Sedadex 0,1 mg/ml Injektionslösung für Hunde und Katzen
Was ist es und wofür wird es verwendet?
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Sedadex 0,5 mg/ml Injektionslösung für Hunde und Katzen
Dexmedetomidinhydrochlorid
ANWENDUNGSGEBIETE
Nicht-invasive, leicht bis mäßig schmerzhafte Eingriffe und Untersuchungen bei Hunden oder Katzen, die eine Ruhigstellung, Sedierung und Analgesie erfordern.
Tiefe Sedierung und Analgesie bei Hunden bei gleichzeitiger Gabe von Butorphanol für medizinische und kleinere chirurgische Eingriffe.
Prämedikation vor der Einleitung und zur Aufrechterhaltung einer Vollnarkose bei Hunden und Katzen.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Nicht-invasive, leicht bis mäßig schmerzhafte Eingriffe und Untersuchungen bei Hunden oder Katzen, die eine Ruhigstellung, Sedierung und Analgesie erfordern.
Tiefe Sedierung und Analgesie bei Hunden bei gleichzeitiger Gabe von Butorphanol für medizinische und kleinere chirurgische Eingriffe.
Prämedikation vor der Einleitung und zur Aufrechterhaltung einer Vollnarkose bei Hunden und Katzen.
Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?
Nicht anwenden bei Tieren mit Herzkreislauferkrankungen.
Nicht anwenden bei Tieren mit schweren systemischen Erkrankungen oder bei moribunden Tieren.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem arzneilich wirksamen Bestandteil oder einem der Hilfsstoffe.
Wie wird es angewendet?
- Hund: Zur intravenösen oder intramuskulären Injektion
- Katze: Zur intramuskulären Injektion
Dexmedetomidin, Butorphanol und/oder Ketamin können in der derselben Spritze gemeinsam verwendet werden, da sie sich als kompatible Arzneimittel erwiesen haben.
Es werden die folgenden Dosierungen empfohlen:
Hunde:
Die Dosierung für Dexmedetomidin richtet sich nach der Größe der Körperoberfläche.
ür nicht-invasive, leicht bis mäßig schmerzhafte Eingriffe und Untersuchungen, die eine Ruhigstellung, Sedierung und Analgesie erfordern:
Intravenös: bis 375 Mikrogramm/m2 Körperoberfläche. Intramuskulär: bis 500 Mikrogramm/m2 Körperoberfläche.
Bei gleichzeitiger Verabreichung mit Butorphanol (0,1 mg/kg) zur tiefen Sedierung und Analgesie beträgt die intramuskuläre Dosis von Dexmedetomidin 300 Mikrogramm/m2 Körperoberfläche.
Die Dosis für die Prämedikation mit Dexmedetomidin beträgt 125-375 Mikrogramm/m2 Körperoberfläche, verabreicht 20 Minuten vor der Einleitung für Eingriffe, die eine Narkose erfordern. Die Dosierung muss der Art der Operation, der Länge des Eingriffs und dem Temperament des Patienten angepasst werden.
Die gleichzeitige Gabe von Dexmedetomidin und Butorphanol führt bei Hunden spätestens 15 Minuten nach Verabreichung zu Anzeichen einer Sedierung und Analgesie. Maximale Sedation und Analgesie treten 30 Minuten nach Verabreichung ein. Die Sedation hält mindestens 120 Minuten nach Verabreichung an, die Analgesie mindestens 90 Minuten. Eine spontane Erholung tritt innerhalb von 3 Stunden ein.
Eine Prämedikation mit Dexmedetomidin verringert die Dosis des zur Narkoseeinleitung verwendeten Arzneimittels signifikant und reduziert den Bedarf an für die Aufrechterhaltung der Narkose benötigten Inhalationsnarkotika. In einer klinischen Studie wurde der Bedarf an Propofol und Thiopental um 30 % bzw. 60 % verringert. Alle für die Einleitung oder die Aufrechterhaltung der Narkose verwendeten Anästhetika sollten bis zur gewünschten Wirkung verabreicht werden. In einer klinischen Studie hat Dexmedetomidin zu einer postoperativen Analgesie für 0,5-4 Stunden beigetragen. Die Dauer hängt jedoch von einer Vielzahl von Variablen ab und eine weitere Analgesie sollte von einer klinischen Beurteilung abhängig gemacht werden.
Die Dosierung entsprechend dem Körpergewicht ist den folgenden Tabellen zu entnehmen. Die Verwendung einer entsprechend graduierten Spritze wird empfohlen, um bei der Verabreichung kleiner Mengen eine genaue Dosierung zu gewährleisten.
| Hunde
|
Dexmedetomidin
|
Dexmedetomidin
|
Dexmedetomidin
|
|||
| Gewicht
|
125 Mikrogramm/m2
|
375 Mikrogramm/m2
|
500 Mikrogramm/m2*
|
|||
| (kg)
|
(Mikrogramm
|
(ml)
|
(Mikrogramm
|
(ml)
|
(Mikrogramm
|
(ml)
|
|
|
/kg)
|
/kg)
|
/kg)
|
|||
| 2-3
|
9,4
|
0,04
|
28,1
|
0,12
|
0,15
|
|
| 3,1-4
|
8,3
|
0,05
|
0,17
|
0,2
|
||
| 4,1-5
|
7,7
|
0,07
|
0,2
|
0,3
|
||
| 5,1-10
|
6,5
|
0,1
|
19,6
|
0,29
|
0,4
|
|
| 10,1-13
|
5,6
|
0,13
|
16,8
|
0,38
|
0,5
|
|
| 13,1-15
|
5,2
|
0,15
|
15,7
|
0,44
|
0,6
|
|
| 15,1-20
|
4,9
|
0,17
|
14,6
|
0,51
|
0,7
|
|
| 20,1-25
|
4,5
|
0,2
|
13,4
|
0,6
|
0,8
|
|
| 25,1-30
|
4,2
|
0,23
|
12,6
|
0,69
|
0,9
|
|
| 30,1-33
|
0,25
|
0,75
|
1,0
|
|||
| 33,1-37
|
3,9
|
0,27
|
11,6
|
0,81
|
1,1
|
|
| 37,1-45
|
3,7
|
0,3
|
0,9
|
14,5
|
1,2
|
|
| 45,1-50
|
3,5
|
0,33
|
10,5
|
0,99
|
1,3
|
|
| 50,1-55
|
3,4
|
0,35
|
10,1
|
1,06
|
13,5
|
1,4
|
| 55,1-60
|
3,3
|
0,38
|
9,8
|
1,13
|
1,5
|
|
| 60,1-65
|
3,2
|
0,4
|
9,5
|
1,19
|
12,8
|
1,6
|
| 65,1-70
|
3,1
|
0,42
|
9,3
|
1,26
|
12,5
|
1,7
|
| 70,1-80
|
0,45
|
1,35
|
12,3
|
1,8
|
||
| >80
|
2,9
|
0,47
|
8,7
|
1,42
|
1,9
|
|
|
|
Zur tiefen Sedierung und Analgesie mit Butorphanol
|
|
|
|
|
|
|
|
| Hunde
|
Dexmedetomidin
|
|
|
| Gewicht
|
300 Mikrogramm/m2 intramuskulär
|
|
|
| (kg)
|
(Mikrogramm/kg)
|
|
(ml)
|
| 2-3
|
|
0,12
|
|
| 3,1-4
|
|
0,16
|
|
| 4,1-5
|
22,2
|
|
0,2
|
| 5,1-10
|
16,7
|
|
0,25
|
| 10,1-13
|
|
0,3
|
|
| 13,1-15
|
12,5
|
|
0,35
|
| 15,1-20
|
11,4
|
|
0,4
|
| 20,1-25
|
11,1
|
|
0,5
|
| 25,1-30
|
|
0,55
|
|
| 30,1-33
|
9,5
|
|
0,6
|
| 33,1-37
|
9,3
|
|
0,65
|
| 37,1-45
|
8,5
|
|
0,7
|
| 45,1-50
|
8,4
|
|
0,8
|
| 50,1-55
|
8,1
|
|
0,85
|
| 55,1-60
|
7,8
|
|
0,9
|
| 60,1-65
|
7,6
|
|
0,95
|
| 65,1-70
|
7,4
|
|
|
| 70,1-80
|
7,3
|
|
1,1
|
| >80
|
|
1,2
|
|
Die Dosis für Katzen beträgt bei nichtinvasiven, leicht bis mäßig schmerzhaften Eingriffen und Untersuchungen, die eine Ruhigstellung, Sedierung und Analgesie erfordern, 40 Mikrogramm Dexmedetomidinhydrochlorid/kg KGW, was einem Dosisvolumen von 0,08 ml Sedadex/kg KGW entspricht.
Eine Prämedikation mit Dexmedetomidin verringert die Dosis des zur Narkoseeinleitung verwendeten Arzneimittels signifikant und reduziert den Bedarf an für die Aufrechterhaltung der Narkose benötigten Inhalationsnarkotika. In einer klinischen Studie wurde der Bedarf an Propofol um 50 % verringert. Alle für die Einleitung oder die Aufrechterhaltung der Narkose verwendeten Arzneimittel sollten bis zur gewünschten Wirkung verabreicht werden.
Die Narkose kann 10 Minuten nach der Prämedikation durch intramuskuläre Gabe einer Zieldosis von 5 mg Ketamin/kg Körpergewicht oder durch intravenöse Gabe von Propofol nach Wirkung dosiert, eingeleitet werden.
Die Dosierung für Katzen wird in der folgenden Tabelle dargestellt:
| Katzen
|
|
|
|
| Gewicht
|
Dexmedetomidin 40 Mikrogramm/kg intramuskulär
|
||
| (kg)
|
(Mikrogramm/kg)
|
|
(ml)
|
| 1-2
|
|
0,1
|
|
| 2,1-3
|
|
0,2
|
|
| 3,1-4
|
|
0,3
|
|
| 4,1-6
|
|
0,4
|
|
| 6,1-7
|
|
0,5
|
|
| 7,1-8
|
|
0,6
|
|
| 8,1-10
|
|
0,7
|
|
|
|
|
|
|
Was sind mögliche Nebenwirkungen?
Aufgrund seiner α2-adrenergen Wirkung senkt Dexmedetomidin die Herzfrequenz und Körpertemperatur.
Bei einigen Hunden und Katzen kann ein Abfall der Atemfrequenz auftreten. In seltenen ällen wurden Lungenödeme beobachtet. Der Blutdruck steigt zunächst an und fällt dann auf normale bis subnormale Werte. Aufgrund der peripheren Vasokonstriktion und der dadurch mangelhaften venösen Durchblutung kann es bei normaler arterieller Sauerstoffversorgung zu einer blassen und/oder bläulichen Verfärbung der Schleimhäute kommen.
5-10 Minuten nach der Injektion kann Erbrechen auftreten. Einige Hunde und Katzen erbrechen möglicherweise zum Zeitpunkt des Aufwachens.
Während der Sedierung kann es zu Muskelzittern kommen.
Während der Sedierung kann es zu Hornhauttrübungen kommen (siehe auch den Abschnitt „Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren“).
Wenn Dexmedetomidin und Ketamin nacheinander mit einem Abstand von 10 Minuten angewendet werden, können bei Katzen gelegentlich AV-Blocks oder Extrasystolen auftreten. Zu erwartende Wirkungen auf die Atmung sind Bradypnoe, intermittierender Atemrhythmus, Hypoventilation und Apnoe. In klinischen Studien war das Auftreten von Hypoxämie häufig, speziell innerhalb der ersten 15 Minuten der Dexmedetomidin-Ketamin-Anästhesie. Nach einer solchen Anwendung wurden Erbrechen, Hypothermie und Nervosität beobachtet.
Wenn Dexmedetomidin und Butorphanol bei Hunden gemeinsam angewendet werden, können Bradypnoe, Tachypnoe, ein unregelmäßiges Atemmuster (20-30 Sek. Apnoe gefolgt von schneller Atmung), Hypoxämie, Muskelzuckungen, Muskeltremor, Beinbewegungen, Exzitation, vermehrte Speichelsekretion, Würgen, Erbrechen, Urinieren, Hautrötung, ein plötzlicher Weckeffekt oder eine prolongierte Sedierung auftreten. Über Brady- und Tachyarrhythmie wurde berichtet. Diese können als Begleiterscheinungen eine profunde Sinusbradykardie, AV-Blocks ersten und zweiten Grades, Sinusknotenausfälle oder -pausen sowie atriale, supraventrikuläre oder ventrikuläre Extrasystolen mit sich bringen.
Wenn Dexmedetomidin als Prämedikation bei Hunden eingesetzt wird, können Bradypnoe, Tachypnoe und Erbrechen auftreten. Über Brady- und Tachyarrhythmie einschließlich profunder Sinusbradykardie, AV- Block ersten und zweiten Grades und Sinusknotenblockade wurde berichtet. In seltenen ällen können supraventrikuläre und ventrikuläre Extrasystolen, Sinuspausen und AV-Blocks dritten Grades beobachtet werden.
Wenn Dexmedetomidin als Prämedikation bei Katzen eingesetzt wird, können Erbrechen, Würgen, Zyanose und niedrige Körpertemperatur auftreten. Die intramuskuläre Verabreichung einer Dosis von 40 Mikrogramm/kg (gefolgt von Ketamin oder Propofol) führt häufig zu Bradykardie und Sinusarrhythmie, gelegentlich zum AV-Block ersten Grades und selten zu supraventrikulären Extrasystolen, atrialem Bigeminus, Sinuspausen, AV-Blocks zweiten Grades oder Extrasystolen/Ersatzrhythmen.
Falls Sie eine Nebenwirkung bei Ihrem Tier/Ihren Tieren feststellen, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt ist, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.
