Gevatran 200 mg, gélule, boîte de 20

Gevatran est un médicament sous forme de gélule (20) à base de Naftidrofuryl (200 mg).
Autorisation de mise sur le marché le 09/07/1982 par MERCK SERONO et retiré du marché le 02/04/2013. Ce médicament n’est pas remboursé par la sécurité sociale.

 

À propos

Principes actifs

• Naftidrofuryl

Excipients

• Amidon de maïs
• Gomme laque (E904)
• Povidone (E1201)
• Macrogol
• Saccharose
• Talc (E553b)
• Enveloppe de la gélule :
• Gélatine
• Erythrosine (E127)

Classification ATC

• système cardiovasculaire

  • vasodilatateurs périphériques

    • vasodilatateurs périphériques

      • autres vasodilatateurs périphériques

        • naftidrofuryl

Statut

Ce médicament a été autorisé sur le marché entre le 09/07/1982 et le 02/04/2013.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation

• Claudication intermittente
• Déficit pathologique cognitif et neurosensoriel chronique du sujet âgé
• Syndrome de Raynaud

Indications thérapeutiques

- Traitement symptomatique de la claudication intermittente des artériopathies chroniques oblitérantes des membres inférieurs (au stade 2).
- Traitement à visée symptomatique du déficit pathologique cognitif et neurosensoriel chronique du sujet âgé (à l'exclusion de la maladie d'Alzheimer et des autres démences).
- Traitement d'appoint du syndrome de Raynaud.

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

CONTRE-INDIQUE :
Ce médicament ne doit jamais être utilisé dans les cas suivants :
- hypersensibilité au naftidrofuryl ou à l'un des composants du médicament,
- hyperoxalurie connue,
- antécédents de lithiase rénale calcique récidivante.
En raison de la présence de saccharose, ce médicament est contre-indiqué en cas d'intolérance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en sucrase-isomaltase.
DECONSEILLE :
Ce médicament est principalement utilisé chez le sujet âgé pour lequel le risque de grossesse est absent. En l'absence de données cliniques pertinentes, l'utilisation du naftidrofuryl est déconseillée pendant la grossesse et l'allaitement.

 

Posologie et mode d'administration

Posologie :
Voie orale.
- Artériopathie des membres inférieurs : 1 gélule, 3 fois par jour, soit 600 mg de naftidrofuryl.
- Déficit pathologique chronique du sujet âgé, syndrome de Raynaud : 1 gélule 2 fois par jour, soit 400 mg de naftidrofuryl.
Mode d'administration :
- Les prises seront réparties au cours des repas.
- Avaler les gélules sans les croquer ni les ouvrir, toujours avec un grand verre d'eau.

Gélule translucide blanche et rose.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

- La prise de ce médicament paraît susceptible d'entraîner des modifications de la composition des urines favorisant la formation d'une lithiase rénale oxalocalcique.
En effet la teneur en oxalate pour une gélule dosée à 200 mg est de 38 mg.
Un apport hydrique suffisant est recommandé pendant le traitement pour maintenir une diurèse abondante.
- La prise du médicament sans boisson au moment du coucher peut entraîner une oesophagite locale. Il est donc indispensable d'avaler toujours la gélule avec un grand verre d'eau.
- Le naftidrofuryl ne constitue pas un traitement de l'hypertension artérielle.
- En raison de la présence de saccharose, ce médicament est contre-indiqué en cas d'intolérance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en sucrase-isomaltase.

 

Grossesse et allaitement

Ce médicament est principalement utilisé chez le sujet âgé pour lequel le risque de grossesse est absent.
En l'absence de données cliniques pertinentes, l'utilisation du naftidrofuryl est déconseillée pendant la grossesse et l'allaitement.

 

Effets indésirables

- Rarement, troubles digestifs (diarrhée, vomissements, douleurs épigastriques), éruption cutanée,
- exceptionnellement, quelques cas d'atteinte hépatique ont été signalés,
- chez quelques patients ayant pris le médicament sans boisson au moment du coucher, l'arrêt du transit de la gélule a provoqué une oesophagite locale,
- exceptionnellement, lithiase rénale oxalocalcique (voir rubrique mises en garde et précautions d'emploi).

 

Surdosage

- En cas d'absorption massive, l'intoxication aiguë peut se manifester par des troubles confusionnels, des convulsions.
- Conduite à tenir : lavage gastrique, éventuellement utilisation de charbon activé, surveillance des fonctions vitales.

 

Propriétés pharmacologiques

VASODILATATEUR PERIPHERIQUE.
Code ATC : C04AX21.
(C : Système cardiovasculaire).
- Le naftidrofuryl possède une activité 5 HT2 bloquante, s'oppose aux effets vasoconstricteurs chez l'animal, et aux effets pro-agrégants plaquettaires de la sérotonine chez l'animal et l'homme.
- Chez l'artériopathe au stade II, le naftidrofuryl augmente significativement le périmètre de marche sur tapis roulant, par rapport au placebo.
- Une amélioration de l'intensité et de la fréquence de la douleur à l'effort ainsi qu'une amélioration des activités quotidiennes ont été observées dans une étude clinique effectuée chez des patients présentant une claudication intermittente.

ABSORPTION :
Après administration orale, la concentration plasmatique est maximale au bout de 3 heures et se maintient entre la 3ème et la 5ème heure.
DISTRIBUTION :
Le taux de liaison aux protéines plasmatiques est de 80%.
Le naftidrofuryl franchit la barrière hématoméningée et vraisemblablement le placenta.
BIOTRANSFORMATION :
Le naftidrofuryl est transformé, principalement par hydrolyse, en différents métabolites inactifs.
ELIMINATION :
Le produit est excrété à 80% par voie urinaire sous forme de métabolites, en partie conjugués.
La demi-vie d'élimination est de 2 heures.

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :
3 ans.
Précautions particulières de conservation :
A conserver à une température inférieure à 25°C.

20 gélules sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium).