Hydergine 4,5 mg dose quotidienne unique, comprimé, boîte de 30

Hydergine dose quotidienne est un médicament sous forme de comprimé (30) à base de Dihydroergotoxine (4,5 mg).
Autorisation de mise sur le marché le 29/12/1981 par SIGMA TAU FRANCE et retiré du marché le 26/05/2014. Ce médicament n’est pas remboursé par la sécurité sociale.

 

À propos

Principes actifs

• Dihydroergotoxine

Excipients

• Magnésium stéarate (E572)
• Polyvidone (E1201)
• Talc (E553b)
• Amidon de maïs
• Lactose

Classification ATC

• système cardiovasculaire

  • vasodilatateurs périphériques

    • vasodilatateurs périphériques

      • alcaloïdes de l'ergot

        • ergoloïde mésylates

Statut

Ce médicament a été autorisé sur le marché entre le 29/12/1981 et le 26/05/2014.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation

• Déficit pathologique cognitif et neurosensoriel chronique du sujet âgé

Indications thérapeutiques

Traitement à visée symptomatique du déficit pathologique cognitif et neurosensoriel chronique du sujet âgé (à l'exclusion de la maladie d'Alzheimer et des autres démences).

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

Hypersensibilité à la dihydroergotoxine ou à l'un des constituants du comprimé.

 

Posologie et mode d'administration

Voie orale.

1 comprimé par jour, à prendre juste avant le repas principal.

Avaler le comprimé avec un demi-verre d'eau.

Comprimé rond blanc gravé H/Y sur une face et 4,5 sur l'autre face.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

Eviter la prise à distance des repas (voir rubrique Effets indésirables).

Du fait d'une métabolisation hépatique et d'une élimination biliaire, la prudence est recommandée chez l'insuffisant hépatique modéré à sévère

Les comprimés de HYDERGINE contiennent du lactose et sont donc déconseillés chez les patients présentant de rares troubles héréditaires d'intolérance au galactose, de déficit en lactase ou de malabsorption du glucose-galactose.

 

Grossesse et allaitement

En l'absence de données pertinentes chez l'animal et chez l'homme, l'utilisation de HYDERGINE est déconseillée pendant la grossesse et l'allaitement. Du fait des propriétés agonistes dopaminergiques, la dihydroergotoxine est susceptible d'inhiber la lactation.

 

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.

 

Effets indésirables

Les effets indésirables (Tableau 1) sont classés en fonction de leur fréquence, les plus fréquents d'abord, en utilisant la convention suivante: très fréquent (≥ 1/10); fréquent (≥ 1/100, < 1/10); peu fréquent (≥ 1/1000, < 1/100); rare (≥ 1/10 000, < 1/1000); très rare (< 1/10 000), y compris les cas isolés.

Tableau 1
Affections vasculaires
Rare:	Hypotension orthostatique
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Rare:	Congestion nasale
Affections gastro-intestinales
Rare:	Nausées, vomissements
Très rare:	Fibrose rétropéritonéale
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Rare:	Cas isolés d'éruption cutanée

 

Surdosage

Quelques cas de surdosage en HYDERGINE ont été rapportés. Ces cas ont été asymptomatiques ou n'ont comporté que des symptômes non spécifiques et non graves, mis à part quelques hallucinations. En cas de surdosage, le traitement est symptomatique.

 

Propriétés pharmacologiques

Classe pharmacothérapeutique :

VASODILATATEUR PERIPHERIQUE.

(C: système cardiovasculaire)

Absorption

Après administration orale, l'absorption est d'environ 25 %, les concentrations maximales sont atteintes en 0,5 à 1,5 heures.

Distribution

En raison d'un effet de premier passage hépatique important, la biodisponibilité varie entre 5 et 12 %.

Elimination

L'élimination est biphasique avec une demi-vie brève de 1,5 à 2,5 heures (phase α) et une plus longue de 13 à 15 heures (phase β). L'élimination est essentiellement biliaire.

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :

3 ans

Précautions particulières de conservation :

Pas de précautions particulières de conservation.

Pas d'exigences particulières.

30 comprimés sous plaquette (PVC + aluminium).