Iskedyl, solution buvable en flacon, flacon (+ doseur) de 30 ml

Iskedyl est un médicament sous forme de solution buvable à base de Raubasine + dihydroergocristine.
Autorisation de mise sur le marché le 08/06/1983 par PIERRE FABRE MEDICAMENT et retiré du marché le 09/02/2011. Ce médicament n’est pas remboursé par la sécurité sociale.

 

À propos

Principes actifs

• Raubasine
• Dihydroergocristine

Excipients

• Alcool
• Citrique acide (E330)
• Saccharine (E954)
• Eau purifiée

Classification ATC

• système cardiovasculaire

  • vasodilatateurs périphériques

    • vasodilatateurs périphériques

      • alcaloïdes de l'ergot

        • dihydroergocristine en association

Statut

Ce médicament a été autorisé sur le marché entre le 08/06/1983 et le 09/02/2011.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation

• Déficit pathologique cognitif et neurosensoriel chronique du sujet âgé
• Baisse d'acuité et troubles du champ visuel d'origine vasculaire

Indications thérapeutiques

 

Traitement à visée symptomatique du déficit pathologique cognitif et neurosensoriel chronique du sujet âgé (à l'exclusion de la maladie d'Alzheimer et des autres démences).

 

Traitement d'appoint des baisses d'acuité et troubles du champ visuel présumés d'origine vasculaire.

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

 

Ce médicament est contre-indiqué dans la situation suivante :

·       hypersensibilité à l'un des constituants de la solution buvable.

 

Posologie et mode d'administration

Voie orale.

Déficit pathologique cognitif et neurosensoriel chronique du sujet âgé : 240 gouttes à répartir en 3 prises.

Troubles visuel : 90 à 120 gouttes par jour à répartir en 3 prises.

Les gouttes sont à prendre diluées dans un demi-verre d'eau de préférence au moment des repas.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

 

attention : le litre alcoolique de ce médicament est de 73,15 % v/v, soit 0,346 g d'alcool pour 30 gouttes.

 

Effectuer une surveillance régulière de la pression artérielle dans le cas d'utilisation de fortes posologies (240 gouttes par jour).

 

Après une utilisation prolongée de plusieurs années et à des doses élevées de dérivés d'ergotamine par voie orale, de rares cas de fibroses pulmonaires ont été observés. En cas d'apparition de symptômes à type de dyspnée, l'arrêt de ce traitement est préconisé.

 

Grossesse et allaitement

 

Ce médicament est principalement utilisé chez le sujet âgé, pour lequel le risque de grossesse est absent.

 

En l'absence de données pertinentes, l'utilisation de cette spécialité est déconseillée pendant la grossesse et l'allaitement.

 

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

 

Liée à l'alcool : (0,346 g pour 30 gouttes), l'association de ce médicament est à prendre en compte avec :

 

+ Les médicaments provoquant une réaction antabuse avec l'alcool (chaleur, rougeur, vomissements, tachycardie) : disulfirame, céfamandole, céfopérazone, latamoxef (antibactériens céphalosporines), chloramphénicol (antibactérien-phénicolé), chlorpropamide, glibenclamide, glipizide, tolbutamide (antidiabétiques-sulfamides hypoglycémiants), griséofulvine (antifongique), nitro-5-imidazolés (métronidazole, ornidazole, seenidazole, tinidazole), kétoconazole, procarbazine (cytostatique).

 

+ Les dépresseurs du système nerveux central.

 

Effets indésirables

 

La prise du médicament à jeun peut parfois entraîner des nausées.

 

Dans le cas d'une utilisation de fortes posologies (240 gouttes) : possibilité de survenue d'une hypotension.

 

De rares réactions cutanées à type prurit et de rash peuvent survenir au cours du traitement.

 

De rares cas de fibroses pulmonaires ont été observés avec les dérivés d'ergotamine par voie orale au cours d'un traitement prolongé de plusieurs années et à des doses élevées.

 

Propriétés pharmacologiques

 

VASODILATATEUR PERIPHERIQUE

(C : système cardio-vasculaire)

 

Chez l'animal, il a été montré que :

·       la raubasine possède une activité adrénolytique α liée de façon prédominante à un effet α bloquant post-synaptique,

·       la dihydroergocristine possède :

o      une activité adrénolytique liée à un effet α bloquant post-synaptique et à un effet agoniste partiel α stimulant présynaptique,

o      une activité agoniste dopaminergique,

o      sur des coupes d'hypothalamus, elle diminue la libération de sérotonine.

 

Chez l'homme une activité agoniste dopaminergique a été montré.

 

 

La biodisponibilité de la solution buvable a été comparée à celle des comprimés : les deux formulations ont été trouvées bioéquivalente (1 comprimé = 30 gouttes).

Après administration orale, les concentrations maximales de la dihydroergocristine et de la raubasine sont atteintes en moins d'une heure (0,8 h pour la raubasine et 0,7 h pour la dihydroergocristine).

 

Les deux principes actifs diffusent rapidement dans le milieu extravasculaire, la demi-vie de distribution est de 0,27 h pour la raubasine et 0,57 h pour la dihydroergocristine.

L'élimination urinaire est faible.

La demi-vie d'élimination terminale est d'environ 3 h pour la raubasine et d'environ 16 h pour la dihydroergocristine.

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :
3 ans.

Précautions particulières de conservation :
Pas de précautions particulières de conservation.

Pas d'exigences particulières.

Flacon (verre brun) de 30 ml avec mesurette graduée (Polyéthylène).