Sophtal 0,1 pour cent, collyre, flacon compte-gouttes de 10 ml

Sophtal est un médicament sous forme de collyre en solution à base de Acide salicylique (0,1 %).
Autorisation de mise sur le marché le 30/08/1991 par ALCON et retiré du marché le 13/04/2017. Ce médicament n’est pas remboursé par la sécurité sociale.

 

À propos

Principes actifs

• Acide salicylique

Excipients

• Chlorhexidine
• Sodium chlorure
• Borique acide
• Borax
• Eau distillée
• Eau purifiée

Classification ATC

• organes sensoriels

  • médicaments ophtalmologiques

    • anti-inflammatoires ophtalmiques

      • anti-inflammatoires non stéroïdiens ophtalmiques

        • salicylique acide

Statut

Ce médicament a été autorisé sur le marché entre le 30/08/1991 et le 13/04/2017.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation

• Irritation conjonctivale chronique non infectieuse

Indications thérapeutiques

Irritations conjonctivales chroniques non infectieuses.

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

Hypersensibilité à l'acide salicylique ou à l'un des excipients contenus dans SOPHTAL 0,1 POUR CENT, collyre.

 

Posologie et mode d'administration

Voie locale

EN INSTILLATION OCULAIRE

Une goutte 2 à 4 fois par jour dans le cul-de-sac conjonctival inférieur.

Ne pas toucher l'oeil avec l'embout du flacon.

Réfermer le flacon après utilisation

 

Mises en garde et précautions d'emploi

Mise en garde

Ne pas injecter, ne pas avaler

En cas d'hypersensibilité, arrêt du traitement.

Précautions d'emploi

En cas de traitement concomitant par un collyre contenant un principe actif différent, espacer de 15 minutes les instillations.

 

Grossesse et allaitement

A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite, faute de données cliniques exploitables.

 

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Aux doses recommandées, l'acide salicylique pour usage topique n'est pas susceptible de causer des interactions médicamenteuses significatives d'un point de vue médical.

 

Effets indésirables

Possibilité d'irritations locales et de réactions d'hypersensibilité.

Population pédiatrique :

La sécurité et l'efficacité de SOPHTAL 0,1 POUR CENT, collyre chez les patients pédiatriques n'ont pas été établies.

 

Surdosage

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.

Cependant, une utilisation excessive ou prolongée pourra entrainer une exacerbation des effets indésirables. Dans ce cas, rincer les yeux à l'eau ou au sérum physiologique.

 

Effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Une gêne visuelle passagère peut être ressentie après instillation du collyre. Dans ce cas attendre la fin des symptômes pour conduire un véhicule ou utiliser une machine.

 

Propriétés pharmacologiques

Classe pharmacothérapeutique :

ANTISEPTIQUE LOCAL/ASTRINGENT LEGER Code ATC : S01BC08

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :

2 ans avant ouverture du flacon

15 jours après ouverture.

Précautions particulières de conservation :

Ce médicament ne doit pas être conservé plus de 15 jours après ouverture du flacon.

Notez la date de première utilisation en clair sur l'emballage.

Collyre en flacon compte-gouttes (PE) contenant 10 ml.