Terbinafine biogaran 1 %, crème, tube de 15 g

Terbinafine biogaran est un médicament générique sous forme de crème à base de Terbinafine chlorhydrate (1 %).
Autorisation de mise sur le marché le 07/11/2008 par BIOGARAN au prix de 3,09€.

 

À propos

Principes actifs

• Terbinafine

Excipients

• Benzylique alcool
• Sodium hydroxyde (E524)
• Sorbitan monostéarate
• Cétyle palmitate
• Cétylique alcool
• Cétostéarylique alcool
• Polysorbate 60
• Myristate d'isopropyle
• Eau purifiée

Classification ATC

• médicaments dermatologiques

  • antifongiques à usage dermatologique

    • antifongiques à usage topique

      • autres antifongiques à usage topique

        • terbinafine

Statut

Ce médicament est autorisé sur le marché depuis le 07/11/2008.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation

• Dermatophytie de la peau glabre
• Intertrigo dermatophytique génital et crural
• Intertrigo dermatophytique des orteils
• Intertrigo candidosique génitocrural
• Intertrigo candidosique anal
• Intertrigo candidosique périanal
• Perlèche à candida
• Vulvite à candida
• Balanite à candida
• Onyxis et périonyxis à candida
• Pityriasis versicolor

Indications thérapeutiques

1. Dermatophyties:

Traitement:

· dermatophyties de la peau glabre,

· intertrigos génitaux et cruraux,

· intertrigos des orteils.

2. Candidoses:

Les candidoses cutanées rencontrées en clinique humaine sont habituellement dues à Candida Albicans. Cependant, la mise en évidence d'un Candida sur la peau ne peut constituer en soi une indication.

Traitement:

· intertrigos, en particulier génito-cruraux, anaux et périanaux,

· perlèche,

· vulvite, balanite.

Dans certains cas, il est recommandé de traiter simultanément le tube digestif.

Traitement d'appoint des onyxis et périonyxis.

3. Pityriasis versicolor

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

Ce médicament est contre-indiqué en cas de sensibilisation à la terbinafine ou à l'un des excipients.

 

Posologie et mode d'administration

Voie cutanée.

Une application par jour, après avoir nettoyé et séché la zone concernée, suivie d'un massage léger. Pendant la nuit, la surface traitée peut être recouverte d'une gaze.

La durée du traitement est fonction de la pathologie:

L'évaluation de l'effet thérapeutique se fera 4 à 6 semaines après la fin du traitement.

·         Intertrigos inter-orteils à dermatophytes: 1 application par jour pendant 1 semaine.

·         Dermatophyties et candidoses cutanées: 1 application par jour pendant 1 semaine.

·         Pityriasis versicolor: 1 application par jour pendant 2 semaines.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

Mises en garde

Du fait du faible taux de résorption de la terbinafine (< 5 %), on peut pratiquement exclure le risque d'effets systémiques.

Cependant, sur une peau lésée, une grande surface et chez le nourrisson (en raison du rapport surface / poids et de l'effet d'occlusion des couches), il faut être attentif à cette éventualité.

Précautions d'emploi

L'utilisation est limitée à l'usage externe.

· Candidoses: il est déconseillé d'utiliser un savon à pH acide (pH favorisant la multiplication du Candida),

· Eviter le contact avec les yeux.

Liées aux excipients:

Ce médicament contient de l'alcool cétylique et de l'alcool cétostéarylique et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple eczéma).

 

Grossesse et allaitement

Grossesse

Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.

Il n'existe pas actuellement de données pertinentes, ou en nombre suffisant, pour évaluer un éventuel effet malformatif et/ou foetotoxique de la terbinafine lorsqu'elle est administrée pendant la grossesse.

En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser la terbinafine pendant la grossesse.

Allaitement

La terbinafine étant excrétée dans le lait maternel, son utilisation pendant l'allaitement est déconseillée.

 

Effets indésirables

Occasionnellement, un érythème ou un prurit ont été observés, ces symptômes n'ont pas entraîné d'arrêt de traitement.

 

Propriétés pharmacologiques

ANTIFONGIQUES TOPIQUES, Code ATC: D01AE15.

La terbinafine est un antifongique à large spectre, appartenant à la nouvelle classe des allylamines.

La terbinafine est active sur les dermatophytes (Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton), sur les levures (Candida, Pityrosporum orbiculaire ou Malassezia furfur…), sur certains champignons filamenteux et certains champignons dimorphes.

La terbinafine empêche la biosynthèse de l'ergostérol, constituant essentiel de la membrane cellulaire du champignon, par inhibition spécifique de la squalène-époxydase. L'accumulation intracellulaire de squalène serait responsable de son action fongicide.

La terbinafine ne modifie pas le métabolisme des hormones et des autres médicaments (l'enzyme squalène-époxydase n'étant pas liée au système cytochrome P-450).

Moins de 5 % de la dose sont absorbés après application topique, l'exposition systémique est donc très faible.

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :

5 ans.

Précautions particulières de conservation :

Pas de précautions particulières de conservation.

15 g en tube (Aluminium verni) fermé par un bouchon en polyéthylène.

 

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