Mycoster 1%, solution pour application cutanée, flacon avec vaporisateur de 30 ml

Mycoster est un médicament sous forme de solution pour application cutanée à base de Ciclopiroxolamine (1 %).
Autorisation de mise sur le marché le 26/07/1982 par FABRE PIERRE DERMATO au prix de 3,58€.

 

À propos

Principes actifs

• Ciclopiroxolamine

Excipients

• Macrogol
• Isopropanol
• Eau purifiée

Classification ATC

• médicaments dermatologiques

  • antifongiques à usage dermatologique

    • antifongiques à usage topique

      • autres antifongiques à usage topique

        • ciclopiroxolamine

Statut

Ce médicament est autorisé sur le marché depuis le 26/07/1982.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation

• Dermatophytose à trichophyton
• Dermatophytose à épidermophyton
• Dermatophytose en dehors des teignes
• Candidose cutanée
• Pityriasis versicolor
• Onychomycose à dermatophytes

Indications thérapeutiques

Dermatoses surinfectées ou non par des bactéries:

·         dermatophytoses à trichophyton,

·         épidermophyton, microsporum en dehors des teignes,

·         candidoses cutanées,

·         pityriasis versicolor,

Onychomycoses à dermatophytes.

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

Antécédents d'hypersensibilité à l'un des composants.

 

Posologie et mode d'administration

Mycoses cutanées: 2 applications quotidiennes pendant 21 jours en moyenne. Onychomycoses à dermatophytes: application de MYCOSTER 1 % solution pour application locale seul ou en association à un autre traitement pendant plusieurs mois.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

Ne pas appliquer ce médicament près de la région oculaire.

Candidoses: il est déconseillé d'utiliser un savon à pH acide (pH favorable à la multiplication de candida).

 

Grossesse et allaitement

En l'absence d'expérience chez la femme enceinte, l'utilisation du produit n'est pas recommandée au cours de la grossesse.

 

Effets indésirables

Les effets indésirables observés au cours des études cliniques sont répertoriés ci-dessous en fonction de l'affection et de leur fréquence. Les fréquences sont définies comme: fréquent (≥ 1/100, <1/10), peu fréquent (≥ 1/1000, ≤ 1/100), non connue.

Affections du système immunitaire :

Peu fréquent: réaction d'hypersensibilité, nécessitant d'interrompre le traitement.

Troubles généraux et anomalies au site d'administration :

Fréquent: une exacerbation transitoire des signes locaux au site d'application tels que sensation de brûlure, érythème, et prurit, ne nécessitant pas l'arrêt du traitement.

Peu fréquent: vésicules au site d'application nécessitant l'arrêt du traitement.

Affection de la peau et du tissu sous-cutané :

Fréquence non connue: depuis la commercialisation, des réactions d'eczéma et des dermatites de contact ont été exceptionnellement rapportées.

Bien qu'aucun effet systémique n'ait été signalé, cette éventualité est à prendre en compte en cas de traitement prolongé sur une grande surface, sur une peau lésée, une muqueuse ou sous un pansement occlusif.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.

 

Propriétés pharmacologiques

Classe pharmacothérapeutique: ANTIFONGIQUE A USAGE TOPIQUE, code ATC: D01AE14.

La ciclopirox olamine est un antifongique (famille de pyridones) actif in vitro sur les:

·         candida et levures: CMI à 4 µg/ml,

·         dermatophytes (trichophyton et épidermophyton, microsporum): CMI 1 à 4 microgrammes/ml,

·         champignons divers: CMI à 0,5 à 8 µg/ml.

Elle possède en outre des propriétés antibactériennes Gram + (staphylocoques, streptocoques) et Gram - (Escherichia coli, proteus, pseudomonas).

L'absorption percutanée est très faible: 1,1 à 1,6 % de la dose appliquée sont détectés dans les urines. Les concentrations plasmatiques maximales sont infimes (0.2 à 0.3 µg/ml). Après application cutanée de MYCOSTER 1 % solution, la ciclopirox olamine diffuse dans l'épiderme et les follicules pilosébacés, l'imprégnation des couches superficielles du stratum corneum étant particulièrement importante. Un contact d'une heure et demi permet d'obtenir dans l'épiderme des concentrations de 70 à 579 µg/g. Elles décroissent ensuite progressivement vers le derme pour atteindre 1 µg au moins, à une profondeur de 1 800 µm.

La ciclopirox olamine possède la particularité de pénétrer et de traverser la kératine ungueale.

 

Durée et précautions particulières de conservation

Flacon de 30 ml (polyéthylène).

 

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