Sporiline 1 pour cent, lotion, flacon de 25 ml

Sporiline est un médicament sous forme de lotion à base de Tolnaftate (1 %).
Autorisation de mise sur le marché le 12/03/1996 par BAYER HEALTHCARE et retiré du marché le 02/10/2017. Ce médicament n’est pas remboursé par la sécurité sociale.

 

À propos

Principes actifs

• Tolnaftate

Excipients

• Butylhydroxytoluène (E321)
• Macrogol

Classification ATC

• médicaments dermatologiques

  • antifongiques à usage dermatologique

    • antifongiques à usage topique

      • autres antifongiques à usage topique

        • tolnaftate

Statut

Ce médicament a été autorisé sur le marché entre le 12/03/1996 et le 02/10/2017.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation

• Dermatophytie de la peau glabre
• Intertrigo dermatophytique des orteils
• Intertrigo dermatophytique génital et crural
• Onychomycose à dermatophytes
• Sycosis dermatophytique
• Kérion
• Pityriasis versicolor

Indications thérapeutiques

1°) Dermatophyties:

·         Traitement:

o        dermatophyties de la peau glabre,

o        intertrigos des orteils,

o        intertrigos génitaux et cruraux.

·         Traitement d'appoint:

o        des onychomycoses dues à des dermatophytes,

o        des sycosis et kérions.

Un traitement systémique antifongique associé est nécessaire.

 

2) Pityriasis versicolor peu étendu.

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

Hypersensibilité à la substance active où à l'un des excipients (ou sensibilisation de groupe).

 

Posologie et mode d'administration

2 applications par jour de 1 à 2 gouttes, après lavage et séchage minutieux, directement sur la lésion et sur la région périlésionnelle en massant doucement.

Eviter le contact avec les yeux (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).

Il convient d'associer au traitement les mesures d'hygiène corporelle et vestimentaire appropriées. La durée du traitement est variable selon les indications. Elle est généralement de plusieurs semaines. Le traitement doit être poursuivi quelques jours au-delà de la guérison apparente pour éviter toute récidive.

Solution incolore.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

Eviter le contact avec les yeux et les muqueuses.

Ce médicament contient du butylhydroxytoluène (E321) et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple : eczéma) ou une irritation des yeux et des muqueuses

 

Grossesse et allaitement

A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite, faute de données cliniques exploitables.

 

Effets indésirables

En l'absence de données sur la résorption au niveau de la peau, l'éventualité d'un passage systémique ne peut être exclue.

Les effets systémiques sont d'autant plus à redouter que l'antifongique est utilisé sur une grande surface, une peau lésée et chez le nourrisson (en raison du rapport surface/poids et de l'effet d'occlusion des couches).

Des réactions locales (irritation ou sensibilisation) sont possibles mais rares.

 

Surdosage

Aucune donnée n'est disponible.

 

Propriétés pharmacologiques

Classe pharmacothérapeutique : AUTRES ANTIFONGIQUES POUR USAGE TOPIQUE, code ATC : D01AE18

Le tolnaftate est un antifongique de synthèse à spectre étroit. In vivo, son activité antifongique s'exerce essentiellement sur les dermatophytes, sur l'Aspergillus niger, sur le Pityrosporum obiculare (agent du Pityriasis versicolor).

Après application sur la peau humaine de tolnaftate marqué au C¹⁴, la pénétration est inférieure à 1 %.

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :

5 ans.

Précautions particulières de conservation :

A conserver à une température inférieure à 25°C.

Tout produit non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.

Flacon en polyéthylène haute et basse densité de 25 ml, fermé par un bouchon en polypropylène.

 

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