Otylol, solution pour instillation auriculaire, flacon compte-gouttes de 10 ml

Otylol est un médicament sous forme de solution pour instillation auriculaire.
Autorisation de mise sur le marché le 19/01/1998 par BRIDOUX au prix de 1,12€.

 

À propos

Principes actifs

• Procaïne
• Phénol
• Tétracaïne
• Ephédrine

Excipients

• Thym
• Glycérol (E422)
• Eau purifiée

Classification ATC

• organes sensoriels

  • médicaments otologiques

    • autres médicaments otologiques

      • autres médicaments otologiques

Statut

Ce médicament est autorisé sur le marché depuis le 19/01/1998.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation

• Otite moyenne aiguë congestive
• Otite grippale
• Otite barotraumatique

Indications thérapeutiques

Traitement symptomatique local à visée antalgique, de certains états inflammatoires et douloureux de l'oreille moyenne à tympan fermé :
- otite moyenne aiguë congestive,
- otite grippale dite phlycténulaire,
- otite barotraumatique.

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

- Hypersensibilité à l'un des constituants, en particulier aux anesthésiques locaux.
- Perforation tympanique d'origine infectieuse ou traumatique (voir mises en garde et précautions d'emploi).
- En association avec la phényléphrine, la phénylpropanolamine, la pseudoéphédrine et le méthylphénidate.

 

Posologie et mode d'administration

Afin d'éviter le contact désagréable de la solution froide dans l'oreille, réchauffer le flacon entre les mains avant emploi.
A l'aide du compte-gouttes, instiller 2 ou 3 gouttes en bain d'oreille de 10 à 15 minutes, matin et soir, dans l'oreille atteinte.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

MISES EN GARDE :
- Par mesure de précaution, s'assurer de l'intégrité tympanique avant toute prescription.
- En cas de destruction tympanique, l'administration intra-auriculaire risque de mettre en contact le produit avec les structures de l'oreille moyenne et d'être à l'origine d'effets indésirables à leur niveau.
- L'attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.
PRECAUTIONS D'EMPLOI :
- Limiter la durée de traitement à 10 jours. Au-delà, la conduite thérapeutique devra être réévaluée.
- En cas d'infection bactérienne, il conviendra d'instaurer une thérapeutique adaptée.

 

Grossesse et allaitement

En clinique, un recul important et des études épidémiologiques négatives, portant sur quelques centaines de femmes, semblent exclure un effet malformatif de l'éphédrine. De plus, le passage systémique, en l'absence de brèche tympanique, est peu probable.
En conséquence, dans les conditions normales d'utilisation, ce médicament peut, en cas de besoin, être administré au cours de la grossesse ou en cas d'allaitement.

 

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

ASSOCIATIONS CONTRE-INDIQUEES :
Autres sympathomimétiques indirects (phénylpropanolamine, phényléphrine, pseudoéphédrine, méthylphénidate) :
Risque de vasoconstriction et/ou de crises hypertensives.

 

Effets indésirables

Risque de réactions locales de type allergie, irritation.

 

Propriétés pharmacologiques

ASSOCIATION D'UN VASOCONSTRICTEUR SYMPATHOMIMETIQUE LOCAL ET DE DEUX ANESTHESIQUES LOCAUX à usage otologique.
(S : organe des sens).
- Chlorhydrate de procaïne et chlorhydrate de tétracaïne : anesthésiques locaux.
- Chlorhydrate d'éphédrine : vasoconstricteur sympathomimétique.

En l'absence de brèche tympanique, le passage systémique est peu probable.

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :
1 an.
Précautions particulières de conservation :
A conserver à l'abri de la lumière.

Flacon (verre brun de type III) de 10 ml, fermé par un bouchon en polypropylène muni d'un joint en polyéthylène basse densité + embout compte-gouttes (polypropylène/PVC).