le pic plasmatique apparaît moins de 2 heures après la prise du médicament.

-    La concentration plasmatique maximale atteinte, après administration unique per os de 20 mg de trimétazidine, est d'environ 55 ng. ml ^-1.

-    L'état d'équilibre, atteint entre 24 et 36 heures lors d'une administration répétée, est  très stable au cours du traitement.

-    Le volume apparent de distribution est de 4,8 l/kg ce qui préjuge d'une bonne diffusion tissulaire ; la fixation protéique est faible : sa valeur mesurée in vitro est de 16 %.

-    L'élimination de la trimétazidine se fait principalement par voie urinaire essentiellement sous forme de produit inchangé.

     La demi-vie d'élimination est en moyenne de 6 heures.

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :

3 ans.

Précautions particulières de conservation :

A conserver à l'abri de l'humidité.

60 comprimés enrobés sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium).