Dermazol gé 1 % crème tube de 30 g

À propos
Indications: pourquoi le prendre?
Contre indications: pourquoi ne pas le prendre?
Posologie et mode d'administration
Mises en garde et précautions d'emploi
Grossesse et allaitement
Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Effets indésirables
Surdosage
Effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Propriétés pharmacologiques
Durée et précautions particulières de conservation

Dermazol gé est un médicament générique sous forme de crème à base de Econazole (1 %).
Autorisation de mise sur le marché le 07/06/1993 par BAILLEUL-BIORGA au prix de 1,99€.

À propos

Principes actifs

Econazole

Excipients

Ethylèneglycol palmitostéarate
Polyoxyéthylèneglycol palmitostéarate
Glycérides polyglycolysés insaturés
Paraffine
Benzoïque acide (E210)
Butylhydroxyanisole (E320)
Eau purifiée
Parfum :
Lavandin
Orange
Mandarine
Linalyle acétate
Citronellol
Butylhydroxytoluène (E321)
Dipropylèneglycol (E1520)

Classification ATC

médicaments dermatologiques
- antifongiques à usage dermatologique
  - antifongiques à usage topique
    - dérivés imidazolés et triazolés à usage topique
      - econazole

Statut

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation

Candidose des plis non macérés
Onyxis et périonyxis à candida
Dermatophytie de la peau glabre
Intertrigo dermatophytique non macéré génital et crural
Teignes
Erythrasma

Indications thérapeutiques

Candidoses :

Les candidoses cutanées rencontrées en clinique humaine sont habituellement dues à Candida albicans. Cependant, la mise en évidence d'un candida sur la peau ne peut constituer en soi une indication.

· Traitement de mycose des plis non macérés : intertrigo génital, sous-mammaire, inter-digital...

· Traitement d'appoint des mycoses des ongles : onyxis, périonyxis. Un traitement systémique antifongique associé est nécessaire.

Dans certains cas, il est recommandé de traiter simultanément le tube digestif.

Dermatophyties :

· Traitement :

o Dermatophyties de la peau glabre,

o Intertrigos génitaux et cruraux non macérés,

· Traitement d'appoint des teignes. Un traitement systémique antifongique associé est nécessaire.

Erythrasma

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

· Notion d'intolérance ou de sensibilisation aux dérivés imidazolés, ou à l'un des constituants du produit.

Posologie et mode d'administration

Application biquotidienne régulière jusqu'à disparition complète des lésions.

Appliquer la crème sur les lésions à traiter avec le bout des doigts, quelques gouttes ayant été déposées dans le creux de la main ou directement sur les lésions. Masser de façon douce et régulière jusqu'à pénétration complète.

	DUREE DE TRAITEMENT
Candidoses :
· Mycose des plis non macérées : intertrigo génital, sous-mammaire, inter-digital... · Mycoses des ongles : onyxis, périonyxis. Un traitement systémique antifongique associé est nécessaire	1 à 2 semaines 1 à 2 mois
Dermatophyties :
· Dermatophyties de la peau glabre · Intertrigos génitaux et cruraux non macérées · Teignes. Un traitement systémique antifongique associé est nécessaire	2 semaines 2 à 3 semaines 4 à 8 semaines
Erythrasma	1 à 2 semaines

Mises en garde et précautions d'emploi

Précautions d'emploi

· Il faut tenir compte du risque de passage systémique dans les situations où le phénomène d'occlusion locale peut se reproduire (par exemple sujets âgés, escarres, intertrigo sous mammaire).

· Pour usage externe uniquement. Si une réaction d'hypersensibilité (allergie) ou irritation apparaît, le traitement doit être interrompu.

· Ne pas appliquer dans l'oeil, le nez ou en général sur des muqueuses.

· Interaction médicamenteuse avec les anticoagulants oraux : l'INR doit être contrôlé plus fréquemment et la posologie de l'anticoagulant, adaptée pendant le traitement par DERMAZOL et après son arrêt. (voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions).

· Candidoses : il est déconseillé d'utiliser un savon à pH acide (pH favorisant la multiplication du Candida).

Mises en garde

Ce médicament contient de l'acide benzoïque, du butylhydroxyanisole, du butylhydroxytoluène et du dipropylèneglycol et peut provoquer des réactions cutanées locales (eczéma), irritation de la peau, des yeux et des muqueuses.

Grossesse et allaitement

Grossesse

Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène (voir rubrique Données de sécurité précliniques). En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à l'éconazole est insuffisant pour exclure tout risque.

Compte tenu d'un passage systémique limité après application par voie topique et du recul clinique, l'utilisation du DERMAZOL est envisageable au cours de la grossesse quel qu'en soit le terme.

Allaitement

Compte tenu d'un passage systémique limité après application par voie topique, ce médicament peut-être utilisé au cours de l'allaitement. Ne pas appliquer sur les seins en période d'allaitement.

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Associations faisant l'objet de précautions d'emploi

+ ANTICOAGULANTS ORAUX

Augmentation de l'effet de l'anticoagulant oral et du risque hémorragique.

Contrôle plus fréquent de l'INR. Adaptation éventuelle de la posologie de l'anticoagulant oral pendant le traitement par éconazole et après son arrêt.

Effets indésirables

· Du fait du faible taux de résorption de l'éconazole (0.5 % - 2 %) sur une peau saine, on peut pratiquement exclure le risque d'apparition d'effets systémiques.

Cependant, sur une peau lésée, une grande surface, et chez le nourrisson, (en raison du rapport surface/poids et de l'effet d'occlusion des couches) il faut être attentif à cette éventualité.

· Localement, les rares manifestions d'intolérance sont des sensations de brûlures, ou parfois prurit et rougeur de la peau; ces manifestations n'entraînent que rarement l'arrêt du traitement (environ 1,7 % des cas).

· De très rares cas d'eczéma de contact au site d'application ont été rapportés.

Propriétés pharmacologiques

Le nitrate d'éconazole est un dérivé imidazolé doué d'une activité antifongique et antibactérienne.

L'activité antifongique a été démontrée in vitro et s'exerce sur les agents responsables de mycoses cutanéo-muqueuses:

· dermatophytes (Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum),

· Candida et autres levures,

· Malassezzia furfur (agent du Pityriasis Capitis du Pityriasis Versicolor),

· moisissures et autres champignons.

L'activité antibactérienne a été démontrée in vitro vis-à-vis des bactéries Gram+.

Son mécanisme d'action, différent de celui des antibiotiques, se situe à plusieurs niveaux: membranaire (augmentation de la perméabilité), cytoplasmique (inhibition des processus oxydatifs au niveau des mitochondries), nucléaire (inhibition de la synthèse de l'A.R.N.).

· Activité sur Corynebacterium minutissimum (érythrasma).

· Actinomycètes.

Les expériences in vivo effectuées chez les volontaires sains (avec ou sans pansement occlusif) ont montré que le nitrate d'éconazole pénétrait les couches cellulaires dermiques les plus profondes. Dans les couches supérieures du derme et dans l'épiderme, le nitrate d'éconazole atteint des concentrations fongicides.

Le nitrate d'éconazole s'accumule en grandes quantités dans la couche cornée et y demeure pendant 5 à 16 heures. La couche cornée joue ainsi un rôle de réservoir.

Le taux de résorption systémique se situe entre 0,5 % et 2 % environ de la dose appliquée.

Le passage transcutané peut être augmenté sur peau lésée.