Surelen adultes, solution buvable, boîte de 20 doses (ampoule a de 5 ml + ampoule b de 5 ml) de 10 ml

Surelen adulte est un médicament sous forme de solution buvable (20).
Autorisation de mise sur le marché le 16/12/1997 par BAYER SANTE FAMILIALE et retiré du marché le 17/12/2012. Ce médicament n’est pas remboursé par la sécurité sociale.

 

À propos

Principes actifs

• Ampoule A :
• Pyridoxine
• Ampoule B :
• Phosphate d'adénosine
• Aspartate de potassium
• Nicotinamide
• Acide ascorbique (E300)

Excipients

• Ampoule A :
• Sodium édétate (E385)
• Sodium cyclamate (E952)
• Ethanol
• Parahydroxybenzoate de méthyle (E218)
• Parahydroxybenzoate de propyle (E216)
• Sodium hydroxyde (E524)
• Eau purifiée
• Ampoule B :
• Sodium cyclamate (E952)
• Sorbitol (E420)
• Glycérol (E422)
• Parahydroxybenzoate de méthyle (E218)
• Parahydroxybenzoate de propyle (E216)
• Arôme framboise
• Sodium hydroxyde (E524)
• Eau purifiée

Classification ATC

• voies digestives et métabolisme

  • toniques

    • toniques

Statut

Ce médicament a été autorisé sur le marché entre le 16/12/1997 et le 17/12/2012.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation

• Asthénie fonctionnelle

Indications thérapeutiques

 

Traitement d'appoint de l'asthénie fonctionnelle.

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

Ce médicament est contre-indiqué en cas de :

·         Hypersensibilité à l'un des constituants de l'une ou l'autre des solutions, notamment aux parabens.

·         Association avec la lévodopa, en raison de la présence de pyridoxine.

 

Posologie et mode d'administration

 

RESERVE A L'ADULTE

1 ampoule A et 1 ampoule B par jour.

Les contenus de l'ampoule A et de l'ampoule B sont à mélanger et à prendre dilués dans un peu d'eau, en début de repas de préférence le matin ou le midi.

En raison de la présence de vitamine C, éviter la prise en fin de journée.

Durée de traitement limitée à 4 semaines.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

 

En raison de l'effet légèrement stimulant de la vitamine C, il est souhaitable de ne pas prendre ce médicament en fin de journée.

Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et de propyle (E216) ; il peut provoquer des réactions allergiques.

Ce médicament contient du sodium. A prendre en compte chez les patients suivant un régime hyposodé strict.

Ce médicament contient 65 mg de potassium par dose. A prendre en compte chez les patients insuffisants rénaux ou chez les patients suivant un régime hypokaliémiant.

Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase / isomaltase.

Ce médicament contient du sorbitol. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare).

 

Grossesse et allaitement

 

Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.

En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour pouvoir exclure tout risque. En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

 

En raison de l'absence de données du passage de ce médicament dans le lait maternel, l'utilisation de celui-ci est à éviter pendant l'allaitement.

 

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

 

Liée à la présence de pyridoxine :

Associations contre-indiquées

 

+ Lévodopa

Inhibition de l'activité de la lévodopa lorsqu'elle est utilisée sans inhibiteur de la dopadécarboxylase périphérique.

Eviter tout, apport de pyridoxine en l'absence d'inhibiteur de la dopadécarboxylase.

 

Effets indésirables

 

·         Affections gastro-intestinales : douleurs abdominales, diarrhées, nausées et vomissements.

·         Affections du système immunitaire : choc anaphylactique, bronchospasme

·         Affections de la peau et du tissu sous-cutané : rougeur, éruption, prurit

·         Troubles généraux : fièvre.

 

Surdosage

 

Les conséquences cliniques éventuelles d'un surdosage aigu avec SURELEN sont liées à la présence de vitamine PP : hypotension artérielle, diarrhée et rougeur.

 

En cas de prises répétées de fortes doses, les conséquences suivantes pourraient être observées:

 

·         liées à la présence de pyridoxine: en cas de prise de fortes doses de pyridoxine (> 200 mg/j) pendant une longue période (plusieurs mois voire années), risque de neuropathie sensorielle réversible à l'arrêt du traitement.

·         liées à la présence de vitamine C : l'excès de vitamine C est éliminé dans les urines, un possible retard d'endormissement et des troubles gastro-intestinaux (nausée, vomissement et douleur abdominale) peuvent néanmoins être observés.

 

Un surdosage chronique en vitamine C (> 1g/j) peut aussi favoriser la formation de lithiases rénales (oxaliques, cystiques et uriques) et la survenue d'une hémolyse chez les patients déficients en G6PD.

 

Propriétés pharmacologiques

 

A VISEE ANTIASTHENIQUE

(A: Appareil digestif et métabolisme)

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :
2 ans.
Précautions particulières de conservation :
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C et à l'abri de la lumière.

5 ml en ampoule A (verre brun) + 5 ml en ampoule B (verre brun) ; boîte de 20 ampoules A + 20 ampoules B.

 

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