Lepticur 10 mg/2 ml, solution injectable, boîte de 1 ampoule de 2 ml

Lepticur est un médicament sous forme de solution injectable à base de Tropatépine chlorhydrate (10 mg/2 mL).
Autorisation de mise sur le marché le 22/10/1986 par SANOFI-AVENTIS FRANCE au prix de 3,60€.

 

À propos

Principes actifs

• Tropatépine

Excipients

• Eau pour préparations injectables

Classification ATC

• système nerveux

  • antiparkinsoniens

    • anticholinergiques

      • amines tertiaires

        • tropatépine

Statut

Ce médicament est autorisé sur le marché depuis le 22/10/1986.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation

• Manifestation aiguë de type extrapyramidal induite par les neuroleptiques

Indications thérapeutiques

Correction initiale d'urgence des manifestations aiguës de type extrapyramidal induites par les neuroleptiques.

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

CONTRE-INDIQUE :
- Allergie connue à la tropatépine ou à l'un des constituants de ce médicament.
- Risque de glaucome par fermeture de l'angle.
- Cardiopathies décompensées.
- Risque de rétention urinaire liée à des troubles urétroprostatiques.
DECONSEILLE :
- Grossesse : les données animales sont insuffisantes pour conclure. Au cours du 1er trimestre de la grossesse, les données cliniques pour la tropatépine, à ce jour, bien que limitées, ne vont pas dans le sens d'une augmentation d'un risque malformatif. Chez le nouveau-né, un traitement par la tropatépine en fin de grossesse, peut être responsable d'effets liés à ses propriétés atropiniques (tachycardie, hyperexcitabilité, rétention urinaire, retard à l'émission de méconium). Compte tenu de ces données, il est préférable, d'éviter d'utiliser la tropatépine au cours de la grossesse quel qu'en soit le terme.
- Allaitement : en l'absence des données de passage dans le lait de la tropatépine, et en raison de la possible survenue d'effets anticholinergiques chez le nouveau-né, l'allaitement est déconseillé.

 

Posologie et mode d'administration

1 à 2 ampoules par jour selon l'intensité des troubles, par voie IM ou IV lente.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

- L'interruption brutale du traitement anticholinergique peut comporter des risques de déséquilibre de la correction du syndrome parkinsonien.
- Risque d'aggravation d'une détérioration intellectuelle dans les démences, en particulier chez les patients parkinsoniens.
- La survenue d'un iléus paralytique pouvant être révélée par une distension et des douleurs abdominales impose une prise en charge d'urgence.
- Une éventuelle pharmacodépendance à la tropatépine ne peut être exclue.
- Grossesse : chez le nouveau-né, un traitement par la tropatépine en fin de grossesse, peut être responsable d'effets liés à ses propriétés atropiniques (tachycardie, hyperexcitabilité, rétention urinaire, retard à l'émission de méconium). S'il s'avère indispensable de prescrire un traitement par tropatépine au cours de la grossesse, tenir compte, pour la surveillance du nouveau-né des effets précédemment décrits.

 

Grossesse et allaitement

Grossesse :
Les données animales sont insuffisantes pour conclure.
Au cours du 1er trimestre de la grossesse, les données cliniques pour la tropatépine, à ce jour, bien que limitées, ne vont pas dans le sens d'une augmentation d'un risque malformatif.
Chez le nouveau-né, un traitement par la tropatépine en fin de grossesse, peut être responsable d'effets liés à ses propriétés atropiniques (tachycardie, hyperexcitabilité, rétention urinaire, retard à l'émission de méconium).
Compte tenu de ces données, il est préférable, d'éviter d'utiliser la tropatépine au cours de la grossesse quel qu'en soit le terme.
S'il s'avère indispensable de prescrire un traitement par tropatépine au cours de la grossesse, tenir compte, pour la surveillance du nouveau-né des effets précédemment décrits.
Allaitement :
En l'absence des données de passage dans le lait de la tropatépine, et en raison de la possible survenue d'effets anticholinergiques chez le nouveau-né, l'allaitement est déconseillé.

 

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

ASSOCIATION NECESSITANT DES PRECAUTIONS D'EMPLOI :
Alcaloïdes de l'ergot de seigle dopaminergiques (bromocriptine, cabergoline, lisuride, pergolide) :
Risque d'apparition de confusion mentale. Surveillance clinique régulière, notamment en début d'association.
ASSOCIATION A PRENDRE EN COMPTE :
Atropine et autres substances atropiniques (antidépresseurs imipraminiques, antihistaminiques H1 sédatifs, antispasmodiques atropiniques, autres antiparkinsoniens anticholinergiques, disopyramide, neuroleptiques phénothiaziniques, clozapine) :
Addition des effets indésirables atropiniques à type de rétention urinaire, constipation, sécheresse de la bouche.

 

Effets indésirables

- Comme avec tous les anticholinergiques, des effets atropiniques peuvent être observés :
. sécheresse de la bouche,
. troubles de l'accommodation,
. hypertonie oculaire,
. troubles mictionnels,
. constipation.
Ils cèdent rapidement, soit de façon spontanée, soit après une réduction de la posologie.
- De rares cas de confusion.
- De très rares cas d'iléus paralytique ont été rapportés en association avec d'autres médicaments anticholinergiques, comme les neuroleptiques (voir rubrique mises en garde et précautions d'emploi : la survenue d'un iléus paralytique pouvant être révélée par une distension et des douleurs abdominales impose une prise en charge d'urgence).
- On peut parfois observer des indurations au point d'injection, notamment en cas d'administration prolongée.

 

Surdosage

- Symptômes : ceux de l'intoxication aiguë par les anticholinergiques : mydriase, agitation, confusion, hallucinations, convulsions, hyperventilation, tachycardie, hyperthermie.
- Traitement : évacuation du toxique, traitement symptomatique ; antidote proposé : néostigmine 0,5 à 2,5 mg, en injection IM ou IV lente.

 

Effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

- L'attention des conducteurs de véhicules et des utilisateurs de machines doit être attirée sur la possibilité de troubles de l'accommodation liés à l'utilisation de ce produit. Dans ce cas, la conduite automobile est contre-indiquée.
- Il faut toutefois remarquer que les indications de LEPTICUR concernent le plus souvent des malades pour lesquels la conduite de véhicules n'est pas recommandée.

 

Propriétés pharmacologiques

ANTIPARKINSONIEN ANTICHOLINERGIQUE.
CODE ATC : N04AA12.
Pharmacologiquement, la tropatépine présente des propriétés anticholinergiques centrales ; elle entraîne aussi des effets périphériques parasympatholytiques, mais l'expérimentation animale a montré que ceux-ci n'apparaissaient qu'à des doses plus élevées.

L'élimination urinaire se fait sous forme de tropatépine inchangée, de desméthyltropatépine et, surtout, de sulfoxyde de tropatépine.

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :
3 ans.

2 ml en ampoule (verre) ; boîte de 1.