Nootropyl 1 200 mg solution buvable boîte de 30 ampoules de 6 ml

Nootropyl est un médicament sous forme de solution buvable (30) à base de Piracétam (1 200 mg).
Autorisation de mise sur le marché le 06/05/1988 par UCB PHARMA SA. Ce médicament n’est pas remboursé par la sécurité sociale.

 

À propos

Principes actifs

• Piracétam

Excipients

• Glycérol (E422)
• Saccharine sodique (E954)
• Parahydroxybenzoate de méthyle (E218)
• Parahydroxybenzoate de propyle (E216)
• Sodium acétate
• Acétique acide (E260)
• Eau purifiée
• Arôme caramel 52929/A7 :
• Benzylique alcool
• Vanilline
• Butyrique acide
• Héliotropine
• Acétoïne
• Triacétine
• Lactique acide (E270)
• Cacao
• Furfural
• Maltol (E636)
• Anisyle alcool
• Décalactone delta
• Méthyle furoate
• 2,3-pentanedione
• Anisaldéhyde
• Isovalérique acide
• Acétone
• Benzaldéhyde
• Amyle phénylacétate
• 2-heptanone
• Isopentanol
• 2-nonanone
• 2-undecanone
• Styrox
• P-crésol
• Indole
• Phénétyle alcool
• Ethyle lactate
• Anisyle acétate
• P-éthylphénol
• Arôme abricot 52247/A :
• Acétique acide (E260)
• Triacétine
• Isobutyrique acide
• Gamma décalactone
• Ethyle citrate
• Propionique acide (E280)
• Ethyle malonate
• Ethyle acétate
• Présence de :
• Sodium

Classification ATC

• système nerveux

  • psychoanaleptiques

    • psychostimulants et nootropiques

      • autres psychostimulants et nootropiques

        • piracétam

Statut

Ce médicament est autorisé sur le marché depuis le 06/05/1988.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation

• Déficit pathologique cognitif et neurosensoriel chronique du sujet âgé
• Vertige

Indications thérapeutiques

 

Chez l'adulte :

·       traitement d'appoint à visée symptomatique du déficit pathologique cognitif et neuro-sensoriel chronique du sujet âgé (à l'exclusion de la maladie d'Alzheimer et des autres démences) ;

·       amélioration symptomatique des vertiges.

 

Chez l'enfant de plus de 30 kg (soit à partir d'environ 9 ans) :

·       traitement d'appoint de la dyslexie.

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

 

Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les situations suivantes :

 

·       hypersensibilité au piracétam, à un dérivé de la pyrrolidone ou parahydroxybenzoate de méthyle et parahydroxybenzoate de propyle ou à l'un des composants du médicament,

·       insuffisance rénale sévère,

·       hémorragie cérébrale,

·       chorée de Huntington (aggravation des symptômes).

 

Posologie et mode d'administration

 

Posologie

 

La posologie usuelle du piracétam est :

 

·       dans le déficit pathologique cognitif et neuro-sensoriel chronique du sujet âgé et dans les vertiges :

une ampoule matin et soir, soit 2,4 g par jour.

 

·       dans la dyslexie : 50 mg/kg/jour en 3 prises.

Chez l'enfant, ce dosage n'est pas adapté à cette posologie.

 

Mode d'administration

 

Voie orale.

 

Diluer la solution dans un peu d'eau.

 

 

Mises en garde et précautions d'emploi

Mises en garde spéciales

La prudence est recommandée chez les patients ayant des troubles de l'hémostase, une hémorragie sévère ou devant subir une intervention chirurgicale à risque hémorragique.

Précautions d'emploi

En cas d'insuffisance rénale légère à modérée, les doses seront diminuées et/ou espacées si la clairance de la créatinine est inférieure à 60 ml/min (voir rubrique Propriétés pharmacocinétiques).

Ce médicament contient du « parahydroxybenzoate » et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).

 

Grossesse et allaitement

 

Ce médicament est principalement utilisé chez le sujet âgé pour lequel le risque de grossesse est absent.

 

En l'absence de données cliniques pertinentes, l'utilisation du piracétam est déconseillée pendant la grossesse et l'allaitement.

 

Effets indésirables

 

·       Nervosité, agitation, instabilité, troubles du sommeil.

·       Troubles gastro-intestinaux : nausées, vomissements, diarrhée, gastralgies.

·       En raison de la présence de glycérol, risque de troubles digestifs et de diarrhée.

·       En raison de la présence de parahydroxybenzoate de méthyle et parahydroxybenzoate de propyle, risque d'eczéma de contact ; exceptionnellement, réactions immédiates avec urticaire et bronchospasmes.

 

Effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

 

Il appartient aux prescripteurs d'attirer l'attention des conducteurs de véhicules et des utilisateurs de machines sur les risques attachés aux vertiges si le piracétam est prescrit dans cette indication.

 

 

Propriétés pharmacologiques

Classe pharmacothérapeutique : AUTRES PSYCHOSTIMULANTS ET NOOTROPIQUES

Code ATC : N06BX03

 

Le mécanisme d'action sous-tendant les effets thérapeutiques n'est pas connu.

 

Chez l'animal, dans des conditions différentes de l'usage thérapeutique, notamment à des posologies ou concentrations souvent élevées, les effets pharmacologiques suivant ont été observés :

·       amélioration des neurotransmissions gabaergiques, cholinergiques et glutamatergiques,

·       facilitation de l'apprentissage et de la vitesse de traitement de l'information intra et interhémisphérique.

 

 

Absorption

 

Après administration orale, la résorption est complète et rapide. La concentration plasmatique maximale est atteinte en 45 minutes.

 

Distribution

 

La demi-vie plasmatique du piracétam est de 4 à 5 heures. Elle est doublée pour une clairance de créatinine inférieure à 60 ml/min.

Le piracétam traverse la barrière hémato-encéphalique.

Il franchit aisément le placenta.

 

Elimination : essentiellement urinaire en 30 heures.

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :

3 ans.

Précautions particulières de conservation :

Pas de précautions particulières de conservation.

6 ml de solution buvable en ampoule (verre). Boîte de 30.