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Ketoconazole ratiopharm 2 %, gel en sachet-dose, sachets-dose boîte de 8

Ketoconazole ratiopharm est un médicament sous forme de gel (8) à base de Kétoconazole (2 %).
Autorisation de mise sur le marché le 09/10/2008 par TEVA SANTE au prix de 4,65€ et retiré du marché le 19/06/2013.

 

À propos

    Principes actifs

  • Kétoconazole

    Excipients

  • Monolauryléthersulfosuccinate
  • Sodium laurylsulfate (E487)
  • Dihydroxyéthylalkanamide
  • Macrogol méthylglucose dioléate
  • Hydroxypropyllauryldiméthylammonium chlorure
  • Imidurée
  • Erythrosine (E127)
  • Sodium hydroxyde (E524)
  • Sodium chlorure
  • Eau purifiée

    Classification ATC

    • médicaments dermatologiques

      • antifongiques à usage dermatologique

        • antifongiques à usage topique

          • dérivés imidazolés et triazolés à usage topique

            • kétoconazole

    Statut

    Ce médicament a été autorisé sur le marché entre le 09/10/2008 et le 19/06/2013.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation
  • Dermite séborrhéique de l'adulte

Indications thérapeutiques

Ce médicament est indiqué dans le traitement de la dermite séborrhéique de l'adulte.

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

CONTRE-INDIQUE :
Ce médicament est contre-indiqué en cas d'intolérance connue à l'un des constituants du produit.
DECONSEILLE :
Ce médicament ne doit généralement pas être utilisé pendant le premier trimestre de la grossesse : les études effectuées, par voie orale, chez l'animal ont mis en évidence un effet tératogène. En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de ce médicament lorsqu'il est administré pendant la grossesse. Bien que le passage systémique soit faible, par mesure de prudence, il est préférable de ne pas utiliser le kétoconazole par voie cutanée au cours du 1er trimestre de la grossesse.

 

Posologie et mode d'administration

- Habituellement, 2 applications par semaine le premier mois de traitement.
- Un traitement d'entretien peut être jugé nécessaire par le médecin, il est habituellement d'une application par semaine ou par quinzaine selon les résultats obtenus.
- Bien mouiller les zones atteintes, peau et/ou cuir chevelu. Appliquez le gel, faites mousser abondamment.
- Eviter le contact avec les yeux.
- Laisser en place 5 minutes. Pour une bonne efficacité, il est important de respecter cette durée minimum.
- Rincer ensuite soigneusement.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

En cas de contact accidentel avec l'oeil, rincer à l'eau.

 

Grossesse et allaitement

Grossesse :
Les études effectuées, par voie orale, chez l'animal ont mis en évidence un effet tératogène.
En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de ce médicament lorsqu'il est administré pendant la grossesse.
Bien que le passage systémique soit faible, par mesure de prudence, il est préférable de ne pas utiliser le kétoconazole par voie cutanée au cours du 1er trimestre de la grossesse.
Allaitement :
L'utilisation de ce médicament est possible chez la femme qui allaite.

 

Effets indésirables

- L'application topique de KETOCONAZOLE RATIOPHARM gel moussant est généralement bien tolérée. De rares cas de sensations de brûlure locale, de sensations de dessèchement cutané, de prurit, d'irritation, de réactions érythémateuses ou eczémateuses ont été rapportés.
- Dans de rares cas, chute de cheveux, modification de leur texture (cheveux gras/secs, cassants) ou modification de leur couleur ont pu être notées, ceci généralement chez des patients ayant des cheveux abîmés par des agents chimiques ou des cheveux gris.

 

Surdosage

En cas d'ingestion accidentelle, le traitement se limitera à des mesures symptomatiques.
Ne pas pratiquer de lavage gastrique ou de vomissement provoqué.

 

Propriétés pharmacologiques

ANTIFONGIQUE LOCAL.
(D. Dermatologie).
- Le kétoconazole est un antifongique du groupe des imidazolés. Il possède une action antifongique puissante sur :
. les dermatophytes : en particulier Trichophyton sp., Epidermophyton sp., Microsporum sp..
. les levures : en particulier Candida sp. et Pityrosporum ovale (Malassezia furfur).
- In vitro et in vivo chez l'animal, le kétoconazole inhibe la synthèse des leucotriènes.

Après utilisation répétée sur le cuir chevelu, il n'a pas été observé de passage systémique (limite de détection 5 ng/ml).

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :
2 ans.
Précautions particulières de conservation :
A conserver à une température ne dépassant pas + 25°C.

Pas d'exigences particulières.

6 g en sachet-dose (PET/Alu/PE). Boîte de 8 sachets-dose.

 

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