Fazol 2 pour cent, émulsion fluide pour application locale, flacon de 30 g

Fazol est un médicament sous forme de emulsion fluide pour application locale à base de Isoconazole (2 %).
Autorisation de mise sur le marché le 09/05/1989 par ALLIANCE PHARMA FRANCE au prix de 3,33€.

 

À propos

Principes actifs

• Isoconazole

Excipients

• Glycol stéarate
• Polyoxyéthylèneglycol
• Glycérides oléiques polyoxyéthylènes
• Paraffine
• Butylhydroxyanisole (E320)
• Benzoïque acide (E210)
• Eau purifiée

Classification ATC

• médicaments dermatologiques

  • antifongiques à usage dermatologique

    • antifongiques à usage topique

      • dérivés imidazolés et triazolés à usage topique

        • isoconazole

Statut

Ce médicament est autorisé sur le marché depuis le 09/05/1989.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation

• Intertrigo candidosique des grands plis
• Intertrigo candidosique des petits plis
• Perlèche à candida
• Vulvite à candida
• Anite à candida
• Onyxis et périonyxis à candida
• Intertrigo dermatophytique génital et crural
• Dermatophytie de la peau glabre
• Intertrigo dermatophytique des orteils
• Teignes
• Folliculite à trichophyton
• Pityriasis versicolor

Indications thérapeutiques

1°) Candidoses :
Les candidoses cutanées rencontrées en clinique humaine sont habituellement dues à Candida Albicans. Cependant, en l'absence d'une symptomatologie clinique évocatrice, la seule mise en évidence d'un candida sur la peau ne peut constituer en soi une indication.
- Traitement :
. intertrigos des grands plis, en particulier génito-cruraux, anaux, interfessiers, axillaires, sous-mammaires ;
. intertrigo des petits plis (interdigitaux, inter-orteils, perlèche) ;
. vulvite, anite.
Dans certains cas, il est recommandé de traiter simultanément le tube digestif.
- Traitement d'appoint des onyxis et périonyxis.
2°) Dermatophyties :
- Traitement :
. dermatophyties de la peau glabre ;
. intertrigos génitaux et cruraux ;
. intertrigos des orteils.
- Traitement d'appoint :
. teignes ;
. folliculites à trichophyton.
Un traitement systémique antifongique associé est nécessaire.
3°) Pityriasis versicolor.

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

Intolérance ou sensibilisation aux dérivés imidazolés ou à l'un des constituants du produit.

 

Posologie et mode d'administration

- Agiter le flacon avant emploi.
- Application biquotidienne régulière jusqu'à disparition complète des lésions.
- Appliquer l'émulsion sur les lésions à traiter avec le bout des doigts, par massage doux jusqu'à pénétration complète.
- La durée du traitement est fonction de l'affection (en moyenne 2 à 4 semaines).

 

Mises en garde et précautions d'emploi

- Eviter tout contact avec les yeux.
- Candidoses : il est déconseillé d'utiliser un savon à pH acide (pH favorisant la multiplication du Candida).

 

Effets indésirables

- L'apparition d'effets systémiques est peu probable compte tenu du faible taux de résorption au niveau de la peau intacte.
Cependant, sur une peau lésée, une grande surface, et chez le nourrisson (en raison du rapport surface/poids et de l'effet d'occlusion des couches), il faut être attentif à cette éventualité.
- Exceptionnellement, ont été observés :
. Manifestations allergiques générales, en particulier, urticaires et oedèmes de Quincke.
. Réactions locales de type prurit ou brûlures qui cèdent dès l'arrêt du traitement.
. Des cas d'eczéma de contact (notamment lié à la présence de butylhydroxyanisole, et d'acide benzoïque).

 

Propriétés pharmacologiques

ANTIFONGIQUE LOCAL.
(D. Dermatologie).
- Le nitrate d'isoconazole, dérivé de l'imidazole, possède à la fois une action fongicide à large spectre et une action bactéricide sur les germes à Gram positif.
- Le nitrate d'isoconazole est actif sur :
. les dermatophytes (trichophyton, épidermophyton, microsporum),
. des levures (candida, pityrosporum),
. divers champignons (aspergillus, nocardia, streptomyces),
. les bacilles et cocci à Gram positif (streptocoques, staphylocoques).
- In vivo à la concentration de 10 microgrammes/ml, le nitrate d'isoconazole inhibe la multiplication de la plupart des espèces pathogènes.
- L'activité fongicide se manifeste à partir d'une concentration de 50 microgrammes/ml.
- A la concentration de 500 microgrammes/ml, la fongicidie est très rapide puisque la proportion des blastospores tuées est de 92 pour cent en deux heures et de plus de 99 pour cent en vingt quatre heures.

Le principe actif se concentre principalement dans la couche cornée où il atteint des concentrations fongicides. La couche cornée constitue une barrière qui empêche la résorption de l'isoconazole. Sa pénétration à travers la peau intacte est si faible qu'elle n'a pu être dosée.

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :
18 mois.
Précautions particulières de conservation :
Conserver à l'abri du gel.

Pas d'exigences particulières.

30 g en flacon (polyéthylène dioxyde de titane).

 

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