Hydergine 1 mg/ml, solution buvable en gouttes, flacon avec mesurette graduée de 50 ml

Hydergine est un médicament sous forme de solution buvable en gouttes à base de Dihydroergotoxine (1 mg/mL).
Autorisation de mise sur le marché le 03/05/1988 par SIGMA TAU FRANCE et retiré du marché le 26/05/2014. Ce médicament n’est pas remboursé par la sécurité sociale.

 

À propos

Principes actifs

• Dihydroergotoxine

Excipients

• Alcool
• Glycérol (E422)
• Propylèneglycol (E1520)
• Eau purifiée

Classification ATC

• système cardiovasculaire

  • vasodilatateurs périphériques

    • vasodilatateurs périphériques

      • alcaloïdes de l'ergot

        • ergoloïde mésylates

Statut

Ce médicament a été autorisé sur le marché entre le 03/05/1988 et le 26/05/2014.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation

• Déficit pathologique cognitif et neurosensoriel chronique du sujet âgé
• Baisse d'acuité et troubles du champ visuel d'origine vasculaire

Indications thérapeutiques

- Traitement à visée symptomatique du déficit pathologique cognitif et neurosensoriel chronique du sujet âgé (à l'exclusion de la maladie d'Alzheimer et des autres démences).
- Traitement d'appoint des baisses d'acuité et troubles du champ visuel présumés d'origine vasculaire.

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

CONTRE-INDIQUE :
Hypersensibilité à la dihydroergotoxine ou à l'un des constituants du comprimé.
DECONSEILLE :
Grossesse et allaitement : en l'absence de données pertinentes chez l'animal et chez l'homme, l'utilisation de HYDERGINE est déconseillée pendant la grossesse et l'allaitement. Du fait des propriétés agonistes dopaminergiques, la dihydroergotoxine est susceptible d'inhiber la lactation.

 

Posologie et mode d'administration

Voie orale.
30 gouttes, 3 fois par jour, à prendre juste avant les principaux repas.
Utiliser la mesurette graduée et diluer les gouttes dans un demi-verre d'eau.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

ATTENTION : LE TITRE ALCOOLIQUE DE CE MEDICAMENT EST DE 29,2% V/V, SOIT 0,345 g D'ALCOOL POUR 30 gouttes.
- Eviter la prise à distance des repas (voir rubrique effets indésirables).
- Du fait d'une métabolisation hépatique et d'une élimination biliaire, la prudence est recommandée chez l'insuffisant hépatique modéré à sévère.

 

Grossesse et allaitement

En l'absence de données pertinentes chez l'animal et chez l'homme, l'utilisation de HYDERGINE est déconseillée pendant la grossesse et l'allaitement. Du fait des propriétés agonistes dopaminergiques, la dihydroergotoxine est susceptible d'inhiber la lactation.

 

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

LIEES A L'ALCOOL (0,345 g pour 30 gouttes), l'association de ce médicament est à prendre en compte avec :
- Les médicaments provoquant une réaction antabuse avec l'alcool :
Effet antabuse (chaleur, rougeur, vomissement, tachycardie), disulfirame, céfamandole, céfopérazone, latamoxef (antibactériens-céphalosporines), chloramphénicol (antibactérien-phénicolé), chlorpropamide, glibenclamide, glipizide, tolbutamide (antidiabétiques-sulfamides hypoglycémiants), griséofulvine (antifongique), nitro-5-imidazolés (métronidazole, ornidazole, secnidazole, tinidazole), kétoconazole, procarbazine (cytostatique).
- Les dépresseurs du système nerveux central.

 

Effets indésirables

Les effets indésirables (Tableau 1) sont classés en fonction de leur fréquence, les plus fréquents d'abord, en utilisant la convention suivante : très fréquent (> = 1/10) ; fréquent (> = 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (> = 1/1000, < 1/100) ; rare (> = 1/10000, < 1/1000) ; très rare (< 1/10000), y compris les cas isolés.
Tableau 1.
- Affections vasculaires :
Rare : Hypotension orthostatique.
- Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales :
Rare : Congestion nasale.
- Affections gastro-intestinales :
. Rare : Nausées, vomissements.
. Très rare : Fibrose rétropéritonéale.
- Affections de la peau et du tissu sous-cutané :
Rare : Cas isolés d'éruption cutanée.

 

Surdosage

Quelques cas de surdosage en HYDERGINE ont été rapportés. Ces cas ont été asymptomatiques ou n'ont comporté que des symptômes non spécifiques et non graves, mis à part quelques hallucinations.
En cas de surdosage, le traitement est symptomatique.

 

Effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

L'altération de la vigilance, liée à la présence d'alcool, peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.

 

Propriétés pharmacologiques

VASODILATATEUR PERIPHERIQUE.
(C : système cardiovasculaire).

ABSORPTION :
Après administration orale, l'absorption est d'environ 25%, les concentrations maximales sont atteintes en 0,5 à 1,5 heure.
DISTRIBUTION :
En raison d'un effet de premier passage hépatique important, la biodisponibilité varie entre 5 et 12%.
ELIMINATION :
L'élimination est biphasique avec une demi-vie brève de 1,5 à 2,5 heures (phase alpha) et une plus longue de 13 à 15 heures (phase bêta). L'élimination est essentiellement biliaire.

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :
5 ans.
Précautions particulières de conservation :
A conserver à l'abri de la lumière.

Pas d'exigences particulières.

1 flacon en verre brun de 50 ml avec mesurette graduée.