Progestogel 1 pour cent, gel pour application locale, tube avec réglette applicatrice de 80 g

Progestogel est un médicament sous forme de gel pour application locale à base de Progestérone (1 %).
Autorisation de mise sur le marché le 30/10/1996 par BESINS INTERNATIONAL au prix de 4,55€.

 

À propos

Principes actifs

• Progestérone

Excipients

• Octyl-dodécanol
• Carbomère
• Macroglycérol hydroxystéarate
• Trolamine
• Ethanol
• Eau purifiée

Classification ATC

• système génito-urinaire et hormones sexuelles

  • hormones sexuelles et modulateurs de la fonction génitale

    • progestatifs

      • dérivés pregnène-4

        • progestérone

Statut

Ce médicament est autorisé sur le marché depuis le 30/10/1996.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation

• Mastodynie
• Mastopathie bénigne

Indications thérapeutiques

Pathologies mammaires bénignes :

•          mastodynies,

•          traitement d'appoint des mastopathies bénignes en cas d'insuffisance en progestérone.

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients, voir rubrique Composition.

 

Posologie et mode d'administration

La posologie est de 2,5 g de gel sur chaque sein soit une mesure de l'applicateur sur chaque sein ou, pour le flacon avec pompe doseuse , 2 pressions sur chaque sein.

Le traitement sera de préférence continu, tous les jours du mois, y compris pendant les règles. Etaler le gel sur toute la surface des deux seins, après la toilette, jusqu'à pénétration du produit.

Se laver les mains après application.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

Se laver les mains après application.

 

Grossesse et allaitement

Grossesse

Ce médicament peut être prescrit pendant la grossesse.

Allaitement

L'utilisation de la progestérone est possible au cours de l'allaitement

En cas d'application sur les seins, bien les nettoyer avant chaque tétée.

 

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Associations faisant l'objet de précautions d'emploi

+ Inducteurs enzymatiques

Diminution de l'efficacité du progestatif.

Surveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie du traitement hormonal pendant l'administration de l'anticonvulsivant inducteur et après son arrêt.

 

Effets indésirables

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

 

Surdosage

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.

 

Effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'a été observé.

 

Propriétés pharmacologiques

Classe pharmacothérapeutique : PROGESTATIFS

(G : système génito-urinaire et hormones sexuelles).

- Pénétration percutanée : environ 10 % de la dose administrée.

- Métabolisme local (cutané, mammaire : glande et tissu adipeux).

- Pas ou peu de diffusion générale de progestérone.

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :

3 ans.

Précautions particulières de conservation :

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Tube de 80 g en aluminium vernis intérieurement (verni époxyphénolique).