Carlytene 30 mg, comprimé enrobé, boîte de 32

Carlytene est un médicament sous forme de comprimé enrobé (32) à base de Moxisylyte (30 mg).
Autorisation de mise sur le marché le 21/08/1991 par MYLAN MEDICAL. Ce médicament n’est pas remboursé par la sécurité sociale.

 

À propos

Principes actifs

• Moxisylyte

Excipients

• Lactose
• Saccharose
• Amidon de maïs
• Talc (E553b)
• Magnésium stéarate (E572)
• Cellulose hydroxyalkyléther
• Macrogol
• Sepisperse blanc AP 7001 :
• Titane dioxyde (E171)
• Eau
• Polyéthylèneglycol
• Méthylhydroxypropylcellulose (E464)

Classification ATC

• système cardiovasculaire

  • vasodilatateurs périphériques

    • vasodilatateurs périphériques

      • autres vasodilatateurs périphériques

        • moxisylyte

Statut

Ce médicament est autorisé sur le marché depuis le 21/08/1991.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation

• Déficit pathologique cognitif et neurosensoriel chronique du sujet âgé
• Syndrome de Raynaud

Indications thérapeutiques

·         traitement d'appoint à visée symptomatique du déficit pathologique cognitif et neuro-sensoriel chronique du sujet âgé (à l'exclusion de la maladie d'Alzheimer et des autres démences).

·         amélioration du syndrome de Raynaud.

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

Ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d'hypersensibilité au moxisylyte ou à l'un des composants du comprimé.

 

Posologie et mode d'administration

Voie orale.

1 comprimé à 30 mg, matin, midi et soir, sans dépasser 3 comprimés par jour.

Administrer le comprimé de préférence au cours des repas.

Avaler le comprimé sans le croquer, avec un peu d'eau.

Comprimé enrobé blanc.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

Mises en garde spéciales

Il a été observé de rares cas d'hépatites cytolytiques ou mixtes, régressant à l'arrêt du traitement, à des posologies de moxisylyte supérieures à 200 mg par 24 heures, et une élévation transitoire des transaminases à des posologies supérieures à 90 mg par 24 heures.

Cette hépatotoxicité semble favorisée par l'association à des médicaments inducteurs. Il est donc recommandé de ne pas dépasser la dose de 90 mg par 24 heures.

Ce médicament ne peut remplacer le traitement spécifique de l'hypertension artérielle.

 

Grossesse et allaitement

Ce médicament est principalement utilisé chez le sujet âgé pour lequel le risque de grossesse est absent.

En l'absence de données cliniques pertinentes, l'utilisation du chlorhydrate de moxisylyte est déconseillée pendant la grossesse et l'allaitement.

 

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.

 

Effets indésirables

·         Troubles digestifs mineurs (nausées, diarrhée).

·         Il a été observé de rares cas d'hépatites cytolytiques ou mixtes, régressant à l'arrêt du traitement, à des posologies de moxisylyte supérieures à 200 mg par 24 heures, et une élévation transitoire des transaminases à des posologies supérieures à 90 mg par 24 heures.
Cette hépatotoxicité semble favorisée par l'association à des médicaments inducteurs. (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

 

Surdosage

Un surdosage peut se  manifester par de l'hypotension, un priapisme, une  augmentation des transaminases. Un cas d'hépatite cytolytique a été rapporté (avec 6 comprimés par jour).

 

Propriétés pharmacologiques

Classe pharmacothérapeutique : VASODILATATEUR PERIPHERIQUE

(C: Système cardio-vasculaire)

Le moxisylyte présente une activité alpha 1-bloquante préférentielle, au moins 40 fois supérieure à l'activité sur les récepteurs alpha2. Il est pratiquement dénué d'activité alpha2-bloquante centrale ou périphérique.

Le moxisylyte est entièrement métabolisé.

Le principal métabolite est le dérivé désacétylé (DAM).

Les métabolites (DAM et MDAM : N déméthyl désacétylmoxisylyte) sont glucuroconjugués et sulfo conjugués.

L'élimination est essentiellement urinaire (90% en 24 à 48 heures) sous forme de dérivés.

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :

3 ans

Précautions particulières de conservation :

Pas de précautions particulières de conservation.

32 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium).