Cebesine 0,4 %, collyre en solution, flacon de 10 ml

Cebesine est un médicament sous forme de collyre à base de Oxybuprocaïne (0,4 %).
Autorisation de mise sur le marché le 17/07/1997 par CHAUVIN. Ce médicament n’est pas remboursé par la sécurité sociale.

 

À propos

Principes actifs

• Oxybuprocaïne

Excipients

• Sodium chlorure
• Eau purifiée

Classification ATC

• organes sensoriels

  • médicaments ophtalmologiques

    • anesthésiques locaux

      • anesthésiques locaux

        • oxybuprocaïne

Statut

Ce médicament est autorisé sur le marché depuis le 17/07/1997.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation

• Anesthésie ophtalmique

Indications thérapeutiques

Anesthésie locale.

·         Tonométrie.

·         Examens par verre de contact.

·         Extraction des corps étrangers superficiels de la cornée et de la conjonctive.

·         Tous gestes nécessitant une anesthésie locale de la cornée et de la conjonctive.

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

Ce médicament est contre-indiqué en cas de :

·         Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition.

·         Hypersensibilité aux anesthésiques locaux.

 

Posologie et mode d'administration

Posologie

Voie ophtalmique.

1 à 2 gouttes de collyre, une à deux minutes avant l'examen ou l'intervention.

Mode d'administration

Instiller 1 à 2 gouttes de collyre dans le cul de sac conjonctival inférieur de l'oeil ou des yeux malade(s) en regardant vers le haut et en tirant légèrement la paupière inférieure vers le bas. Une seule instillation suffit à assurer une anesthésie cornéoconjonctivale d'une dizaine de minutes. Pour obtenir une anesthésie plus profonde ou plus prolongée, répéter l'opération 2 à 4 fois à une minute d'intervalle.

Ne pas toucher l'oeil ou les paupières avec l'embout du flacon.

Reboucher le flacon après utilisation.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

Mise en garde

Ne pas injecter, ne pas avaler.

Le collyre ne doit pas être administré en injection péri- ou intraoculaire.

Ce collyre ne doit pas faire l'objet d'un usage répété ou prolongé, de même qu'il est impératif de respecter les posologies recommandées car :

·         Des opacifications cornéennes et un retard de cicatrisation des plaies peuvent survenir,

·         En raison de son activité anesthésique locale qui atténue la douleur, le produit est susceptible d'entrainer de graves lésions oculaires en particulier cornéennes.

Précautions d'emploi

En raison du risque d'altération de l'épithélium cornéen, lié à la présence d'un anesthésique local, il convient de veiller à l'absence de pénétration du collyre à l'intérieur de la chambre antérieur de l'oeil.

En ophtalmologie, qu'ils soient employés seuls ou associés, les anesthésiques locaux font tous courir, même faible concentration, un risque d'altération de l'épithélium cornéen. Il est impératif de toujours leur préférer comme antalgiques les analgésiques généraux.

L'attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif (anesthésique local) pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopages.

 

Grossesse et allaitement

Grossesse

Il n'y a pas de données fiables de tératogénèse chez l'animal.

En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour pouvoir exclure tout risque. En conséquence, l'utilisation de ce médicament ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.

Allaitement

En raison de l'absence de données du passage de ce médicament dans le lait maternel, l'utilisation de ce collyre ne doit être envisagée qu'en cas de nécessité et en suspendant l'allaitement.

 

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.

 

Effets indésirables

Une irritation transitoire peut survenir à l'instillation.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.

 

Surdosage

Un usage répété et prolongé expose à un risque de lésions graves oculaires en particulier cornéennes.

 

Effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Il est conseillé de ne pas conduire ou d'utiliser de machines jusqu'au retour de la vision normale.

 

Propriétés pharmacologiques

Classe pharmacothérapeutique : ANESTHESIQUE LOCAL/OPHTALMOLOGIE (S : organes sensoriels), code ATC : S01HA02.

Anesthésique local dérivé de l'acide para-aminobenzoïque.

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :

Avant ouverture : 30 mois.

Après première ouverture: 15 jours.

Précautions particulières de conservation :

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Pour les conditions de conservation du médicament après première ouverture, voir la rubrique Durée de conservation.

Flacon en polyéthylène basse densité de 10 ml fermé par un bouchon en polypropylène.