Mannitol aguettant 10 %, solution pour perfusion, boîte de 12 flacons de 500 ml

Mannitol aguettant est un médicament sous forme de solution injectable pour perfusion iv (12) à base de Mannitol (10 %).
Autorisation de mise sur le marché le 25/08/1983 par AGUETTANT et retiré du marché le 04/05/2009. Ce médicament n’est pas remboursé par la sécurité sociale.

 

À propos

Principes actifs

• Mannitol (E421)

Excipients

• Eau pour préparations injectables

Classification ATC

• sang et organes hématopoiétiques

  • substituts du sang et solutions de perfusion

    • solutions intraveineuses

      • solutions produisant une diurèse osmotique

        • mannitol

Statut

Ce médicament a été autorisé sur le marché entre le 25/08/1983 et le 04/05/2009.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation

• Oedème cérébral

Indications thérapeutiques

Réduction en urgence de certains oedèmes cérébraux.
Remarque : un relais devra être pris par du mannitol à la concentration de 20% dans un délai de 24 heures.

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

CONTRE-INDIQUE :
Ce médicament est contre-indiqué en cas de :
- hyperosmolarité plasmatique préexistante,
- déshydratation à prédominance intracellulaire.
DECONSEILLE :
Ce médicament est généralement déconseillé en cas de :
- insuffisance cardiaque,
- oedème pulmonaire.

 

Posologie et mode d'administration

Voie injectable. Perfusion intraveineuse lente et régulière.
Selon l'état du malade, en fonction du poids et des thérapeutiques complémentaires :
- chez l'adulte : perfusion de 500 ml/jour à raison de 60 à 70 gouttes/minute.
- chez l'enfant : perfusion de 10 ml/kg/jour à raison de 10 à 15 gouttes/minute.

Solution limpide.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

MISES EN GARDE :
- Cette solution est hypertonique : employer avec précaution. Risque de diffusion extraveineuse.
- Se conformer à une vitesse de perfusion lente et régulière (voir posologie et mode d'administration).
- Chez les patients présentant un risque cardiovasculaire ou rénal, ou en cas de perfusions répétées, il est nécessaire de surveiller l'osmolarité, la diurèse et la balance hydrosodée, ainsi que d'effectuer un suivi hémodynamique et de la fonction rénale.
PRECAUTIONS D'EMPLOI :
- Si après un certain temps (environ 12 heures) de perfusion de cette solution, la diurèse est insuffisante, le traitement ne sera pas poursuivi.
- Vérifier la limpidité et l'absence de particules visibles avant de perfuser.
- Eliminer tout flacon dont le bouchon a été antérieurement perforé ou duquel du liquide a été soustrait.
- Utiliser une méthode aseptique pour mettre en place la perfusion.

 

Grossesse et allaitement

Il n'y a pas de données expérimentales et cliniques disponibles avec ce médicament.
Dans des conditions normales d'utilisation, le mannitol peut être prescrit pendant la grossesse et chez les femmes qui allaitent, si besoin.

 

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Ne pas ajouter de médicaments dans le récipient sans vérifier préalablement la compatibilité avec la solution et le contenant.

 

Effets indésirables

- Risque de déséquilibre hydro-électrolytique,
- risque de nausées, vomissements, céphalées, vertiges, tachycardie, douleur thoracique, déshydratation, troubles de la vision, hypotension ou hypertension, confusion mentale,
- risque d'extravasation avec oedème d'infiltration,
- rares cas de réactions anaphylactoïdes avec urticaire.

 

Propriétés pharmacologiques

SOLUTION PRODUISANT UNE DIURESE OSMOTIQUE.
Code ATC : B05BC01.
Glucide pratiquement non métabolisable, le mannitol est éliminé par les glomérules rénaux et n'est pas absorbé au niveau des tubules. De ce fait, il entraîne une élimination obligatoire d'une certaine quantité d'eau.
L'espace de diffusion du mannitol correspond au volume des espaces extracellulaires.

Excrété sous forme inchangée par voie rénale.

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :
3 ans.
Précautions particulières de conservation :
Pas de précautions particulières de conservation.

Vérifier un éventuel changement de couleur et/ou une éventuelle formation de précipité, de complexe insoluble ou de cristaux.
Avant adjonction d'un médicament, vérifier si la zone de pH pour laquelle il est efficace correspond à 4,5 et 7 qui est celle d'une solution de MANNITOL AGUETTANT 10%.
Lorsqu'un médicament est ajouté à ce soluté, le mélange doit être administré immédiatement.

Pas d'exigences particulières.

Flacon en verre (type II) de 500 ml fermé par un bouchon en caoutchouc chlorobutyle, boîte de 12.

 

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