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Lomexin 2 pour cent, crème, tube de 15 g

Lomexin

Lomexin est un médicament sous forme de crème à base de Fenticonazole (2 %).
Autorisation de mise sur le marché le 14/05/1991 par EFFIK au prix de 2,41€.

 

À propos

    Principes actifs

  • Fenticonazole

    Excipients

  • Propylèneglycol (E1520)
  • Lanoline (E913)
  • Huile d'amande
  • Ester polyglycolique d'acides gras
  • Cétylique alcool
  • Glycérol monostéarate
  • Sodium édétate (E385)
  • Eau purifiée

    Classification ATC

    • médicaments dermatologiques

      • antifongiques à usage dermatologique

        • antifongiques à usage topique

          • dérivés imidazolés et triazolés à usage topique

            • fenticonazole

    Statut

    Ce médicament est autorisé sur le marché depuis le 14/05/1991.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation
  • Intertrigo candidosique génitocrural
  • Intertrigo candidosique anal
  • Intertrigo candidosique périanal
  • Perlèche à candida
  • Onyxis et périonyxis à candida
  • Dermatophytie de la peau glabre
  • Intertrigo dermatophytique génital et crural
  • Intertrigo dermatophytique des orteils
  • Pityriasis versicolor

Indications thérapeutiques

1. Candidose

Les Candidoses rencontrées en clinique humaine sont habituellement dues à Candida albicans. Cependant, la mise en évidence d'un Candida sur la peau ne peut constituer en soi une indication.

·         Traitement:

o        intertrigos en particulier génitaux-cruraux, anaux et périanaux,

o        perlèche.

Dans certains cas, il est recommandé de traiter simultanément le tube digestif.

·         Traitement d'appoint des onyxis et périonyxis.

 

2. Dermatophyties

·         Traitement:

o        dermatophyties de la peau glabre,

o        intertrigos génitaux et cruraux,

o        intertrigos des orteils

 

3. Pityriasis versicolor

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

Intolérance ou sensibilisation aux dérivés imidazolés (ou aux excipients lanoline hydrogénée, propylèneglycol).

 

Posologie et mode d'administration

Le produit doit être appliqué après une toilette soigneuse et séchage des lésions à traiter. Après application, masser doucement et régulièrement.

En général, une application par jour est suffisante. En fonction de la sévérité de l'infection, 2 applications par jour peuvent s'avérer nécessaires.

La durée du traitement est fonction du type de micro-organisme et du siège de la mycose; à titre indicatif:

·         Candidoses:

o        intertrigos: 2 à 3 semaines,

o        onyxis et périonyxis: 2 mois

·         Dermatophyties:

o        dermatophyties de la peau glabre et intertrigos des grands plis: 2 à 4 semaines

o        intertrigos des orteils: 3 à 6 semaines

·         Pityriasis versicolor: 2 à 4 semaines.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

·         Candidoses: il est déconseillé d'utiliser un savon à pH acide (pH favorisant la multiplication de Candida).

·         Eviter le contact avec les yeux.

·         Ce médicament contient de la lanoline et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple : eczéma).

·         Ce médicament contient de l'alcool cétylique et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple : eczéma).

·         Ce médicament contient du propylèneglycol et peut provoquer des irritations cutanées.

 

Grossesse et allaitement

Grossesse

Les études effectuées chez l'animal ont montré un effet embryolétal et foetolétal à la dose de 5 mg/kg chez le lapin et à la dose de 40 mg/kg chez le rat, après administration orale.

En clinique, il n'existe pas actuellement de données en nombre suffisant, sur un éventuel effet malformatif ou foetotoxique du nitrate de fenticonazole lorsqu'il est administré pendant la grossesse. En conséquence, malgré le mode d'administration et l'absence vraisemblable de passage systémique, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser le nitrate de fenticonazole pendant la grossesse.

Allaitement

Le passage du nitrate de fenticonazole dans le lait maternel à partir de cette forme topique est à priori négligeable.

 

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.

 

Effets indésirables

·         l'apparition d'effets systémiques est peu probable en raison du faible taux de résorption du fenticonazole au niveau de la peau saine. Cependant, sur une peau lésée, une grande surface, chez le nourrisson (en raison du rapport surface/poids et de l'effet d'occlusion des couches), il faut être attentif à cette éventualité.

·         localement, rares manifestations d'intolérance, sensation de brûlure, parfois de prurit, érythème.

 

Effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'a été observé.

 

Propriétés pharmacologiques

Classe pharmacothérapeutique :

ANTIFONGIQUE LOCAL

IMIDAZOLE

(D. Dermatologie)

Antifongique de synthèse à large spectre appartenant à la classe des imidazolés.

Le nitrate de fenticonazole est actif sur:

·         les dermatophytes (Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum),

·         les levures (Candida, Malassezia furfur),

·         les bacilles et cocci Gram+ (streptocoques, staphylocoques...).

Une action inhibitrice de la sécrétion de protéinases acides par Candida albicans a également été mis en évidence in vitro, mais elle n'est pas confirmée in vivo en l'absence d'étude.

Après application cutanée, le passage systémique est de l'ordre de 0,5 pour cent (taux plasmatiques <2 ng/ml, limite de détection; élimination dans les urines et les fèces < 0,5 pour cent de la dose).

Le passage transcutané peut être augmenté en cas de peau lésée.

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :

3 ans

Précautions particulières de conservation :

Pas de précautions particulières de conservation.

Tube aluminium verni de 15 g.

 

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