Physiogine 0,5 mg, ovule, boîte de 15

Physiogine est un médicament sous forme de ovule (15) à base de Estriol (0,5 mg).
Autorisation de mise sur le marché le 09/06/1987 par HAC PHARMA au prix de 2,91€.

 

À propos

Principes actifs

• Estriol

Excipients

• Witepsol S-58 :
• Mélange de :
• Monoglycérides d'acides gras saturés
• Diglycérides d'acides gras saturés
• Triglycérides d'acides gras saturés

Classification ATC

• système génito-urinaire et hormones sexuelles

  • hormones sexuelles et modulateurs de la fonction génitale

    • estrogenes

      • estrogènes naturels et hémisynthétiques non associés

        • estriol

Statut

Ce médicament est autorisé sur le marché depuis le 09/06/1987.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation

• Affection vulvovaginale de la post-ménopause

Indications thérapeutiques

Affections vulvo-vaginales dues au déficit estrogénique de la post-ménopause naturelle ou chirurgicale:

o        Atrophie vaginale

o        Prurit vulvaire

o        Dyspareunie

o        Ulcérations.

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

- Grossesse - Allaitement

- Maladies thrombo-emboliques

- Tumeurs estrogéno-dépendantes connues ou suspectées.

- Métrorragie d'origine non diagnostiquée.

 

Posologie et mode d'administration

L'ovule doit être appliqué le soir au coucher dans le vagin.

Posologie usuelle:

Un ovule par jour jusqu'à régression des symptômes en moyenne au bout de trois semaines suivi d'un traitement d'entretien d'un ovule deux jours par semaine.

La posologie doit être adaptée selon l'amélioration obtenue.

Des cures d'entretien peuvent être nécessaires.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

Précautions d'emploi

- Une tension mammaire persistante ou la production excessive de glaire cervicale sont les signes d'une posologie trop élevée.

- Durant un traitement prolongé par les estrogènes, des examens médicaux périodiques sont recommandés.

- Les patientes présentant les troubles suivants doivent être surveillées:
Antécédents de troubles thrombo-ernboliques; insuffisance cardiaque latente ou manifeste; rétention d'eau due à un dysfonctionnement rénal; hypertention; épilepsie ou migraine (ou leurs antécédents); affections hépatiques sévères; endométriose; mastopathie fibrokystique; porphyrie; hyperlipoprotéinémie; diabète sucré; antécédents de prurit; d'herpès de la grossesse ou de détérioration d'otosclérose lors d'une grossesse ou de prise antérieure d'estrogène.

 

Grossesse et allaitement

Ce médicament n'est pas indiqué pendant la grossesse. En clinique, à la différence du diéthylstilbestrol, les résultats de nombreuses études épidémiologiques permettent d'écarter à ce jour un risque malformatif des estrogènes seuls ou en association, en début de grossesse. En cas de prise accidentelle au cours d'une grossesse, interrompre le traitement sans autre mesure.

 

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Aux doses recommandées, l'estriol pour usage local n'est pas susceptible de causer des interactions médicamenteuses significatives d'un point de vue médical.

Association déconseillé :

- Spermicides : il est probable que les traitements vaginaux locaux puissent inactiver une contraception locale avec un spermicide.

 

Effets indésirables

Comme tous les produits destinés à être appliqués sur les muqueuses, PHYSIOGINE 0,5 mg, ovules peut dans de rares cas entraîner une irritation ou un prurit en début de traitement.

Une mastodynie peut éventuellement apparaître de façon transitoire en début de traitement.

 

Surdosage

La toxicité aiguë de l'estriol chez l'animal est très faible. La survenue de symptômes toxiques n'est donc pas attendue, même si plusieurs comprimés ont été pris simultanément. Dans le cas d'un surdosage aigu, des nausées, vomissements et saignements génitaux chez la femme peuvent survenir. Aucune antidote spécifique n'est connu. Si nécessaire, un traitement symptomatique peut être administré.

 

Effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Physiogine n'est pas connu pour avoir des effets sur la concentration ni sur la vigilance.

 

Propriétés pharmacologiques

Classe pharmaco-thérapeutique :

ESTROGENE NATUREL

C'est un estrogène d'action courte et d'élimination rapide qui n'a pas d'action sur l'endomètre à la posologie préconisée.

L'estriol en applications locales soulage les symptômes et affections dus au déficit estrogénique de la post-ménopause.

Il induit la normalisation de l'épithélium vaginal et ainsi restaure le pH physiologique du vagin. La résistance à l'infection et à l'inflammation est, de ce fait, augmentée.

L'estriol administré localement sous forme de PHYSIOGINE est très bien absorbé comme en témoigne l'élévation rapide des taux sériques d'estriol.

La concentration plasmatique est maximale 1 à 2 heures après l'application puis décroît pour revenir aux valeurs de base en 24 heures.

L'élimination urinaire sous forme conjuguée est totale après 24 heures.

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :
3 ans.
Précautions particulières de conservation :
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C, à l'abri de la lumière et de l'humidité.

15 ovules sous plaquettes thermoformées (P.V.C.- P.E.)